[摘要] 目的 建立高效液相色谱法测定氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度试验方法。 方法 色谱柱为Symmertry C18柱(3.9 mm×150 mm，5 μm)；流动相为甲醇-0.75%醋酸溶液(20︰80)；检测波长W为254 nm。 结果 对乙酰氨基酚在8～80 μg/mL范围内线性关系较好，r = 0.999 9，回收率为98.92%，RSD为1.20%。 结论 本方法简便、快速、准确、重复性好，可作为氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度的检测方法。

    [关键词] 氨酚伪麻片Ⅱ；溶出度；高效液相色谱法；药品质量

    [中图分类号] R000[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721(2012)03(b)-0055-02

    氨酚伪麻片Ⅱ用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕等症状，其中有效成分为对乙酰氨基酚325 mg、盐酸伪麻黄碱30 mg，方中对乙酰氨基酚所占比重达到90%以上，且对乙酰氨基酚是微溶性药物，存在吸收限制过程，因此，要对其进行溶出度检查以控制药品质量。

    1 仪器与试剂

    ZRS-8G型智能溶出实验仪(天津大学无线电厂)；Waters2695高效液相色谱仪；Waters 2996 DAD检测器；对乙酰氨基酚对照品(中国食品药品鉴定研究所 ......