紫色膏的制备与临床应用
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[摘要] 目的：探讨紫色膏的研制及其在机体深部感染、痈疽疮疡、痈疽已溃应用的临床效果。方法：将60例机体深部感染、痈疽疮疡、痈疽已溃患者随机分为实验组和对照组，各30例，实验组使用紫色膏敷料，直接敷于创面，每日或隔日换药1次，对照组用0.1%雷佛奴尔纱布常规换药。结果：实验组在伤口愈合时间、控制感染、机体创面的去腐生肌效果方面都明显优于对照组。结论：实验组效果优于对照组，紫色膏在治疗深部感染、痈疽疮疡，痈疽已溃等症方面疗效明显。
[关键词] 紫色膏；深部感染；痈疽疮疡；去腐生肌
[中图分类号] R283 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2011)07(b)-104-02
Preparation and clinical application of purple cream
HE Ke
Yulin Orthopaedic Hospital, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Yulin 537000, China
[Abstract] Objective: To investigate the preparation of purple cream and its clinical effects in deep body infection, sore ulcer and ulcerous ulcer. Methods: 60 patients with deep body infection, sore ulcer and ulcerous ulcer were randomly divided into the experimental group and the control group, with 30 patients for each group. The experimental group was given the purple cream dressings, which was directly spread over the wound and changed every day or every other day. The control group was given 0.1% Leifonuer bandages and conventional dressings. Results: The experimental group was significantly better than the control group in wound healing time, infection control and removing decay and promoting tissue regeneration. Conclusion: The experimental group has better effects than the control group. The purple cream has obvious curative effects in the treatment of deep infection, sore ulcer and ulcerous ulcer.
[Key words] Purple cream; Deep infection; Sore ulcer; Remove decay and promote tissue regeneration
本院是骨科专科医院，2010年住院患者超过10 000人次，中药制剂是本院专科治疗的一大特色，产品有20 种，其中紫色膏主要用于生肌、收敛、消肿排脓，在治疗机体深部感染、痈疽疮疡、痈疽已溃等方面取得满意疗效，现将研制方法和临床应用情况总结如下：
1资料与方法
1.1一般资料
共选择60例患者，其中，男38例，女22例，年龄18~55岁，术后感染20例，痈疽26例，压疮14例。上肢17例，下肢29例，背部8例，臀部6例。创面最大面积7.8 cm×6 cm，最小3 cm×2 cm。采用单盲法将患者随机分成两组，实验组30例(轻度感染伤口9处、中度感染伤口15处，重度感染伤口6处)，创面应用紫色膏敷料；对照组30例(轻度感染伤口10处，中度感染伤口15处，重度感染伤口5处)创面应用0.1%雷佛奴尔纱布。两组患者的年龄、性别、部位、感染和痈疽疮疡的面积、程度等，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2方法
采用疗效对照法，比较紫色膏(本院制剂)和0.1%雷佛奴尔纱布的疗效。
1.2.1紫色膏(本院制剂)处方组成当归，白芷，甘草，紫草，轻粉，血竭， 虫白蜡，蜂蜡，花生油。
1.2.2制备方法①取轻粉，血竭分别磨成细粉，备用；②称取处方量的当归，白芷，甘草，紫草置容器内，加入花生油浸泡7 d，然后置锅内加热炼炸，炸至中药材呈焦黄色，去渣、滤过，滤液加入虫白蜡、蜂蜡各熔化，待油温降至70℃左右加入轻粉、血竭细粉搅匀，冷却即可。
1.2.3质量控制①性状、外观检查。本品为紫红色软膏剂，具有特殊的油腻气，符合《中国药典》2010年版一部附录IR软膏项下的有关规定要求。②鉴别。取本品10 g，加乙醇20 ml，搅拌使溶解，浸泡1 h，滤过，滤液浓缩至0.5 ml，作为供试品溶液，另取当归对照药材2 g，同法制成对照液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—乙醚—醋酸(10∶10∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8%磷钼酸乙醇液，于105℃烘约10 min，供试品色谱中，在与当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。③微生物限度检查。按《中国药典》2010年版一部附录XIIIC微生物限度检查法，细菌数：每克不得超过1 000 cfu；真菌和酵母菌数：每克不得超过100 cfu ；金黄色葡萄球菌：每克不得检出；铜绿假单胞菌：每克不得检出。④稳定性考查。取制备的紫色膏3份，分别置于室温、5℃和30℃ 3种条件下放置48 h色泽、稠度、性状无明显变化，表明制剂稳定。
1.3 治疗方法
两组初次换药前，均用双氧水消毒、无菌生理盐水冲洗创面，清除腐败组织，用碘伏消毒创面及周围皮肤，实验组根据创面大小用紫色膏均匀摊于纱布上贴于患处，每隔1~2天换药1次；对照组根据创面大小用0.1%雷佛奴尔纱布贴于患处，按常规换药；15 d为1个疗程。两组患者中，重度感染伤口者，在换药期间均用给予抗生素类药物肌内注射或口服抗生素药物。
1.4疗效判定标准(自拟)
显效：创面愈合无瘢痕，平整光滑、轻度色素沉着，触觉存在或稍迟钝；有效：创面基本愈合，遗留有小瘢痕但质软，有色素沉着，感觉迟钝或麻木；尚可：创面未全愈合，有新鲜肉芽组织生长；无效：创面未愈合，无新鲜肉芽组织生长。
2结果
1个疗程后，两组治疗结果见表1。从治疗结果看 ......
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