加强医院药品的质量管理(1)
[摘要] 加强药品质量管理，为医院提高医疗质量，保证患者用药安全提供了有效保障。根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把药品采购、保管、使用关。通过加强医院药品质量管理，贯彻优质、合理、高效、低耗的原则，使医院达到有效、安全、经济、方便地使用药品。加强医院药品的质量管理，对促进医院健康、稳定的发展具有重要意义。
[关键词] 医院；药品管理；采购；保管；使用
[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)02(b)-0145-03
Enhance the management of quality of medicines in the hospital
WANG Peiqing ZHOU Youting ZHANG Zhenxia
, http://www.100md.com
Department of Pharmacy of Coal General Hospital in He'nan Province, Hebi 458000, China
[Abstract] It has provided a guarantee for hospitals to improve health care quality and to ensure safe and effective treatment of patients by strengthening drug management and ensuring the quality of medicines. According to the actual need of the medical and scientific research, it is necessary to strengthen the management of pharmacy in the hospital and to control procurement, storage and usage and so on strictly, as the requirements of the People's Republic Drug Administration Law and Hospital Pharmacy management approach. To achieve the goal that it is effective, safe, economical and convenient for the hospital to use drugs, by strengthening the quality of hospital medicines management, implementing the principle of high quality, reasonable usage, high efficiency and low consumption. It has great significance for the hospital to ehance the management of quality of medicines in order to develop in the healthy and stable state.
, http://www.100md.com
[Key words] Hospital; Drug administration; Purchase; Storage; Usage
药品是医院为开展正常医疗业务工作，预防、治疗、诊断疾病的一种特殊商品，是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段[1]。药品的质量优劣直接影响到患者的身体健康和生命安全，由于近年来我国药品市场比较混乱，假劣药品时有出现，给用药安全造成威胁，且在医学科学日益发展，医疗技术不断提高的情况下，医院在医疗服务过程中药品消耗占医院各种物资消耗的比重最大，药品的储备和周转是医院资金运动的重要组成部分，这部分流动资产管理工作的成效，直接关系到医院的经济效益和社会效益。因此，鉴于药品的重要性和特殊性，需要加强药品管理，提高药品质量，严格控制药品采购、保管、使用等，促进医院健康、稳定的发展[2]。
1医院药品管理的具体任务
(1)采购药品，做好药品的保管、供应及账卡登记。(2)调配处方，摆发药品。(3)配合临床，积极研制中西药品的新制剂。(4)药品的质量管理，建立、健全药品的监督和检验制度。(5)开展临床药学、用药监护工作，做好药物咨询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究。(6)配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作。(7)药物不良反应监测工作，及时向药品不良反应监测中心报告，提出需要改进或淘汰药物品种的意见。(8)开展用药趋势分析及药物经济学研究。(9)承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位技术指导工作。
, http://www.100md.com
2 医院药品质量管理的具体内容
2.1 药品的采购管理
为提高医院药品采购的合理性，科学性，利用ABC分类数学模型，对药品进行分类，再利用列表分析的方法，找出医院药品采购计划的最佳方案。结果本方法设计制定的医院药品采购计划在保障供应、资金周转、采购成本、工作效率等方面都是比较合理的，制定的医院药品采购计划有利于提高医院药品的质量管理[3]。
2.2 药品的验收管理
我国《药品管理法》及《药品流通监督管理办法》对购进药品执行验收制度作出了强制性的规定。医院应根据法律及法规建立切合医院实际的购进药品验收制度，并在工作中认真贯彻执行。然而，目前医院购进药品验收工作现状还不十分令人满意。主要缺陷表现在：医院领导对购进药品验收工作不够重视、验收制度不够完善、验收人员素质低、职责不明确、验收存在重数量轻质量、验收记录不全面等。文章提出医院应通过明确医院药品质量管理部门职责、加强领导、建立考核制度、提高验收人员素质和建立多环节验收制度等措施加以改进，验收购进、调进或退库药品，由药库的采购人员和管理人员进行严格的验收[4]。认真核对药品名称、数量、规格、生产批号、生产厂家注册商标、批准文号、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项目，确认准确无误后再逐项认真的填写药品验收入库记录本，核对原始单据。采购人员、保管人员双方签字后才可入库，交相关领导签字后方可办理转账付款。
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2.3 药品的保管管理
保管药剂的工作人员需严格执行药政法的相关规定。严格保管医疗用毒性药品、麻醉药品，精神药品、自费药品、贵重药品。存放药品的库房需干燥、通风、坚固。易燃易爆的药品必须保管入危险品库内。防火设施要齐全。库存药品按剂型、性质分大类、再按药理作用系统存放。做好防潮、防霉、防虫害的措施。完善的药品账、卡统计，定期清查盘点，做到账物吻合[5]。
2.4 药品的调配及使用管理
依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，应按照相应的卫生要求及调配要求执行。建立最小包装药品拆零调配管理制度，药品质量做到可追溯。本单位配制的制剂只限于本单位使用。加强对使用药品的质量监测。发现劣药、假药，必须马上停止使用、就地封存和妥善保管，并及时向所在地有关药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。发现存在安全隐患的药品，必须立刻停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。, 百拇医药(王佩青 周友廷 张振霞)
[关键词] 医院；药品管理；采购；保管；使用
[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)02(b)-0145-03
Enhance the management of quality of medicines in the hospital
WANG Peiqing ZHOU Youting ZHANG Zhenxia
, http://www.100md.com
Department of Pharmacy of Coal General Hospital in He'nan Province, Hebi 458000, China
[Abstract] It has provided a guarantee for hospitals to improve health care quality and to ensure safe and effective treatment of patients by strengthening drug management and ensuring the quality of medicines. According to the actual need of the medical and scientific research, it is necessary to strengthen the management of pharmacy in the hospital and to control procurement, storage and usage and so on strictly, as the requirements of the People's Republic Drug Administration Law and Hospital Pharmacy management approach. To achieve the goal that it is effective, safe, economical and convenient for the hospital to use drugs, by strengthening the quality of hospital medicines management, implementing the principle of high quality, reasonable usage, high efficiency and low consumption. It has great significance for the hospital to ehance the management of quality of medicines in order to develop in the healthy and stable state.
