[摘要] 药检所正确执行药品质量标准是正确实施药品检验、发出准确无误检验报告的关键环节。目前有的中成药质量标准多，检验项目、限度、规格、有效期规定不尽相同，不仅使药检部门监督检验容易造成偏差，还不能有效控制药品内在质量。

    [关键词] 药品检验；炎可宁片；质量标准；存在问题

    [中图分类号] R286.0 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)04(a)-0167-02

    药检所是国家药监部门依法设置的承担药品质量监督检查的药品检验工作[1]。药检所依国家药品标准规定的检验方法对药品进行检验，是药品监督体系有力的技术保障。检验报告是药监部门认定药品质量的依据，因此，正确执行药品质量标准是正确实施药品检验、发出准确无误检验报告的关键环节。近年，国家药典委建立了以中国药典为核心的药品标准体系，但目前仍有一些中成药的质量标准版本过多，使得药检所实施检验时向生产厂家索要标准困难，而不同版本的质量标准中规定的检验项目、限度、规格、有效期也不尽相同，这样不仅使药检部门监督检验容易造成偏差，而且不能有效控制药品内在质量。现以炎可宁片为例并结合本所近2年来监督检验工作来谈谈炎可宁片质量标准中存在的问题。

    1 处方组成及制法

    炎可宁片具有清热泻火、消炎止痢之功效，为临床常用中成药。由黄柏、大黄、黄连、黄芩、板蓝根六位中药组成；制法是大黄、黄连粉成细粉 ......