一种新型C-反应蛋白测定试剂的性能评价
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2010年7月25日
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彭俊云 广东省高要市人民医院检验科;
【摘要】目的:对一种新型免疫增强透射比浊法测定C-反应蛋白试剂进行性能评价。方法:采用新型免疫增强透射比浊法CRP试剂与普通免疫透射比浊法CRP试剂、高敏CRP试剂同时进行测定,检测3种试剂的精密度、生物检测限、测定范围、抗干扰能力和临床标本测定结果相关性。结果:新型免疫增强透射比浊法CRP试剂的测定范围为0.1～320.0mg/L,批内CV值分别为0.45%和0.86%,天间CV值分别为0.68%和1.22%,抗脂血和溶血能力强;普通免疫透射比浊法CRP测定试剂的测定范围为6.0～160.0mg/L,对高、低值质控血清进行精密度测定,批内CV值分别为1.19%和4.49%,天间CV值分别为1.98%和4.97%,有一定的抗脂血和溶血能力,低端灵敏度差;高敏CRP试剂的测定范围为0.1～20.0mg/L,批内CV值分别为0.47%和0.91%,天间CV值分别为0.74%和1.70%,有一定的抗脂血和溶血能力,但测定范围窄。结论:新型免疫增强透射比浊法CRP试剂同时具备高敏感性和宽测定范围两大特点,可替代普通和高敏CRP测定方法,更利于临床应用。
【关键词】 C-反应蛋白 高敏C-反应蛋白 免疫增强透射比浊法
【分类号】R446.6
C-反应蛋白(CRP)是由肝脏产生的一种急性时相蛋白,正常情况下血清中CRP含量极低,在感染、肿瘤、创伤及冠心病时浓度升高[1]。临床上通常把它作为一种非特异性的、敏感的炎症指标,也是心血管疾病最有力的预测指标之一[2]。其测定方法主要有:胶乳凝集法、火箭电泳法和免疫比浊法
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C-反应蛋白(CRP)是由肝脏产生的一种急性时相蛋白，正常情况下血清中CRP含量极低，在感染、肿瘤、创伤及冠心病时浓度升高。临床上通常把它作为一种非特异性的、敏感的炎症指标，也是心血管疾病最有力的预测指标之一。其测定方法主要有：胶乳凝集法、火箭电泳法和免疫比浊法(如散射、透射比浊法)。现临床上最常用的是免疫透射比浊法，其测定试剂有普通免疫透射比浊法CRP试剂和高敏CRP试剂，但在性能上都存在不尽如人意之处。近来又有一种宽范围高敏CRP试剂，越来越受到同道的亲赖。本文使用奥林巴斯(AU640型)全自动生化分析仪，对这该种CRP测定试剂性能进行评价。
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