对医院中药房质量管理的思考
[摘要] 在医院中药房质量管理工作中，中药饮片与中药调剂的管理是其重点内容，应当开展规范管理，有效监控，着重从把好重要验收关口、提高库存重要储存与养护质量以及规范中药调剂流程等方面入手，全面提高中药房质量管理效率，从而为临床用药提供有力的质量保障。
[关键词] 医院；中药房；管理；质量
[中图分类号] R95 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)06(c)-0145-02中药是我国传统医学的精粹，在医学临床领域享有盛誉，其质量好坏与临床治疗成效密切相关，为提高中药临床使用成效，必须要强化医院中药房质量管理成效。
1 严把中药验收入口关
1.1 严把从业人员技术关
中药由于品种丰富，加之来源渠道较为宽泛，质量控制难度较大，如果在采购环节没有专业知识扎实、实践经验丰富的从业人员进行把关，劣质中药很容易鱼目混珠，这就对中药饮片验收从业人员提出了更高的要求[1]。相关制度明确规定了相应的从业人员标准，中药饮片验收人员应当具备中级及其以上技术职称，并且实践经验丰富，为质量控制提供保证。
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1.2 严把供货企业资质关
供货企业资质达标也是中药质量保证的重要基础，参加采购供应的药品企业应当“三证一照”齐全，应当具有药品经营许可证、企业合格证以及质量管理规范认证证书和企业营业执照，要强化资质核查，从源头上堵截不具备资质的药品企业进入医院中药房采购渠道。
1.3 严把质量检验文书关
依据《中华人民共和国药典》相关条款规定，中药的检验与使用方面都有着严格规范的标准，例如对于中药饮片质量标准中的总灰份、有效成分比例以及酸不溶性成分等方面，都有相应的规定。在实践操作中，有相当比例的医院中药房在检验设备以及人员技术水准方面，与规定还有着一定的差距，许多时候对于中药质量的检验仅限于性状鉴别角度，更多的是检验人员的经验发挥作用。单凭检验从业人员的经验，显然是无法对中药饮片质量标准中的总灰份、有效成分比例以及酸不溶性成分等方面开展有效检验的。因此，在检验工作中，检验人员必须规范工作流程，要认真核查所有进库的中药是否具有药品经营公司出具的相关权威部门质量检验文书，从专业部门检测层面予以保证[2]。
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2 严把中药存储养护关
在中药存储方面应当坚持分类存储原则，要依据中药饮片的性质与存储难易程度分别确定合适的存储场所。在对于党参、柏子仁、当归等一些非常容易遭受虫蛀、霉变以及泛油、变色的药品，安排的存储场所应当具备干燥和清凉的条件，温度适宜在25℃上下，相对湿度一般不宜超过70%；对于全草及地上部分类型中药，其自身材质疏松，在保持入库干燥的前提下不易霉变，但是存储时间较长容易出现虫蛀，因此在梅雨季节应定期检查与处置[3]；在花类品种的中药存储上，由于其色泽和芳香养护要求较高，要将着力点放在防止褪色散味上，侧重于控制湿度；种子类中药虫蛀与鼠咬风险较大，在存储时尽可能将其存储于密封性较好的容器之中，以达到预防虫蛀与鼠咬的目的；一些动物皮肉以及躯干、骨架质材的中药，生虫与泛油可能性大，并且具有异味，养护难度较大，一般应进行密封之后予以干燥存储，同时要对存储场所的温度与湿度进行科学调节。中药房最好具备冷藏设备，一些名贵药材如：蕲蛇、紫河车、人参等，以及部分动物皮肉类药材，最好储存在冰箱冷藏室里。
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3 严把中药调剂流程关
3.1 严把审方环节关口
在审方环节，一定要将“四查十对”相关规定落实到位，要核查处方，核对科别、性别以及年龄，要核查药品，核对规格、数量以及标签，要核查配伍禁忌，核对药品使用方法、剂量以及药品性状，要核查用药科学性，核对临床诊断结论。要对处方之中的每一项内容开展认真审查，尤其是要对处方中是否存在相反、相畏、配伍禁忌及毒剧药品进行认真检查，仔细核查药物名称以及备注、剂量等，对处方进行严格的审查之后予以调配，一旦具有疑义，应当立即与处方医师对接校对或调整，确保处方准确无误。
3.2 严把调配环节关口
