奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片治疗46例溃疡性结肠炎的临床疗效观察
[摘要]目的：以药物联合应用治疗溃疡性结肠炎的基础理论为指导，研究奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片治疗溃疡性结肠炎的临床疗效，为选择安全及有效的治疗溃疡性结肠炎的药物及方法提供科学依据。方法：将46例经本院检查确诊为溃疡性结肠炎的患者分为实验组和对照组，每组23例，实验组以奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片进行治疗。对照组以奥沙拉秦钠胶囊进行治疗，记录患者治疗前后的临床症状变化，分析药物的疗效，并对试验结果进行统计学分析。结果：实验组与对照组治疗效果差异有统计学意义(P0，05)。结论：奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片治疗溃疡性结肠炎的疗效确切，使以往单一口服药物效果不明显的溃疡性结肠炎患者临床症状明显改善。
[关键词]奥沙拉秦钠胶囊；硫糖铝片；溃疡性结肠炎；临床疗效观察
[中图分类号]R574.62 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)12(c)-055-02
溃疡性结肠炎是消化道常见的一种疾病。慢性非特异性结肠炎又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，我国多称溃疡性结肠炎。其临床表现有腹泻、腹痛、里急后重、黏液便、脓血便、血便，同时可伴有全身症状，如发热、乏力、腹胀、肛门坠胀、腹泻与便秘交替出现、纳差、消瘦等。其病因复杂，发病机制尚未明了。中医属“痢疾”、“便血”、“泄泻”等病证范畴。现代西医认为该病与感染因素、精神因素、肠内溶菌酶因素、保护物质缺乏因素、遗传因素、免疫功能失调因素等有关。本实验将46例经本院检查确诊为溃疡性结肠炎的患者以奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片进行治疗，研究奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片治疗溃疡性结肠炎的临床疗效，为选择安全及有效的治疗溃疡性结肠炎的药物及方法提供科学依据。现将试验结果报道如下：
, http://www.100md.com
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择46例经本院检查确诊为溃疡性结肠炎的患者，其中，男性24例，女性22例，男女比例为1.09：1；年龄26～53岁，平均33.6岁；病程3个月～4年，平均1.7年。其中属于初发病例31例，复发病例15例。患者诊断标准以2000年制定的《对溃疡性结肠炎诊断治疗规范的建议》为依据，试验期间禁止服用与试验有关的治疗溃疡性结肠炎的药物。奥沙拉秦钠胶囊(英文名称：Olsalazine Sodium Capsules，规格：0.25g，剂型：胶囊剂，生产单位：沈阳东宇药业有限公司，批准文号：国药准字H20093384)；硫糖铝片(英文名称：SucralfateTablets，规格：0.25g，剂型：片剂，生产单位：哈药集团制药六厂，批准文号：国药准字H23021876)。将46例患者随机分为实验组和对照组各23例，两组在体重、年龄、性别和患病时间等方面差异无统计学意义，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 诊断标准
以2000年制定的《对溃疡性结肠炎诊断治疗规范的建议》为依据，临床表现，有持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状，可有关节、皮肤、眼、口及肝、胆等肠外表现。结肠镜检查病变多从直肠开始，呈连续性、弥漫性分布，表现为：黏膜血管纹理模糊、紊乱、充血、水肿、易脆、出病变血及脓性分泌物附着，亦常见黏膜粗糙，呈细颗粒状；明显处可见弥漫性多发糜烂或溃疡；慢性病变者可见结肠袋囊变浅、变钝或消失，假息肉及桥形黏膜等。钡剂灌肠检查，主要改变：黏膜粗乱和(或)颗粒样改变；肠管边缘呈锯齿状或毛刺样，肠壁有多发性小充盈缺损；肠管短缩，袋囊消失呈铅管样。
1.3 疗效标准
