口服布洛芬治疗有症状性早产儿动脉导管未闭临床观察(1)
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[摘要] 目的：观察口服布洛芬治疗有症状性早产儿动脉导管未闭(PDA)的疗效及安全性。方法：发生症状性PDA的早产儿78例，用口服布洛芬混悬滴剂治疗，布洛芬10 mg/kg，共3次，间隔24 h。第一疗程结束后复查心脏彩色多普勒，如未关闭，使用第二疗程。用药前检查肾功能、血常规、超声心动图，治疗结束后复查肾功能、血常规、超声心动图。结果：本组早产儿经布洛芬1个疗程治疗，PDA的关闭率为67.94%，经过2个疗程治疗后，最终关闭PDA的总有效率为78.21%。疗效与出生体质量、胎龄有关，出生体质量≥1 500 g组疗效好于出生体质量<1 500 g组(P<0.05)；胎龄31~34周组疗效好于胎龄28~30周组(P<0.05)。78例中5例(6.41%)出现喂养不耐受，经减少喂养量或暂停喂养后好转，未观察到其他不良反应。结论：口服布洛芬治疗早产儿PDA疗效好且安全，值得在基层医院大力推广。
[关键词] 婴儿；早产；动脉导管未闭；布洛芬
[中图分类号] R725.4 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)10(c)-054-02
近年来，早产儿出生率明显增多，而早产儿动脉导管未闭(PDA)是早产儿最常见的先天性心脏病，是严重影响早产儿存活率及后遗症发生率的重要原因之一。由于PDA左向右分流常诱发充血性心力衰竭、肺出血、脑室内出血(IVH)、坏死性小肠结肠炎(NEC)和支气管肺发育不良(BPD)[1]，因此早期关闭PDA具有重要意义。为寻找一种有效且安全的方法，笔者采用布洛芬(美林混悬液，上海强生制药有限公司生产，生产批号：H19991012)口服治疗有症状性早产儿PDA。现报道如下：
1 资料与方法
1.1一般资料
2007年1月～2009年12月本院NICU(本院地处赣、鄂、皖三省交界，为该地区唯一一所新生儿疾病诊治中心)收治的早产儿1 539例，其中，男846例，女693例；日龄10 min~7 d；所有早产儿常规进行心脏彩超检查，经心脏彩超检查确诊为PDA的252例，其中，男146例，女106例；出生体质量915~2 100 g，平均1 948 g；胎龄28.00~35.67周，平均33.39周；发生症状性PDA 78例。症状性PDA入选标准：胎龄<34周，出生体质量<2 000 g，住院时间<2周。出现PDA症状临床表现有心前区收缩期杂音，呼吸急促，心率增快等，胸片X线提示肺充血，心脏增大，经彩色多普勒超声心动图确诊为PDA。排除标准：先天畸形、肾功能不全、血小板<60×109/L、有出血倾向、NEC、Ⅲ级以上脑室内出血。符合上述标准的共78例，出生体质量715~1 969 g，平均1 816.5 g；胎龄28.10~34.57周，平均31.95周。
1.2方法
符合入院标准的78例早产儿给予布洛芬混悬液滴剂(40 g/L，上海强生制药有限公司，生产批号：H19991012)，10 mg/(kg·次)共3次，间隔24 h。用药前检查肾功能、电解质、血常规、血糖血清胆红素。用药期间检测心率、血压、氧饱和度、血糖、尿量、胆红素、电解质，并观察有无出血倾向、喂养不耐受等。治疗结束后复查肾功能、血常规、超声心动图。如PDA未闭，则用第二疗程布洛芬治疗。所有患者均在积极治疗原发病的同时，控制液体量。
1.3疗效判断
治疗有效的标准为上述临床表现消失，超声心动图示PDA关闭。
1.4统计学处理
采用SPSS 13.0统计软件进行分析。计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
78例有症状性早产儿PDA经治疗，关闭61例，关闭率为78.21%。53例(86.88%)1个疗程关闭，关闭率为67.94%；8例(13.11%)2个疗程关闭。78例中<1 500 g 38例(48.72%)，PDA关闭26例，关闭率为68.42%；≥1 500 g 40例(51.28%)，PDA关闭35例，关闭率为87.58%；两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。28~30周的37例(47.44%)，PDA关闭25例，关闭率为66.67%；31~34周的41例(52.56%)，PDA关闭36例，关闭率为87.80%，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。78例均在生后3~7 d发生PDA，平均为4.31 d，PDA为(2.71±0.56) mm，3例(3.84%)分别在PDA关闭后7、12、15 d发生再开放，2例为超低出生体质量儿，再次治疗均无效。
78例中13例(16.67%)服药1 d出现尿量有所减少，但无一例出现少尿。有5例(6.41%)发生喂养不耐受，表现为腹胀、呕吐、胃潴留，经减少喂养量或暂停喂养后均好转。治疗前后肌酐、尿素氮、血小板计数均无明显变化，见表1，无出血倾向发生。
3 讨论
由于早产儿动脉导管管壁平滑肌发育不成熟，同时由于肺组织发育不成熟，易有低氧血症和酸中毒，加上早产儿激肽酶原激肽系统不成熟等原因，因此，早产儿动脉导管未闭发生率高[2]，早产儿PDA发生率可高达40%。PDA若不及时处理常可诱发或促进充血性心力衰竭、肺出血、脑室内出血(IVH)、坏死性小肠结肠炎(NEC)和支气管肺发育不良(BPD)，患PDA的早产儿死亡率高达30.7%[3]。因此，早期关闭PDA具有重要意义。无症状性早产儿PDA随着日龄的增大，自然闭合的可能性大，暂无需特殊处理，做好定期随访。
近年来，国内外报导，吲哚美辛治疗早产儿动脉导管未闭有效，但用药后可引起消化道、肾脏、脑血流减少，血小板功能减退，可导致早产儿NEC、胃穿孔、肾功能减退、IVH、出血倾向等较多不良反应，限制了临床的使用[4]。布洛芬与吲哚美辛均为前列腺素合成酶抑制剂，通过抑制溶酶活性，而降低循环中前列腺素水平，促进动脉导管平滑肌收缩与闭合。已有临床研究表明布洛芬不良反应较吲哚美辛小。因此，在早产儿应用中较安全[5]。但静脉应用布洛芬较昂贵，且国内无此制剂，因此，口服用药可作为治疗选择 ......
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