动态比浊法测定复方苦参注射液中细菌内毒素的研究
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2010年7月25日
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郭钦惠 王南松 周学琴 北京大学深圳医院药剂科;
【摘要】目的:建立复方苦参注射液中细菌内毒素的含量测定方法。方法:采用动态比浊法,将复方苦参注射液作100倍稀释,通过预干扰试验和干扰试验,测定其中细菌内毒素的含量。结果:将样品作100倍稀释可有效消除对鲎试剂的干扰,测定其平均回收率在50%～200%范围内。结论:本方法与热原检查的家兔法和半定量凝胶法比较,具有检测灵敏度高、周期短、结果准确、重现性好等优点。
【关键词】 复方苦参注射液 动态比浊法 细菌内毒素 干扰试验
【分类号】R286.0
复方苦参注射液是由苦参、白士苓及辅料为聚山梨酯80、氢氧化钠、醋酸制成的水溶液,复方苦参注射液有清热利湿,凉血解毒,散结止痛作用,用于癌肿疼痛、出血等症。该药在临床上可用于肿瘤患者的辅助治疗。笔者应用细菌内毒素定量检测法对复方苦参注射液进行分析研究,归纳如下:1
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