注射用阿莫西林钠细菌内毒素动态浊度法检查研究
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2010年7月25日
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王平 胡建华 王晓炜 冼静雯 袁慧文 李俊鹏 深圳市药品检验所;海军潜艇学院;
【摘要】目的:应用动态浊度法研究注射用阿莫西林钠的细菌内毒素检查效果。方法:按2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:该制剂在25mg/ml浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:用动态浊度法检测注射用阿莫西林钠细菌内毒素含量的方法稳定可行。
【关键词】 注射用阿莫西林钠 细菌内毒素检查 动态浊度法
【分类号】R927.2
注射用阿莫西林钠是治疗细菌性感染的常用药物[1]。本次评价性地对其制剂工艺、质量标准、稳定性及安全性等方面进行了研究,以分析现行检验方法的科学性及合理性。笔者又进一步通过动态浊度法干扰试验对检查法进行研究。1仪器与试剂细菌内毒素工作标准品(CSE):中国药品生物制
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