费瑞娟，陈祥峰，任 凤

    (1.江苏省电业职工疗养院，江苏无锡 214164；2.江苏奥赛康药业有限公司，江苏南京 211112)

    奥沙利铂原料药3种含量测定方法比较

    费瑞娟1，陈祥峰2，任 凤2

    (1.江苏省电业职工疗养院，江苏无锡 214164；2.江苏奥赛康药业有限公司，江苏南京 211112)

    目的：建立奥沙利铂原料药的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法测定奥沙利铂原料药的含量，并与UV法及炽灼残渣法进行比较。结果：3种检测方法均具可行性。结论：高效液相色谱法测定干扰小，操作方便，结果准确。

    奥沙利铂；HPLC；含量测定

    奥沙利铂(Oxaliplatin)为为继顺铂、卡铂之后，由法国Sanofi Winthrop公司开发，并于1996年首次在法国上市的第三代铂类抗癌药物[1]。该药是对结、直肠转移癌，尤其是对耐氟尿嘧啶的结、直肠癌有较好疗效的第一个铂类药物。2004年1月FDA批准了奥沙利铂联合方案作为晚期结直肠癌的一线方案[2]。此外Missct JL[3]报道，奥沙利铂对卵巢癌、淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤也有比较客观的疗效[4]。本文主要依据奥沙利铂分子结构特点并参照文献资料以及中国药典2000年版二部上原料药的有关规定及新药(西药)的审批要求进行[5]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    岛津LC-10A高效液相色谱仪系统(包括LC-10AT泵，SPD-10A紫外检测器，C-R6A色谱数据处理仪)、756MC紫外分光光度仪(上海第三分析仪器厂)。

    1.2 试药

    甲醇(色谱纯)、奥沙利铂(合肥海通药物研究所 ......