①完全缓解：临床症状消失，结肠镜检查黏膜大致正常。②有效：临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症或假息肉形成。③无效：经治疗后临床症状、内镜及病理检查无改善。
, http://www.100md.com
1.4 试验方法
实验组以奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片进行治疗。对照组以奥沙拉秦钠胶囊进行治疗。奥沙拉秦钠胶囊使用方法：2次/d，每次0.5-1.0g，饭后口服；硫糖铝片使用方法：口服，1g/次，1d4次，饭前1h及睡前空腹嚼碎服用。疗程4周，治疗期间，记录患者治疗前后的临床症状变化，分析药物的疗效，并对试验结果进行统计学分析。
1.5 统计分析
率的比较用卡方检验，统计分析使用SPSS 13.0软件。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
两组患者治疗后的结果比较，见表1。
实验结果表明，联合用药较单独用药总有效率高，可能与药物联合应用，协同作用增强有关。不良反应的发生率，两组结果都比较低，而且差异无统计学意义，证明药物的安全性比较强。
, 百拇医药
3 讨论
溃疡性结肠炎，是一种病因不明的慢性结肠疾病，该疾病的主要病变部位在结肠的致膜层，溃疡为其主要病理表现，多累及直肠和远端结肠，病情严重者，溃疡可以遍及整个结肠。主要症状有腹泻、脓血便、腹痛和里急后重。病程持续时间长，病情严重程度不一，治愈后容易复发。药物治疗。是一种溃疡性结肠炎的有效方法，本实验中所用药物，奥沙拉秦钠在小肠不吸收，在结肠部位的细菌(氮分解酶)作用下，偶氮键断裂，产生两分子氨基水杨酸，发挥治疗作用。这一作用方式已被动物和人体药代动力学所证实。其作用机制是：①抑制体内过多的前列腺素的生成；②抑制巨噬细胞向发炎的黏膜移动，起到氧自由基清除作用；③降低溃疡性结肠炎患者肠内白三烯浓度和5一羟二十碳四烯酸的生成量；④其他可能的机制是抑制血小板活化因子，抑制结肠脂肪酸氧化，通过和叶酸竞争抑制内皮细胞增生，增强机体免疫功能。硫糖铝片是一种黏膜细胞保护剂。动物试验中，该药能改善由醋酸引起的结肠炎症。其机制是药物能够促进消化道内源性前列腺素和上皮生长因子合成，改善微循环的供氧功能。因此加速和促进了损伤的消化道黏膜上皮细胞的修复。且不良反应很少。本实验以联合用药治疗溃疡性结肠炎的基本理论为指导，结果证明，奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片治疗溃疡性结肠炎的疗效确切，使以往单一口服药物效果不明显的溃疡性结肠炎患者临床症状明显改善。值得在临床推广使用。, http://www.100md.com(张平)
[关键词]奥沙拉秦钠胶囊；硫糖铝片；溃疡性结肠炎；临床疗效观察
[中图分类号]R574.62 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)12(c)-055-02
溃疡性结肠炎是消化道常见的一种疾病。慢性非特异性结肠炎又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，我国多称溃疡性结肠炎。其临床表现有腹泻、腹痛、里急后重、黏液便、脓血便、血便，同时可伴有全身症状，如发热、乏力、腹胀、肛门坠胀、腹泻与便秘交替出现、纳差、消瘦等。其病因复杂，发病机制尚未明了。中医属“痢疾”、“便血”、“泄泻”等病证范畴。现代西医认为该病与感染因素、精神因素、肠内溶菌酶因素、保护物质缺乏因素、遗传因素、免疫功能失调因素等有关。本实验将46例经本院检查确诊为溃疡性结肠炎的患者以奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片进行治疗，研究奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片治疗溃疡性结肠炎的临床疗效，为选择安全及有效的治疗溃疡性结肠炎的药物及方法提供科学依据。现将试验结果报道如下：
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1 资料与方法
1.1 一般资料
