疏血通注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性观察
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[摘要] 目的 观察疏血通注射液对急性脑梗死患者进行治疗的安全性和有效性。 方法 在2010年1～12月发病7 d内入院治疗的脑梗死患者中选择103例急性患者，实施抗血小板措施，随机抽取53例为观察用药组，注射疏血通，剩余50例为对比用药组，注射维脑路通。0.25个月为1个疗程，连用2个疗程。比较2个疗程前后的MRS分值、凝血指标值、损伤神经功能分值和Barthel指数分值。 结果 2个疗程后观察用药组和对比用药组的MRS分值有所减小，但观察用药组的减小差值大(P < 0.05)；观察用药组和对比用药组的损伤神经功能分值有所减小，但观察用药组的减小差值大(P < 0.05)；观察用药组和对比用药组的Barthel指数分值有所加大，但观察用药组的加大差值大(P < 0.05)；观察用药组凝血指标值治疗前后差异有统计学意义(P < 0.05)，而对比用药组差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 疏血通注射液对急性脑梗死患者进行治疗的安全性和有效性均较高。
[关键词] 疏血通注射液；急性脑梗死；安全性；有效性
[中图分类号] R743.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)02(c)-0070-02
脑梗死患者通常患有动脉粥样硬化等基础疾病，使血管壁出现病变，进而产生狭窄和血栓，使脑组织供血不足或中断，造成脑组织的坏死[1]，产生神经系统疾病。属于神经内科的“三高(死亡率、致残率、病发率)”疾病。若能够在溶栓时间窗内实施溶栓则可使患者得到较好恢复[2]。
1 资料与方法
1.1 一般资料
在2010年1～12月发病7 d内入院治疗的脑梗死患者中选择103例急性患者，最短在发病4 h入院。进行MRI和CT诊断，标准为学术会议制定(1995年、脑血管病)。用药前均知情且同意。随机抽取53例为观察用药组：女25例，男28例，年龄49～77岁，平均64.16岁；剩余50例为对比用药组：女23例，男27例，年龄45～79岁，平均65.26岁。组间患者评定的MRS分值、疾病史、凝血指标值、梗死情况、损伤神经功能分值和Barthel指数分值差异无统计学意义。
1.2 方法
为所有患者实施抗血小板措施，观察用药组注射疏血通(友博制药)，将6 mL药物混溶于0.9%氯化钠溶液，静滴已配成的500 mL混合液；对比用药组注射维脑路通，将6 mg药物混溶于0.9%氯化钠溶液，静滴已配成的500 mL混合液。0.25个月为1个疗程，连用2个疗程。同时处理合并症，不给予其他干扰凝血系统药品。
1.3 观察比较项目
观察2个疗程前后的MRS评分、凝血酶原国际标准化比率(INR)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(aPTT)、纤维蛋白原(Fbg)、损伤神经功能分值和Barthel指数分值。
1.4 项目分值及疗效评定
(1)MRS评分标准：症状完全消失——0分；症状虽存在但功能正常，可进行日常活动、自理——1分；致残但程度较轻，可进行部分日常活动、自理——2分；致残但程度不重，行走正常，可在帮助下进行部分日常活动、自理——3分；致残程度重，无法正常行走，可在帮助下自理——4分；致残程度重，失禁，需要专人看护——5分。(2)损伤神经功能标准：依照NIHSS评分(美国)进行疗程前后的评分。(3)Barthel指数标准：100分制，活动正常为满分；活动存在缺陷但较轻的分值区间75～99分；活动存在缺陷但中等程度的分值区间50～74分；活动存在缺陷但严重程度的分值区间25～49分；活动存在极重缺陷的分值区间0～24分。
1.5 数据分析
选择统计软件SPSS 18.0版处理，计量数据用x±s表示，方差分析检验指标值，t检验评分值，P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组分值比较
2个疗程后观察用药组和对比用药组的MRS分值有所减小，但观察用药组的减小差值大(P < O.05)；观察用药组和对比用药组的损伤神经功能分值有所减小，但观察用药组的减小差值大(P < 0.05)；观察用药组和对比用药组的Barthel指数分值有所加大，但观察用药组的加大差值大(P < 0.05)，见表1。
2.2 两组指标比较
2个疗程后观察用药组凝血指标值变化差异有统计学意义(P < 0.05)，而对比用药组差异无统计学意义(P > 0.05)，见表2。
2.3 安全性分析
仅对比用药组中出现了有穿刺瘀斑的患者(2例)，观察用药组中未见异常反应。
3 讨论
疏血通注射液属于萃取药物，液体来自于水蛭和地龙[3-4]。中医上有“虫能通络”的说法，即是说其具有化淤功效，并认为与植物药相比动物药的作用更好。在水蛭中含有多个作用成分：水蛭素、多肽类以及肝素等，都能干扰凝血机制[5]，阻碍凝血酶发挥作用，阻碍血小板集聚，主要用于抗凝、纤溶、调节血黏稠。地龙中以蚯蚓纤溶酶为作用成分，将血液中的凝结块溶解[6]，主要用于抗凝和降纤。在中医常用的通络化淤法中，以水蛭、地龙组合效果最佳[7]，通过发挥水蛭素阻碍凝血酶的作用达到抗凝目的。多年的药理研究并未发现比水蛭素效果更好的特异性凝血酶抑制剂[8]，因为其不但可以与游离的凝血酶特异结合，还可以与已结合的凝血酶特异结合，使其失活，无法将纤维蛋白原分解，减少了纤维蛋白个数，避免纤维蛋白凝聚[6]。药理研究表明，蚯蚓纤溶酶利于机体表达t PA[3]，所以纤溶作用明显。疏血通注射液在溶解血栓方面的功效显著。
脑梗死患者凝血性能增加，纤溶活性异常。本文中选择的凝血指标有INR、Fbg、PT、APTT，后两者可反映各系统凝血因子的凝血状况，而Fbg可反映各系统的凝血途径情况。INR是国际上统一用于检测抗栓药安全性的指标(指标值在3.0以下安全)[5]。所以，凝血指标能够反映药物抗血栓的有效性。本文中2个疗程后观察用药组的Fbg值减小明显，APTT值和PT值增大明显，INR值在3.0以下，MRS分值、损伤神经功能分值减小，Barthel指数分值增大。所以笔者认为，疏血通注射液可有效防止病残、有助于预后情况好转。
[参考文献]
[1] 血管性认知功能损害专家共识组.血管性认知功能损害专家共识[J].中华内科杂志，2007，46(12)：1052-1055.
[2] 董曼莉，逢淑华.脑梗死病人血液流变学的变化[J].中国血液流变学杂志，2004，14(2)：221-226.
[3] 汤可琴，陆东亮，强辉.疏血通注射液治疗急性脑梗死对超敏C反应蛋白的影响及疗效机制[J] ......
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