《医院中药饮片管理规范》规定，重要饮片剂量误差不得超过±5%，配方人员应当对照要求进行精确配制，尤其忌讳估算，要对处方中的脚注要求落实到位，对炮制方法、煎药方法以及服用方法等方面严格执行，特殊要求的另包注明并与患者嘱咐。
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3.3 严把复核环节关口
在调剂处方药品之后开展的复核环节非常必要，是有效提高用药安全性的一道重要屏障，在这一环节，能够及时发现调剂中遗漏、错误以及不够规范的地方，是提高患者用药安全性的重要关口[4]。复核人员一定要认真负责，具有较强的责任心与业务水平，担任中药饮片调剂复核的人员应当具备中药师以上专业技术职务，并且严格执行复核工作流程，力保整个药剂调配工作万无一失。
3.4 严把抽查环节关口
在执行上述规范流程的基础上，中药房应当对配方质量开展定期抽检，抽检的范围应当涵盖配方总量误差以及分剂量误差等方面，在规定误差不超过5%标准的基础上，应当制定更高的执行标准来提升配方质量。抽查结果应当列入部门与工作人员绩效考核，将其与收入分配等方面明确挂钩，还应当及时总结先进的工作经验进行推广运用，提升工作成效[5]。
综上所述，在中药房质量管理工作中，一定要针对工作中的重点与薄弱环节，开展针对性的优化与改进，重点严把中药验收入口关、中药存储养护关、中药调剂流程关，进一步夯实工作规范流程，将质量管理作为常态性工作进行强化，保证质量，为临床运用奠定坚实基础，促进中药事业发展壮大。
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[参考文献]
[1] 王曼. 中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J]. 亚太传统医药，2010， 5(3)：45-46.
[2] 陈华，叶柳贤. 医院中药房的科学管理[J]. 中医药管理杂志，2009，6(3)：34-35.
[3] 李秀珍. 浅谈中药房中药的质量管理[J]. 光明中医，2010，4(1)：65-66.
[4] 赵凤柱. 医院中药房要科学化、规范化管理[J]. 中医药管理杂志，2009， 7(5)：90-91.
[5] 叶冠龙. 门诊中药房的管理工作分析[J]. 中国医药指南，2010，9(8)：124-125.
(收稿日期：2012-03-31 本文编辑：魏玉坡), 百拇医药(谢秀芳)
[关键词] 医院；中药房；管理；质量
[中图分类号] R95 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)06(c)-0145-02中药是我国传统医学的精粹，在医学临床领域享有盛誉，其质量好坏与临床治疗成效密切相关，为提高中药临床使用成效，必须要强化医院中药房质量管理成效。
1 严把中药验收入口关
1.1 严把从业人员技术关
中药由于品种丰富，加之来源渠道较为宽泛，质量控制难度较大，如果在采购环节没有专业知识扎实、实践经验丰富的从业人员进行把关，劣质中药很容易鱼目混珠，这就对中药饮片验收从业人员提出了更高的要求[1]。相关制度明确规定了相应的从业人员标准，中药饮片验收人员应当具备中级及其以上技术职称，并且实践经验丰富，为质量控制提供保证。
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1.2 严把供货企业资质关
供货企业资质达标也是中药质量保证的重要基础，参加采购供应的药品企业应当“三证一照”齐全，应当具有药品经营许可证、企业合格证以及质量管理规范认证证书和企业营业执照，要强化资质核查，从源头上堵截不具备资质的药品企业进入医院中药房采购渠道。
1.3 严把质量检验文书关
依据《中华人民共和国药典》相关条款规定，中药的检验与使用方面都有着严格规范的标准，例如对于中药饮片质量标准中的总灰份、有效成分比例以及酸不溶性成分等方面，都有相应的规定。在实践操作中，有相当比例的医院中药房在检验设备以及人员技术水准方面，与规定还有着一定的差距，许多时候对于中药质量的检验仅限于性状鉴别角度，更多的是检验人员的经验发挥作用。单凭检验从业人员的经验，显然是无法对中药饮片质量标准中的总灰份、有效成分比例以及酸不溶性成分等方面开展有效检验的。因此，在检验工作中，检验人员必须规范工作流程，要认真核查所有进库的中药是否具有药品经营公司出具的相关权威部门质量检验文书，从专业部门检测层面予以保证[2]。