选择46例经本院检查确诊为溃疡性结肠炎的患者，其中，男性24例，女性22例，男女比例为1.09：1；年龄26～53岁，平均33.6岁；病程3个月～4年，平均1.7年。其中属于初发病例31例，复发病例15例。患者诊断标准以2000年制定的《对溃疡性结肠炎诊断治疗规范的建议》为依据，试验期间禁止服用与试验有关的治疗溃疡性结肠炎的药物。奥沙拉秦钠胶囊(英文名称：Olsalazine Sodium Capsules，规格：0.25g，剂型：胶囊剂，生产单位：沈阳东宇药业有限公司，批准文号：国药准字H20093384)；硫糖铝片(英文名称：SucralfateTablets，规格：0.25g，剂型：片剂，生产单位：哈药集团制药六厂，批准文号：国药准字H23021876)。将46例患者随机分为实验组和对照组各23例，两组在体重、年龄、性别和患病时间等方面差异无统计学意义，具有可比性。
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1.2 诊断标准
以2000年制定的《对溃疡性结肠炎诊断治疗规范的建议》为依据，临床表现，有持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状，可有关节、皮肤、眼、口及肝、胆等肠外表现。结肠镜检查病变多从直肠开始，呈连续性、弥漫性分布，表现为：黏膜血管纹理模糊、紊乱、充血、水肿、易脆、出病变血及脓性分泌物附着，亦常见黏膜粗糙，呈细颗粒状；明显处可见弥漫性多发糜烂或溃疡；慢性病变者可见结肠袋囊变浅、变钝或消失，假息肉及桥形黏膜等。钡剂灌肠检查，主要改变：黏膜粗乱和(或)颗粒样改变；肠管边缘呈锯齿状或毛刺样，肠壁有多发性小充盈缺损；肠管短缩，袋囊消失呈铅管样。
1.3 疗效标准
①完全缓解：临床症状消失，结肠镜检查黏膜大致正常。②有效：临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症或假息肉形成。③无效：经治疗后临床症状、内镜及病理检查无改善。
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实验组以奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片进行治疗。对照组以奥沙拉秦钠胶囊进行治疗。奥沙拉秦钠胶囊使用方法：2次/d，每次0.5-1.0g，饭后口服；硫糖铝片使用方法：口服，1g/次，1d4次，饭前1h及睡前空腹嚼碎服用。疗程4周，治疗期间，记录患者治疗前后的临床症状变化，分析药物的疗效，并对试验结果进行统计学分析。
1.5 统计分析
率的比较用卡方检验，统计分析使用SPSS 13.0软件。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
两组患者治疗后的结果比较，见表1。
实验结果表明，联合用药较单独用药总有效率高，可能与药物联合应用，协同作用增强有关。不良反应的发生率，两组结果都比较低，而且差异无统计学意义，证明药物的安全性比较强。
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3 讨论
溃疡性结肠炎，是一种病因不明的慢性结肠疾病，该疾病的主要病变部位在结肠的致膜层，溃疡为其主要病理表现，多累及直肠和远端结肠，病情严重者，溃疡可以遍及整个结肠。主要症状有腹泻、脓血便、腹痛和里急后重。病程持续时间长，病情严重程度不一，治愈后容易复发。药物治疗。是一种溃疡性结肠炎的有效方法，本实验中所用药物，奥沙拉秦钠在小肠不吸收，在结肠部位的细菌(氮分解酶)作用下，偶氮键断裂，产生两分子氨基水杨酸，发挥治疗作用。这一作用方式已被动物和人体药代动力学所证实。其作用机制是：①抑制体内过多的前列腺素的生成；②抑制巨噬细胞向发炎的黏膜移动，起到氧自由基清除作用；③降低溃疡性结肠炎患者肠内白三烯浓度和5一羟二十碳四烯酸的生成量；④其他可能的机制是抑制血小板活化因子，抑制结肠脂肪酸氧化，通过和叶酸竞争抑制内皮细胞增生，增强机体免疫功能。硫糖铝片是一种黏膜细胞保护剂。动物试验中，该药能改善由醋酸引起的结肠炎症。其机制是药物能够促进消化道内源性前列腺素和上皮生长因子合成，改善微循环的供氧功能。因此加速和促进了损伤的消化道黏膜上皮细胞的修复。且不良反应很少。本实验以联合用药治疗溃疡性结肠炎的基本理论为指导，结果证明，奥沙拉秦钠胶囊联合硫糖铝片治疗溃疡性结肠炎的疗效确切，使以往单一口服药物效果不明显的溃疡性结肠炎患者临床症状明显改善。值得在临床推广使用。, http://www.100md.com(张平)