HPLC法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱的含量(1)
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[摘要] 目的 为更好地控制产品质量，建立以高效液相色谱法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱含量的方法。 方法 采用Diamonsil TM C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱，流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(20∶80，用磷酸调节pH值为2.7)，流速1.0 mL/min，检测波长210 nm，柱温40℃。 结果 盐酸麻黄碱进样量为0.41～2.46 μg时线性关系良好，相关系数r = 0.999 8，平均加样回收率为98.97%，RSD = 0.90%(n = 6)。 结论 本法采用流动相溶解供试品，操作简便易行，无干扰，重现性好，适用于小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱含量的测定。
[关键词] 高效液相色谱；小儿化痰止咳冲剂；盐酸麻黄碱；含量
[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)03(a)-0055-02
Determination of Ephedrine Hydrochloride in Xiao'er huatanzhike Granules by HPLC
CHEN Guixiang
Dongguan TCM Hospital in Guangdong Province, Dongguan 523000, China
[Abstract] Objective To establish an HPLC method for determination of ephedrine hydrochloride in Xiao'er huatanzhike Granules to control the quality of it better. Methods Used Diamonsil TM C18 Column (4.6 mm×250 mm, 5 μm); The mobile phase consisted of methanol - 0.01 mol/L potassium dihydrogen phosphate solution (20∶80, the pH was adjusted to 2.7 by H3PO4), the flow rate was 1 mL/min, the detection wavelength was 210 nm and column temperature was 40℃. Results The linear range of ephedrine hydrochloride was 0.41-2.46 μg and correlation coefficient was 0.999 8. The average recovery of sample was 98.97%, RSD = 0.90% (n = 6). Conclusion The method is simple accurate to use the mobile phase dissolved the tests. It can be used for content determination of ephedrine hydrochloride in Xiao'er huatanzhike Granules with a good reproducibility, and without interference.
[Key words] HPLC; Xiao'er huatanzhike Granules; Ephedrine hydrochloride; Determination
小儿化痰止咳冲剂由桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱等制成[1]，为中西药复方制剂，具有袪痰镇咳的作用，临床用于小儿肺热咳嗽、咳痰等症的治疗。化学药品盐酸麻黄碱为其主要成分，盐酸麻黄碱通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，舒张支气管，加强心肌收缩力，增加心输出量，使静脉回心血量充分，有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经的作用，具有较强的药理活性，临床用作治疗支气管哮喘及低血压。现行药品标准[1]中对小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱仅作定性鉴别，缺乏含量控制。为保证产品的疗效，本实验采用高效液相色谱法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱含量，现报道如下：
1 实验仪器与试药
1.1 仪器
日本岛津公司LC-2010 A 高效液相色谱仪，NC-2000型色谱工作站(大连中北科学技术公司)，SIL-10AF自动进样器(日本岛津)。FA1104N型电子天平(上海民桥精密科学仪器有限公司)，日立U-3010型紫外分光光度仪(日本HITACHI公司)，昆山舒美KQ-50E台式超声波清洗器(清洗频率为40 Hz，功率为50 W，昆山市超声仪器有限公司)。
1.2 试药
盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所生产，批号：171241-200303，供含量测定用)；小儿化痰止咳冲剂(处方：桔梗流浸膏10 mL，桑白皮流浸膏15 mL，吐根酊60 mL，盐酸麻黄碱0.375 g。广西亿康药业股份有限公司，国药准字Z45021752，批号：100801、100802、100803) ；缺盐酸麻黄碱阴性空白对照品(本院自制)；甲醇为色谱纯，水为超纯水；其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
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