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[Key words] Hospital; Drug administration; Purchase; Storage; Usage
药品是医院为开展正常医疗业务工作，预防、治疗、诊断疾病的一种特殊商品，是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段[1]。药品的质量优劣直接影响到患者的身体健康和生命安全，由于近年来我国药品市场比较混乱，假劣药品时有出现，给用药安全造成威胁，且在医学科学日益发展，医疗技术不断提高的情况下，医院在医疗服务过程中药品消耗占医院各种物资消耗的比重最大，药品的储备和周转是医院资金运动的重要组成部分，这部分流动资产管理工作的成效，直接关系到医院的经济效益和社会效益。因此，鉴于药品的重要性和特殊性，需要加强药品管理，提高药品质量，严格控制药品采购、保管、使用等，促进医院健康、稳定的发展[2]。
1医院药品管理的具体任务
(1)采购药品，做好药品的保管、供应及账卡登记。(2)调配处方，摆发药品。(3)配合临床，积极研制中西药品的新制剂。(4)药品的质量管理，建立、健全药品的监督和检验制度。(5)开展临床药学、用药监护工作，做好药物咨询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究。(6)配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作。(7)药物不良反应监测工作，及时向药品不良反应监测中心报告，提出需要改进或淘汰药物品种的意见。(8)开展用药趋势分析及药物经济学研究。(9)承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位技术指导工作。
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2 医院药品质量管理的具体内容
2.1 药品的采购管理
为提高医院药品采购的合理性，科学性，利用ABC分类数学模型，对药品进行分类，再利用列表分析的方法，找出医院药品采购计划的最佳方案。结果本方法设计制定的医院药品采购计划在保障供应、资金周转、采购成本、工作效率等方面都是比较合理的，制定的医院药品采购计划有利于提高医院药品的质量管理[3]。
2.2 药品的验收管理
我国《药品管理法》及《药品流通监督管理办法》对购进药品执行验收制度作出了强制性的规定。医院应根据法律及法规建立切合医院实际的购进药品验收制度，并在工作中认真贯彻执行。然而，目前医院购进药品验收工作现状还不十分令人满意。主要缺陷表现在：医院领导对购进药品验收工作不够重视、验收制度不够完善、验收人员素质低、职责不明确、验收存在重数量轻质量、验收记录不全面等。文章提出医院应通过明确医院药品质量管理部门职责、加强领导、建立考核制度、提高验收人员素质和建立多环节验收制度等措施加以改进，验收购进、调进或退库药品，由药库的采购人员和管理人员进行严格的验收[4]。认真核对药品名称、数量、规格、生产批号、生产厂家注册商标、批准文号、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项目，确认准确无误后再逐项认真的填写药品验收入库记录本，核对原始单据。采购人员、保管人员双方签字后才可入库，交相关领导签字后方可办理转账付款。
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2.3 药品的保管管理
保管药剂的工作人员需严格执行药政法的相关规定。严格保管医疗用毒性药品、麻醉药品，精神药品、自费药品、贵重药品。存放药品的库房需干燥、通风、坚固。易燃易爆的药品必须保管入危险品库内。防火设施要齐全。库存药品按剂型、性质分大类、再按药理作用系统存放。做好防潮、防霉、防虫害的措施。完善的药品账、卡统计，定期清查盘点，做到账物吻合[5]。
2.4 药品的调配及使用管理
依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，应按照相应的卫生要求及调配要求执行。建立最小包装药品拆零调配管理制度，药品质量做到可追溯。本单位配制的制剂只限于本单位使用。加强对使用药品的质量监测。发现劣药、假药，必须马上停止使用、就地封存和妥善保管，并及时向所在地有关药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。发现存在安全隐患的药品，必须立刻停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。, 百拇医药(王佩青 周友廷 张振霞)