中药制剂复方薏蓝颗粒中黄芪甲苷的含量分析(1)
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[摘要] 目的 建立用高效液相色谱法测定复方薏蓝颗粒中黄芪甲苷含量的方法。 方法 采用Inertsil-2(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱；流动相：乙腈-水(1∶2.34)；检测波长：205 nm， 结果 黄芪甲苷在1.83～9.21 μg(r = 0.999 8)范围内有良好的线性关系。平均回收率为97.69%，RSD为1.56%。 结论 本方法操作简便、准确、灵敏度高，可有效地用于复方薏蓝颗粒的质量控制。
[关键词] 复方薏蓝颗粒；黄芪甲苷；高效液相色谱法；含量分析
[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)02(c)-0054-02
Analysis of Astragaloside Ⅳ in Fufang Yilan Keli of Chinese Medicine
CHEN Yihua1 YANG Zhihua2 LIU Zhenfeng2
1.Shantou Hospital of Traditional Chinese Medicine in Guangdong Province, Shantou 515041, China; 2.Shantou Hospital of Skin Disease Prevention and Cure in Guangdong Province, Shantou 515041, China
[Abstract] Objective To establish the method of high performance liquid chromatography (HPLC) for analysis of Astragaloside Ⅳ in Fufang Yilan Keli. Methods The colum: Inertsil-2 (250 mm×4.6 mm, 5 μm); The mobile phase: Acetonitrile-H2O (1∶2.34) (v/v); The detection wavelength: 205 nm. Results The linear range of Astragaloside Ⅳ was 1.83-9.21 μg (r = 0.999 8), The average recovery rate was 97.69%, RSD was 1.56%. Conclusion The method is accurate, rapid and sensitive and can be effectually applied to the quality control of Fufang Yilan Keli.
[Key words] Fufang Yilan Keli; Astragaloside Ⅳ; High performance liquid chromatography (HPLC); Content analysis
复方薏蓝颗粒是汕头市皮肤性病防治院的中药自制颗粒制剂，该颗粒制剂由板蓝根、连翘、黄芪、黄芩、龙胆草、夏枯草、重楼、紫草、薏苡仁等中药材组成，具有清热除湿、活血解毒的治疗作用。是本医院临床上用于治疗湿热蘊毒型引起的带状疱疹、单纯疱疹、湿疣、扁平疣等症的协定处方之一，疗效确切。为保证该制剂的用药质量，2010年本医院制剂室利用现有的生产条件优势，积极联合广东一方制药厂的先进生产技术力量进行研制，并申报广东省药监局审核批准取得医院中药自制制剂注册生产批准文号(粤Z20100090)。由于中药制剂中的药材成分较复杂，为控制本制剂的内在质量，保证临床用药效果，黄芪甲苷作为制剂中的主要成分之一，本文参考文献[1-8]采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量，作为该制剂生产质量的内部控制标准。
1 仪器与试药
1.1 仪器
美国Waters2695高效液相色谱系统，SPD—10Avp紫外可见检测器(日本岛津)，N2000色谱工作站，MILLIPOKE Smiplicity 185纯水器，Sartorius BP211D 分析天平。
1.2 试药
黄芪甲苷对照品(批号087-8910)购于中国药品生物制品检定所。复方薏蓝颗粒由本医院制剂室生产的中药制剂，所用药材均为生产用同批药材。
试剂：甲醇为进口色谱纯，水为双蒸水，其他试剂均为AR级。
2 含量测定
2.1 色谱条件
色谱柱：Inertsil—2(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水(1∶2.34)；柱温：室温；流速：1.0 mL/min，检测波长：205 nm，灵敏度0.02 AUFS；理论塔版数按黄芪甲苷峰值计为4 550[1-2]。
2.2 对照品溶液的制备
精密称取一定量的黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1毫升含黄芪甲苷0.920 mg的溶液，即得对照品溶液。
2.3 供试品溶液的制备
精密称取本品粉末(过三号筛)5 g，加甲醇50 mL，浸泡过夜，再加入甲醇25 mL，置索氏提取器中，回流提取4 h，提取液回收甲醇并浓缩至干，残渣加水20 mL，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次 ......
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