银杏叶软胶囊处方工艺研究
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黄舒丽 广东仙乐制药有限公司;
【摘要】目的:确定银杏叶软胶囊的最佳处方工艺。方法:通过对软胶囊囊壳和内容物处方及软胶囊压制和干燥关键工艺的优化研究,确定银杏叶软胶囊的最佳处方工艺。结果:银杏叶软胶囊的最佳处方工艺:胶囊壳处方为明胶:水:甘油=1:0.9:0.4,添加二氧化钛为0.4%,柠檬黄为0.05%、亮蓝为0.10%和诱惑红为0.15%;内容物处方为银杏叶提取物为(粒径120目)16%,蜂蜡为5%和大豆油为79%;控制软胶囊囊壳厚度0.7mm;干燥工艺采用温度20℃,相对湿度为30%～35%,干燥24h。结论:本处方工艺稳定、可靠,适于银杏叶软胶囊的工业化生产。
【关键词】 银杏叶提取物 软胶囊 处方 工艺
【分类号】TQ461
银杏叶软胶囊是在原银杏叶片的基础上,经现代科学方法改变制剂而来。其处方系由银杏叶提取物加适量辅料制成具有活血化瘀通络的功效。临床主要用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、脑卒中、半身不遂、舌强语塞;冠心病稳定性心绞痛脑梗死见上述证候者[1]。根据其处方组成药味较少,且
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银杏叶软胶囊是在原银杏叶片的基础上，经现代科学方法改变制剂而来。其处方系由银杏叶提取物加适量辅料制成，具有活血化瘀通络的功效。临床主要用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、脑卒中、半身不遂、舌强语塞；冠心病稳定性心绞痛、脑梗死见上述证候者1根据其处方组成药味较少，且成分明确的特点，利用现代化手段将其制成内容物为混悬型的中药软胶囊制剂，具有生物利用度好，含量准确和使用方便等特点。根据处方组成药味活性成分的特点。本文通过对银杏叶软胶囊的胶囊壳处方、混悬型内容物处方及软胶囊压制和干燥工艺进行筛选，从而得出银杏叶软胶囊的最优处方工艺。
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