周筱莉，罗亚虹，周 妮

    (广西壮族自治区桂林食品药品检验所，广西桂林 541002)

    苯妥英钠片紫外光谱鉴别的影响因素考察

    周筱莉，罗亚虹，周 妮

    (广西壮族自治区桂林食品药品检验所，广西桂林 541002)

    目的：考察苯妥英钠片紫外光谱鉴别过程中的各种影响因素。方法：对苯妥英钠片的辅料、供试品溶液的制备过程、正庚烷溶剂进行考察及用不同器具试验。用紫外-可见分光光度法在200～300 nm的波长处扫描并测定其最大吸收及吸光值。结果：苯妥英钠片辅料中的糊精、供试品溶液的浸渍时间与研磨时间及用不同的器具试验对紫外吸收有明显影响。结论：苯妥英钠片紫外光谱鉴别的影响因素较多，容易误判，建议对本法进行修订。

    苯妥英钠片；紫外光谱；鉴别；影响因素

    苯妥英钠片是抗癫痫大发作的首选药物，也常用于抗心律失常、抗三叉神经痛、抗轻度高血压等。由于苯妥英钠有广泛的生物学活性和药理治疗作用，临床上也常将其用于其他疾病的治疗。收载于《中国药典》2005年版[1]苯妥英钠片的[鉴别](2)项是紫外光谱法，将样品与高锰酸钾和氢氧化钠与水加热反应，经正庚烷萃取制成供试液，规定在(248±2)nm波长处应有最大吸收。笔者在检验中，发现本法的检验结果重现性差。经对苯妥英钠片中的辅料[2]、供试品溶液的制备过程、及用不同的容器试验和正庚烷溶剂进行考察[3-4]，找到了苯妥英钠片检验结果的影响因素。现将结果报道如下：

    1 仪器与试药

    苯妥英钠对照品：批号100210-200401(中检所提供)，样品批号：070830、080101、090201、070601、090102、070501、0902161、080403、080602、081102，分别从各医药卫生部门监督抽验。

    高锰酸钾批号：061017 ......