国产噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗COPD稳定期的临床观察
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[摘要] 目的：观察国产噻托溴铵(天晴速乐)联合沙美特罗替卡松(舒利迭)对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床疗效。方法：将94例临床诊断为COPD的患者随机分为观察组和对照组各47例。观察组使用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松吸入治疗，疗程3个月。对照组使用沙美特罗替卡松吸入治疗，疗程3个月。观察两组患者治疗前后肺功能指标FEV1、FEV1/FVC及FEV1%预计值来评价肺功能的变化，评估治疗前后临床症状及体征评分。结果：观察组治疗后肺功能指标及临床症状评分明显优于对照组(P<0.05)。结论：国产长效抗胆碱药噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合应用可明显改善COPD患者的肺功能和临床症状，优于单纯应用沙美特罗替卡松，可使COPD得到良好的控制。
[关键词] 噻托溴铵；沙美特罗替卡松；慢性阻塞性肺疾病；稳定期
[中图分类号] R563.9 [文献标识码]B[文章编号]1674-4721(2011)07(c)-069-02
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸系统的常见病。COPD稳定期因患者疾病严重程度不同而常有不同程度的咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状。稳定期的治疗目的是减轻症状、阻止肺功能下降、改善活动能力、提高生活质量及降低死亡率[1]。本研究旨在探讨使用国产噻托溴铵干粉吸入剂联合沙美特罗替卡松对COPD稳定期患者的治疗作用，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2008年3月～2010年9月本院收治的94例男性COPD患者，年龄49～77岁，发病时间5～30年，均符合2007年我国《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》关于COPD的诊断标准[2]，且吸入支气管舒张剂后患者的FEV1/FVC<70%，FEV1%预计值<50%；1个月内无畸形加重发作；排出合并严重肺疾病、糖尿病等并发症的患者。随机将本组患者分为观察组和对照组各47例，两组患者在年龄、病程、肺功能及COPD分级例数方面差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均给予祛痰治疗：口服羧甲司坦片0.5 g，每日3次，疗程3个月。噻托溴铵干粉吸入剂(天晴速乐，江苏正大天晴药业股份有限公司生产，规格18 μg/粒)，沙美特罗替卡松干粉吸入剂(沙美特罗替卡松，英国葛兰素史克公司生产，规格50/500 μg)。观察组：噻托溴铵18 μg吸入治疗，每日1次，并联合使用沙美特罗替卡松50/500 μg吸入治疗，1吸/次，每日2次，疗程3个月。对照组：单纯使用沙美特罗替卡松50/500 μg吸入治疗，1吸/次，每日2次，疗程3个月。
1.3 观察指标
两组患者均于治疗前后测定肺功能和进行临床症状及体征检查评分。肺功能主要观察指标为第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)、第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%预计值)，测定需重复2次，取其高值，2次检查差值需<5%。上述指标均在上午进行。根据圣·乔治(St.George)呼吸疾病问卷(SGRQ)的方法，评估治疗前后临床症状及体征评分。0分：无咳嗽、气促及湿啰音；1分：少许咳嗽，10次/d以内，有活动后气促，无湿啰音；2分：有咳嗽，10~20次/d以内，轻体力劳动后气促，深吸气时可闻及湿啰音；3分：重度咳嗽，20次/d以上，静息时可出现气促，平静呼吸时可闻及湿啰音。同时观察药物使用后的副作用。
1.4 统计学分析
采用SPSS 12.0统计软件进行分析，计量资料以x±s表示，两组及组间差异比较均采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后肺功能的变化
两组治疗前肺功能指标无明显差异(P>0.05)，治疗后FEV1/FVC和FEV1%预计值两组均有改善，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2 两组治疗前后临床症状评分的变化
治疗前两组临床症状评分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组均有改善，两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。
2.3 药物副作用
47例联合使用噻托溴铵和沙美特罗替卡松患者中仅3例患者出现了轻微的口干反应，继续用药3~5 d后口干症状自行缓解，未影响治疗，其他患者未发现任何药物副作用。两组均无因不良反应而提前终止实验事件。
3 讨论
目前，药物仍是临床治疗COPD的主要手段，吸入型糖皮质激素可以有效地抑制气道炎症反应，阻止气道重塑[3-4]。噻托溴铵是一种新型长效抗胆碱类药物，能减少患者因M2 胆碱能受体阻断而导致的支气管收缩、瞳孔散大等不良反应，很大程度上提高了支气管扩张且作用时间相对延长，可使患者的运动耐力得到改善，从而使患者的生活质量有所提高，比临床广泛使用的短效抗胆碱药物相比，疗效显著，且副作用更少。研究报道，使用β2 受体激动剂的COPD患者，联合使用抗胆碱能药物可延长β2 受体激动剂的治疗效果[5-6]，那么，噻托溴铵与沙美特罗联合可达到协同的作用。本研究中观察组临床症状评分和肺功能指标均优于对照组。在使COPD患者在改善COPD患者肺功能的同时，提高患者的运动耐力，改善生活质量，使COPD得到良好的控制。
[参考文献]
[1]Cooper CB,Tashkin DP.慢性阻塞性肺病稳定期吸入治疗的最新进展[J].英国医学杂志中文版,2005,8(5):296-300.
[2]中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J] ......
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