60例服用中药抗癫痫患者血药浓度检查分析
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[摘要] 目的：探讨市售中药抗癫痫药物是否含有西药成分，指导临床医生更好用药。方法：抽取2006～2010年本院诊治的院前自服“中药制剂”癫痫患者60例，其中，男35例，女25例，平均年龄(31.0±7.5)岁。所有患者均诊断明确，且来本院诊治前未服用任何抗癫痫西药，仅服用自购市售抗癫痫“中药制剂”，采用免疫方法测定患者静脉血中苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平及丙戊酸钠的浓度。结果：所有患者血中均检测出至少一种西药抗癫痫化学药物，其中检测出1种药物者2例，同时检测出2种药物者30例，同时检测出3种药物者18例，同时检测出四种药物者10例。苯巴比妥血药平均浓度为(16.45±6.72) μg/ml，其中有效例数为10例；苯妥英钠血药平均浓度为(6.23±3.44) μg/ml，其中有效例数为11例；卡马西平血药平均浓度为(3.22±2.12) μg/ml，其中有效例数为13例；丙戊酸钠血药平均浓度为(14.78±7.69) μg/ml，其中有效例数为0例。结论：所谓“中药制剂”抗癫痫药物中含有不同程度的西药成分，不仅不能有效治疗癫痫，还会干扰临床常规用药，应在有关法律、法规上有所规定。
[关键词] 中药制剂；抗癫痫药；血药浓度；医学检验
[中图分类号] R446.1 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721(2011)07(c)-113-02
癫痫，俗称“羊癫疯”，其病因复杂临床表现多样，主要为大脑神经元突发性异常放电所导致的短暂大脑功能障碍，流行病学调查显示，我国癫痫发病率约为1‰，患病率约为5‰[1]。随着医疗手段的进步，癫痫已有较完善和正规的诊治方案。目前认为癫痫应以早诊断，早治疗为原则，根据辅助检查诊断可选择药物治疗或者手术治疗，其中抗癫痫药物是治疗癫痫的首选方法也是外科手术治疗的必要辅助方法[2]。目前多种抗癫痫药物在临床上都取得了显著疗效，但也存在着严重且不可逆的不良反应，治疗周期较长且易复发及耐药性生成较快等不足；祖国传统医药常以药效缓慢，毒副作用小等特点，然而很多中药制剂均添加了不同剂量的西药成分，但按照中药服用方法，不仅不能有效控制病症，反而加重癫痫发作。因此，本研究选择服用了“中药制剂”的癫痫患者，测定其血液中苯妥英钠，苯巴比妥、卡马西平等(西药)抗癫痫药物浓度，以便分析指导临床医生合理用药。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2006～2010年本院诊治的院前自服“中药制剂”的癫痫患者60例，其中，男35例，女25例，年龄9～81岁，平均年龄(31.0±7.5)岁。所有患者均诊断明确，且来本院诊治前未服用任何抗癫痫西药，仅服用自购市售抗癫痫“中药制剂”，如：“祖传抗癫痫”、“癫痫灵”等。
1.2 方法
1.2.1 检测仪器美国ABOTT公司生产的TDX荧光偏振免疫分析仪，丙戊酸钠、苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平试剂盒、标准盒及质控盒。
1.2.2 测定方法抽取患者早晨空腹静脉血2 ml，8 000 r/min下离心5 min，取上层血清液进行测定。每份血清液均需检测苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平和丙戊酸钠。
2 结果
2.1 患者体内4种药物检出情况
所有患者血中均检测出至少一种西药抗癫痫化学药物，其中检测出1种药物者2例，同时检测出2种药物者30例，同时检测出3种药物者18例，同时检测出四种药物者10例。
2.2 患者体内4种抗癫痫药物血药浓度检测
苯巴比妥血药平均浓度为(16.45±6.72) μg/ml，其中有效例数为10例；苯妥英钠血药平均浓度为(6.23±3.44) μg/ml，其中有效例数为11例；卡马西平血药平均浓度为(3.22±2.12) μg/ml，其中有效例数为13例；丙戊酸钠血药平均浓度为(14.78±7.69) μg/ml，其中有效例数为0例，具体数值详见表1、2。
3 讨论
目前癫痫的治疗首选药物治疗，其主要目的为减少发作次数，控制发作程度，通过合理用药可以部分实现治愈。目前主要抗癫痫药物包括丙戊酸钠、苯妥英钠、苯巴比妥、乙琥胺和卡马西平等，丙戊酸钠在1964年就用于治疗癫痫，作为广谱抗癫痫药物，对临床上各类癫痫都有一定效果，目前常用于大发作合并小发作；卡马西平为单纯局限性发作和大发作的首选药；苯妥英钠是目前治疗大发作和局限性发作最有效的药物；苯巴比妥是第一个用于临床抗癫痫的药物，临床上主要用于治疗大发作和癫痫持续状态，对单纯的局限性发作及精神运动性发作也有效果，对小发作和婴儿痉挛效果较差[3]。因此，这些经典抗癫痫药物具有确切疗效的优势。
由于癫痫需长期服药治疗，治疗期间突然停药易复发，而这些所谓“中药制剂” 常宣称是祖传秘方，具有见效快，服药时间短等特点，易造成患者的盲目信任。这些中药常无根据地添加西药抗癫痫成分，由于其制作条件的不足，常使含量差异很大，且常加用的是廉价西药成分，不仅质量不能保证，服用方法也与西药正规疗法有所差异，导致患者用药后不能达到治疗癫痫的目的，甚至产生不良反应，造成用药隐患[4]。且大部分“中药制剂”没有说明书和成分含量表，因此在服用时极易导致血药浓度超标或干扰西医治疗，突然停用时，还会导致癫痫发作，甚至癫痫持续状态。因此，为便于治疗，服用中药者住院后应行常规抗癫痫化学药物血药浓度检测。
本研究显示，所有服用“中药制剂”的患者体内均检测出至少一种抗癫痫西药成分。临床上治疗癫痫的原则是按照发作类型单一用药，药效不好或达到最大用药耐受量而无效时才需要考虑换药。抗癫痫药物的联合应用由于药物相互作用及机体代谢速率的异常，反而使得其疗效更加不确切，从而易造成患者不良反应及中毒风险加大[5-8]。血药浓度的监测可以及时发现并纠正代谢不同所造成的治疗效果降低，为医生用药提供合理依据，提示医护人员在遇到服用“中药制剂”且存在疑似抗癫痫药物不良反应的患者时，应该及时进行血药浓度检测[9]。
目前对于顽固性癫痫还没有有效治疗方法，而中药治疗癫痫越来越受到重视，需运用中医治疗癫痫须有科学的辨证论治以及实事求是的君臣佐使药物搭配，而不是靠这种打着祖传秘方的旗号，暗中添加西药成分来蒙骗患者。
[参考文献]
[1]周总光,赵玉沛.外科学[M].北京:高等教育出版社,2009:261-263.
[2]王维治.神经病学[M].4版.北京:人民卫生出版社,2002:224-238.
[3]杨宝峰.药理学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:133-139.
[4]路平.癫痫患者服用中药制剂西药成分的血药浓度检测[J].临床医学,2010,10(5):108-109 ......
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