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2 严把中药存储养护关
在中药存储方面应当坚持分类存储原则，要依据中药饮片的性质与存储难易程度分别确定合适的存储场所。在对于党参、柏子仁、当归等一些非常容易遭受虫蛀、霉变以及泛油、变色的药品，安排的存储场所应当具备干燥和清凉的条件，温度适宜在25℃上下，相对湿度一般不宜超过70%；对于全草及地上部分类型中药，其自身材质疏松，在保持入库干燥的前提下不易霉变，但是存储时间较长容易出现虫蛀，因此在梅雨季节应定期检查与处置[3]；在花类品种的中药存储上，由于其色泽和芳香养护要求较高，要将着力点放在防止褪色散味上，侧重于控制湿度；种子类中药虫蛀与鼠咬风险较大，在存储时尽可能将其存储于密封性较好的容器之中，以达到预防虫蛀与鼠咬的目的；一些动物皮肉以及躯干、骨架质材的中药，生虫与泛油可能性大，并且具有异味，养护难度较大，一般应进行密封之后予以干燥存储，同时要对存储场所的温度与湿度进行科学调节。中药房最好具备冷藏设备，一些名贵药材如：蕲蛇、紫河车、人参等，以及部分动物皮肉类药材，最好储存在冰箱冷藏室里。
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3 严把中药调剂流程关
3.1 严把审方环节关口
在审方环节，一定要将“四查十对”相关规定落实到位，要核查处方，核对科别、性别以及年龄，要核查药品，核对规格、数量以及标签，要核查配伍禁忌，核对药品使用方法、剂量以及药品性状，要核查用药科学性，核对临床诊断结论。要对处方之中的每一项内容开展认真审查，尤其是要对处方中是否存在相反、相畏、配伍禁忌及毒剧药品进行认真检查，仔细核查药物名称以及备注、剂量等，对处方进行严格的审查之后予以调配，一旦具有疑义，应当立即与处方医师对接校对或调整，确保处方准确无误。
3.2 严把调配环节关口
《医院中药饮片管理规范》规定，重要饮片剂量误差不得超过±5%，配方人员应当对照要求进行精确配制，尤其忌讳估算，要对处方中的脚注要求落实到位，对炮制方法、煎药方法以及服用方法等方面严格执行，特殊要求的另包注明并与患者嘱咐。
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3.3 严把复核环节关口
在调剂处方药品之后开展的复核环节非常必要，是有效提高用药安全性的一道重要屏障，在这一环节，能够及时发现调剂中遗漏、错误以及不够规范的地方，是提高患者用药安全性的重要关口[4]。复核人员一定要认真负责，具有较强的责任心与业务水平，担任中药饮片调剂复核的人员应当具备中药师以上专业技术职务，并且严格执行复核工作流程，力保整个药剂调配工作万无一失。
3.4 严把抽查环节关口
在执行上述规范流程的基础上，中药房应当对配方质量开展定期抽检，抽检的范围应当涵盖配方总量误差以及分剂量误差等方面，在规定误差不超过5%标准的基础上，应当制定更高的执行标准来提升配方质量。抽查结果应当列入部门与工作人员绩效考核，将其与收入分配等方面明确挂钩，还应当及时总结先进的工作经验进行推广运用，提升工作成效[5]。
综上所述，在中药房质量管理工作中，一定要针对工作中的重点与薄弱环节，开展针对性的优化与改进，重点严把中药验收入口关、中药存储养护关、中药调剂流程关，进一步夯实工作规范流程，将质量管理作为常态性工作进行强化，保证质量，为临床运用奠定坚实基础，促进中药事业发展壮大。
, 百拇医药
[参考文献]
[1] 王曼. 中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J]. 亚太传统医药，2010， 5(3)：45-46.
[2] 陈华，叶柳贤. 医院中药房的科学管理[J]. 中医药管理杂志，2009，6(3)：34-35.
[3] 李秀珍. 浅谈中药房中药的质量管理[J]. 光明中医，2010，4(1)：65-66.
[4] 赵凤柱. 医院中药房要科学化、规范化管理[J]. 中医药管理杂志，2009， 7(5)：90-91.
[5] 叶冠龙. 门诊中药房的管理工作分析[J]. 中国医药指南，2010，9(8)：124-125.
(收稿日期：2012-03-31 本文编辑：魏玉坡), 百拇医药(谢秀芳)