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编号:42728
反相高效液相色谱法测定达美康缓释片中格列齐特的含量
http://www.100md.com 2010年9月8日 2010年第35期
刻度,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4内标溶液的制备,5标准曲线绘制,6精密度试验,7稳定性试验,8重复性试验,9加样回收率试验,10样品含量测定,3
     罗海京,张文超

    (1.暨南大学附属第一医院药剂科,广东广州 510630;2.广东省药品检验所化标室,广东广州 510180)

    格列齐特为第二代口服磺酰脲类降血糖药,用于成年型糖尿病、糖尿病伴有肥胖症者或伴有血管病变者。格列齐特缓释片为新上市的改良剂型,采用的是羟丙甲纤维素系列控释材料制备的亲水性骨架片。这些高分子材料与胃肠道组织之间的粘附力可以减少胃肠蠕动对药物颗粒的推动作用,延长药物在胃肠道的停留时间,保证药物充分释放和吸收,每日给药一次,就能24 h持续控制血糖[1-2]。中国药典2005年版采用电位滴定法测定格列齐特片剂的含量,该法滴定过程中突跃不明显。本文采用反相高效液相法测定格列齐特缓释片中药物含量,方法简单,结果准确。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Waters高效液相色谱系统:510泵,486检测器,7715手动进样阀,2010色谱工作站;德国赛多利斯CP224S十万分之一电子天平。

    1.2 试药

    格列齐特缓释片(商品名达美康,法国施维雅药厂,批号4C5287,4E5287,4H5284);格列齐特对照品(广州贝氏药业有限公司 ......

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