生脉散治疗有机磷农药中毒心脏损害的临床观察
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[摘要] 目的：探讨生脉散治疗有机磷农药中毒心脏损害的疗效。方法：对70例有机磷农药中毒引起的心脏损害患者进行双盲模拟对照试验，将其随机分为实验组和对照组各35例。结果：实验组35例患者比对照组35例患者的心肌酶主要指标下降速度快，心悸、胸闷、气促等临床症状改善恢复也快。结论：生脉散治疗有机磷农药中毒心脏损害疗效肯定, 并能减少心脏并发症，降低死亡率。
[关键词] 生脉散；有机磷农药中毒；心脏损害；临床观察
[中图分类号] R243 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2011)07(c)-138-02
Clinical observation of Shengmai powder on organophosphorus intoxication heart damage
ZHENG Linhong, LI Suting
Nephrology Department of the People's Hospital in Zengcheng City, Guangdong Province, Zengcheng 511300, China
[Abstract] Objective: To study the clinical effect of Shengmai powder on organophosphorus intoxication heart damage. Methods: 70 cases of organophosphorus intoxication caused heart damage patients were divided into experimental group 35 cases and control group 35 cases as double-blind controlled trials simulated. Results: The myocardial enzymes of experimental group decreased faster than control group. Heart palpitations, chest tightness, shortness of breath, clinical symptoms also improved faster than control group. Conclusion: Shengmai powder in the treatment of organophosphorus intoxication heart damage has well efficacy, and can reduce the heart complications, declines the mortality.
[Key words] Shengmai powder; Organophosphorus intoxication; Heart damage; Clinical observation
急性有机磷农药中毒的心脏损害为其重要的并发症之一，一旦发生，其死亡率高, 临床上可表现多种心律失常, 严重者可致心力衰竭、心源性休克、心脏骤停[1]。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组的70例患者是本院2008年1月～2011年1月收治的，其中，男性21例，女性49例，年龄18～61岁，均采用统计软件SPSS 13.0编程由计算机自动产生随机数并排序的方法进行完全随机分组，采用随机双盲法，共有2个科室，患者数分配如下：试验实施科室1(实验组)35例，随机序号为01～35；试验实施科室2(对照组)35例，随机序号为36～70。为减少门诊患者依从性较差带来的试验误差，尽可能做到临床试验的均衡，排除门诊患者，所有观察患者均为住院患者。
1.2 临床试验记录
临床观察医师均按本方案观察，详细记录检查、诊断、治疗情况、漏治疗情况(包括基础病症)。盲态审核(评价)：当所有患者报告表经双份输入并核对无误后，由数据管理员写出数据库检查报告，其内容包括试验完成情况(含脱落受试者清单)、入选/排除标准检查、完整性检查、逻辑一致性检查、离群数据检查、时间数据检查、时间窗检查、合并用药检查、不良事件检查等，然后进行盲态审核和评价，盲核报告决定后，数据库同时锁定。揭盲：数据库锁定后由保存盲底的工作人员进行二级揭盲，一级揭盲由统计人员列出每个受试者所属的处理组别，如A组或B组，而并不标明哪一个为试验组或对照组)，二级揭盲项目主持人、统计员与相关人员共同揭盲(标明A、B两组中哪一组为试验组)。
1.3 观察指标
临床观察分为主要临床表现和实验室检查，但为避免人为因素干扰，笔者设计为统一观察，拟在揭盲后进行综合评价。①一般体检项目：体温、脉搏、呼吸、血压每日4次；②心悸、胸闷、气促等症状，每日2次；③血常规、小便常规，每日3次；④查血清胆碱脂酶，CTnT、肌酸激酶同工酶(CK-MB)，每日1次；⑤血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和谷氨酰转肽酶(GGT)，每日3次；⑥心电图，每日1次。
1.4 临床疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》制定[2-3]，并结合急性有机磷农药中毒心脏损害疗效评价特殊性，根据如下制定疗效标准：①心悸、胸闷、气促等症状改善；②心肌酶指标下降和心肌酶增高程度，轻度比正常高1～2倍；中度高2～3 倍；重度高3倍以上。③心电图表现心律失常好转或消失；④死亡率下降。
1.5 用法
实验组的35例患者在常规西医治疗(阿托品+解磷定+能量合剂+果糖注射液等)的基础上加用生脉散采用长流水煎，不拘时服，为了方便统计采用1 d 3次，每次250 ml，7 d为1个疗程。对照组的35例仅采用常规西医治疗(阿托品+解磷定+能量合剂+果糖注射液等)。经过参考药物说明，本次实验采用的能量合剂和果糖注射液对心肌酶的变化不产生影响。
2 结果
2.1 急性有机磷农药中毒心脏损害的实验结果
本组70例患者全部顺利完成本次实验，61例经治愈出院，其中8例留有心脏损害后遗症(心电图ST段未完全恢复正常，偶发室性早搏)。两组实验结果具体见表1。
2.2 两组患者治疗前后心肌酶活性情况
70例患者心脏中毒心肌酶的变化为实验组35例患者入院时心肌酶增高程度：轻度15例，中度19例，重度1例；对照组35例中，轻度16例，中度17例，重度2例。经过1个疗程7 d后实验组35例患者中轻度12例，中度1例，重度高0例，其余均恢复正常；对照组35例患者中轻度19例，中度7例，重度0例，其余均恢复正常。两组患者治疗前后心肌酶活性情况见表2。
3 讨论
生脉散为一味中药方剂，由麦冬、人参、五味子构成 ......
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