流化床制粒制备甘芝口含片
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2.7.1颗粒流动性通过测定休止角来考察，休止角越小分值越高流动性越大。采用固定漏斗法[4]，将漏斗固定在水平放置的坐标纸上适宜的高度，药粉自漏斗上自由落下直到形成圆锥体的顶部接触到漏斗口为止，由坐标纸测出圆锥体直径和高，计算出休止角。
2.7.2 崩解时限、外观流化床崩解时限按《中国药典》2005版有关要求检查[5]，崩解越快分值越高；外观流化床主要考察片的光滑度、色泽等，外观越好分值越高。
2.8 正交试验结果分析
从上表直观分析和方差分析可知，对制粒工艺影响的主要因素是雾化压力，其次是进风温度，各因素影响大小依次为C>A>B>D，较佳搭配为A1B2C3D3，即进风温度为45～50℃，物料温度40～45℃，雾化压力0.8～1.0 bar，料液流速5～7 ml/min。
2.9 工艺验证试验
按上述优选的制备工艺条件，连续制备3批甘芝口含片，考察其外观性状、崩解时限及引湿性，结果均符合规定，表明该工艺重复性良好。
3讨论
曾使用不同浓度的HPMC溶液作黏合剂，因黏度过大，均难以喷入制粒，后改用乙醇溶液作黏合剂制粒，效果较好，乙醇浓度宜控制在60%～70%。
中药浸膏粉通常含有多糖类成分容易吸湿，不容易直接制粒，使用流化床制粒法制粒可减少赋形剂总用量，减少总服药量，提高患者依从性[6]，同时可将混合、制粒、干燥等工序合为一体，提高生产效率，降低成本。
薄荷油稳定性差容易挥发，采用直接喷洒或者闷润等方式加入，效果均不理想，本实验采用流化床喷入的方法加入薄荷油，其优点是可在混合、制粒、干燥等操作的同时进行喷入操作，能简化工艺流程，提高制剂中薄荷油含量。此方法在国内少见文献报道，具有参考价值。
[参考文献]
[1]王宏顺,熊学敏.中药颗粒剂辅料的筛选研究[J].江西中医药,2010,41(7):65-67.
[2]方钧纯.阿斯巴甜的性质和应用[J].中国食品添加剂,1994,(2):13-15.
[3]王丽,贾萍,唐尧.咽炎口含片处方及工艺的研究[J].华西药学杂志,2010,25(2):245-246.
[4]毕殿洲.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2001:76-77.
[5]国家药典委员会.中国药典[M].一部.北京:化学工业出版社,2005:附录62-63.
[6]余楚钦,张坤水,林华庆,等.流化床制粒制备利喑薄膜衣片[J].中成药,2009,31(6):970-972.
(收稿日期：2011-04-18)
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