补虚泻实汤治疗非酒精性脂肪性肝炎60例临床观察
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[摘要] 目的：观察补虚泻实汤治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效。方法：116例患者随机分为补虚泻实汤组(治疗组，60例)和水飞蓟宾片+硫普罗宁片组(对照组，56例)，观察两组治疗后临床表现、血脂、肝功能、肝脏影像学检查等指标。结果：治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率为64.29%，两组比较治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：补虚泻实汤是一组安全和有效的治疗非酒精性脂肪性肝炎的方药。
[关键词] 非酒精性脂肪性肝炎；临床观察；中医药疗法；补虚泻实汤
[中图分类号] R575 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2011)07(c)-132-02
Clinical observation of 60 NASH patients with the treatment of Buxu-Xieshi decoction
LIN Xiaoming
The Hospital of Chinese Medicine of Leping City, Jiangxi Province, Leping 333300, China
[Abstract] Objective: To observe the curative effect of Buxu-Xieshi decoction for curing NASH. Methods: 116 patients weredivided into two groups, one of which used Buxu-Xieshi decoction for treatment (treatment group, 60 patients), and the otherused Silibinin and Tiopronin (contrast group, 56 patients). The clinical representation, laboratory data of the blood lipid andthe liver function, and the index of the examination of imaging the liver etc. were observed after the treatment. Results: Theentire rate of the efficiency of the treatment group was 93.33%, while that of the contrast group was just 64.29%. Incomparison, the treatment group was superior to the contrast group (P<0.05). Conclusion: Buxu-Xieshi decoction is safe andefficient medicine for curing NASH.
[Key words] NASH; Clinical observation; The cure of Chinese medicine; Buxu-Xieshi decoction
非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis，NASH)是一种无过量饮酒史，由各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积，以肝细胞大泡性脂肪变性，肝组织小叶内炎症[1]为主要特征的临床病理综合征。为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一种类型，NASH患者有肥胖者占20%～25%，另外，2型糖尿病、高脂血症、高尿酸血症也是常见危险因素[2]。近2年来，笔者以中药补虚泻实汤治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)60例，疗效满意，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组116例均来自江西省乐平市中医医院2008年1月～2009年12月门诊及住院患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组60例，其中，男38例，女22例，年龄21～62岁，平均(40.5±10.2)岁，病程2～5年，平均(3.5±1.5)年。对照组56例，其中，男40例，女16例，年龄22～60岁，平均(39.5±9.5)岁，病程2～5年，平均(3.5±1.5)年。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
参照教材《内科学》[3]第7版拟定。凡具备下列第1～5项和第6或第7项中任何1项者即可诊断为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)：①无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性每周<140 g，女性每周<70 g；②除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性等可导致脂肪性肝病的特定疾病；③除原发疾病的临床表现外，可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大等非特异性症状及体征；④可有体重超重和(或)内脏性肥胖、空腹血糖增高、血脂代谢紊乱、高血压等代谢综合征相关组分；⑤血清转氨酶和γ-谷氨酰转肽酶水平轻至中度增高(小于5倍正常值上限)，通常以ALT增高为主，ALT/AST>1；⑥肝脏影像学表现符合弥漫性脂肪性肝病的影像学诊断标准；⑦肝活体组织检查组织学改变符合脂肪性肝病的病理学诊断标准。
1.3纳入标准
年龄18～65岁，符合上述NASH诊断标准者，自愿受试、能坚持按医嘱服药及接受检查、依从性好并签署知情同意书者。
1.4排除标准
妊娠及哺乳期妇女；精神病患者；合并有心肝肾功能和造血系统严重原发病患者；过敏体质或对多种药物过敏者。
1.5治疗方法
治疗组服用自拟补虚泻实汤：黄芪15 g，当归10 g，泽兰15 g，垂盆草15 g，虎杖15 g，白术10 g，云苓15 g，何首乌15 g，泽泻15 g，郁金10 g，薏仁30 g，丹参15 g，日1剂，水煎3次，合并滤液分3次餐后温服，连服药3个月。对照组用水飞蓟宾片(益肝灵)口服每次75 mg，每日3次；硫普罗宁片，口服每次100 mg，每日3次治疗，连服药3个月。
1.6观察指标
1.6.1观察指标：临床表现如乏力、恶心、消化不良、肝区隐痛，实验室检查如血清转氨酶和γ-谷氨酰转肽酶、血脂，肝脏影像学检查，即B超、CT。
1.6.2方法：所有116例患者服药3个月对临床表现、实验室检查、肝脏影像学检查进行评估。
1.7疗效标准
依据《中药新药临床研究指导原则》[4]中的标准拟定，治愈：症状消失、肝功能、血脂正常、B超、CT脂肪肝消失；好转：症状消失或减轻、肝功能改善、血脂降低、B超、CT脂肪肝程度减轻，如重度减为中重，中度减为轻度。无效：症状、肝功能、血脂指标、B超、CT脂肪肝无改善。
1.8统计学方法
采用SPSS 10.0软件对数据进行统计分析，并用χ2检验。
2 结果
治疗组治愈20例，治愈率为33.33%，好转36例，好转率为60.00%，无效4例，总有效率为93.33%；对照组治愈10例，治愈率为17.86%，好转26例，好转率为46 ......
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