艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察
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[摘要] 目的：观察艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法：以本科收治的68例确诊为中晚期非小细胞肺癌的患者为研究对象，随机分为对照组和观察组各34例，对照组给予GP(吉西他滨和顺铂)方案进行化疗，观察组在对照组的基础上加用艾迪注射液进行治疗，治疗后观察两组的近期疗效、患者生活质量改善等情况。结果：观察组和对照组均有显著近期疗效，差异无统计学意义(P>0.05)；然而观察组治疗后患者生活质量评分改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；并且观察组不良反应的发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌具有很好的疗效，并且能显著提高患者生活质量，减少不良反应的发生，适合临床上推广应用。
[关键词] 艾迪注射液；吉西他滨；顺铂；非小细胞肺癌；化疗
[中图分类号] R734.2 [文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2011)06(b)-072-02
国内报道艾迪注射液在改善患者生活质量及减轻临床症状方面有独特作用[1]，本科于2009年6月~2011年1月应用艾迪注射液联合GP化疗方案对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)进行了治疗并取得了满意效果，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
68例经病理组织学或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌的患者，随机分为观察组和对照组，观察组34例，男性19例，女性15例，年龄41~76岁，平均58.3岁；对照组34例，男性20例，女性14例，年龄40~75岁，平均58.0岁；所有患者Kamofsky评分≥60分，预计生存期>6个月。两组患者的性别、年龄等一般情况经过统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法
两组治疗前均完善检查，除外重要器官功能障碍及血象异常者。对照组：采用GP方案进行化疗，吉西他滨1 000 mg/m2加入500 ml 0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注，第1、8天给药，顺铂80 mg/m2加入500 ml 0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注，第1~3天给药，21 d为1个化疗周期，共2个疗程；观察组：在对照组的基础上加用艾迪注射液，100 ml加入500 ml 0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注，1次/d，连用14 d。2个疗程后比较两组的临床疗效及生活质量评分改善情况。
1.3 疗效标准
完全缓解(CR)：肿瘤完全消失，持续时间≥4周，无新病灶出现；部分缓解(PR)：肿瘤两径乘积减少50%以上，持续时间≥4周，无新病灶出现；无变化(NC)：肿瘤两径乘积增大25%以下或减少25%以下，持续时间≥4周，无新病灶出现；恶化(PD)：肿瘤两径乘积增大25%以上或新病灶出现。Karnofsky(KPS)评分[2]：提高即治疗前后计分提高10分；降低即治疗前后计分减少10分；稳定即治疗前后计分增加或减少<10分。
1.4 统计学方法
利用SPSS 16.0软件包处理数据，计数资料进行χ2检验，计量资料用均数±标准差表示，进行t检验，两组不良反应的比较用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组的近期疗效
观察组和对照组均有显著近期疗效，差异无统计学意义(χ2=0.47，P>0.05)，见表1。
2.2 KPS评分改善情况比较
见表2。
2.3 不良反应
观察组10例(29.4%，10/34)出现胃肠道反应，对照组为19例(55.9%，19/34)，两组比较，χ2值为4.87，P<0.05；观察组11例(32.4%，11/34)出现白细胞下降，对照组为20例(58.9%，20/34)，两组比较，χ2值为4.80，P<0.05。
3 讨论
非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型，其发病率占所有肺癌的80%左右，其中70%以上的NSCLC患者在确诊时已失去手术机会[3-4]。化疗在中晚期NSCLC的治疗中占有重要地位，GP化疗方案是临床上治疗NSCLC常用的一种方案，具有较好的疗效[5]，但是化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时也损伤正常细胞，并且抑制机体的免疫功能，出现多种不良反应如胃肠道反应、骨髓抑制等，致使疗效欠佳甚至失败。因此，在化疗的同时如何有效减轻不良反应的发生是肿瘤防治的研究方向。
国内报道艾迪注射液在改善患者生活质量及减轻临床症状方面有独特作用，其主要成分为斑蝥、人参、黄芪和刺五加，斑蝥不仅对肿瘤有明显的抑制作用，而且可促使骨髓造血干细胞分化为粒细胞、单核细胞，增加白细胞数量；人参皂苷可以增强T淋巴细胞和B淋巴细胞的功能，促进干扰素和白介素的分泌，增强LAK细胞和NK细胞活性；黄芪可以增强网状内皮系统和淋巴系统的活性，促进IL-2的合成与分泌，提高机体免疫力；刺五加提取物具有提高机体对抗缺氧、辐射及中毒等损害的能力[6-7]。本研究应用艾迪注射液联合化疗治疗NSCLC，结果发现观察组和对照组均有显著近期疗效，然而观察组治疗后患者生活质量评分改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；并且观察组不良反应的发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。笔者对艾迪注射液的抗肿瘤机制做了总结：抑制肿瘤细胞DNA和RNA合成；诱导癌细胞的凋亡及癌基因的表达，同时增强LAK细胞和NK细胞活性。
综上所述，艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌具有很好的疗效，并且能显著提高患者生活质量，减少不良反应的发生，适合临床上推广应用。
[参考文献]
[1]陈玉香,谢海燕.艾迪注射液对恶性肿瘤患者生活质量影响的临床观察[J] ......
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