沙美特罗/氟替卡松干粉剂雾化吸入治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究
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[摘要] 目的 比较低剂量舒利迭(沙美特罗/氟替卡松干粉剂，SM/FP)与倍氯米松气雾剂(BDP)治疗成人咳嗽变异性哮喘的临床疗效和安全性。 方法 采用随机、开放、平行对照试验，将100例咳嗽变异性哮喘患者按随机原则分为观察组和对照组各50例，观察组舒利迭雾化吸入，对照组吸入BDP，疗程为8周。观察咳嗽消失时间和FEV及药物不良反应。 结果 观察组咳嗽消失时间均短于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。晨间呼气峰流速(PEFam)：观察组患者在治疗后全部恢复正常，而对照组4周时仍有4例PEFam低于正常，但大于预计值的80%(P < 0.01)；日间和夜间咳嗽症状积分：观察组和对照组治疗后均较治疗前差异有统计学意义(P < 0.05)，观察组优于对照组；未发现药物不良反应。 结论 联合吸入低剂量的FP和长效β2受体激动剂SM是控制咳嗽变异性哮喘的较好方法，加入低剂量的长效β2受体激动剂的疗效优于单一糖皮质激素。
[关键词] 咳嗽变异性哮喘；吸入治疗；沙美特罗/丙酸氟替卡松；丙酸倍氯米松
[中图分类号] R974 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)07(a)-0094-02
咳嗽变异性哮喘(CAV)又称咳嗽型哮喘，以慢性咳嗽为唯一或主要的临床表现，有气道高反应性，又称过敏性哮喘[1]，是支气管哮喘的一种特殊类型，临床上若得不到及时有效的治疗可能会发展成为典型的哮喘，常在夜间或清晨持续反复发作，多由运动、冷空气、气候变化或由呼吸道感染诱发或加重，易误诊或漏诊[2]。吸入小剂量糖皮质激素联合支气管舒张剂治疗CVA。本研究用舒利迭(沙美特罗/氟替卡松干粉剂，SM/FP)雾化吸入治疗咳嗽变异性哮喘，取得显著疗效，现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2006年6月～2011年6月在本院就诊的100例CVA患者为研究对象，其中，男54例，女46例；年龄18～66岁，平均(31.8±10.2)岁；病程2个月～3年，平均(7.0±5.6)个月。符合如下的诊断标准[3]：不明显原因咳嗽达2个月以上；体格检查及X线胸片检查正常；支气管扩张试验阳性；抗生素和止咳药均无效，使用支气管扩张剂及糖皮质激素治疗有效，停药后短期内复发；除外相似临床表现的疾病，如急慢性支气管炎，胃食管反流，左心衰竭，支气管内膜结核等。两组性别、年龄、病程及病情差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
1.2 方法
观察组：舒利迭每次1吸(50 μg沙美特罗/250 μg丙酸氟替卡松)，症状缓解后改为每次50 μg/100 μg，均为Bid；对照组：吸入倍氯米松气雾剂(BDP)，250 μg/次，Bid。
1.3 观察指标
1.3.1 临床症状评分 (1)日间症状评分：0分为无症状(气喘、呼吸困难或咳嗽等)；1分为有轻微症状，或间歇出现，不被患者重视；2分为有中等程度症状，或症状频繁出现，至少有1次的正常生活受到影响；3分为症状持续，影响日常活动。(2)夜间症状评分：0分为夜间无任何哮喘症状；1分为夜间因呼吸困难憋醒1次或有早醒症状；2分为呼吸困难憋醒和早醒症状2次以上；3分为夜间经常因呼吸困难憋醒，但尚能间断入眠；4分为端坐呼吸、不能入眠。
1.3.2 晨间呼气峰流速(PEFam)测量方法 用简易呼气峰流速仪测定晨间呼气峰流速(PEFam)。
1.4 统计学处理
使用SPSS 15.0统计学软件处理数据，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗后症状缓解情况
观察组咳嗽消失时间较对照组明显缩短，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表1。
2.2 两组患者治疗前、后观察指标比较
两组治疗前后PEF症状积分比较见表2。
2.3 不良反应
两组均未发现严重不良反应。
2.4 结论
联合吸入低剂量的FP和长效β2受体激动剂SM是控制咳嗽变异性哮喘的较好方法，加入低剂量的长效β2受体激动剂的疗效优于单一糖皮质激素。
3 讨论
呼吸道炎症和平滑肌功能异常为哮喘的主要病理生理改变。舒利迭成分SM主要作用于平滑肌细胞兴奋β2受体，最终使呼吸道平滑肌松弛，对支气管产生持久的舒张作用。另一成分FP，则通过与细胞内糖皮质激素(ICS)的受体结合促进有效的抗炎活性，从而抑制炎性细胞的渗出、上皮细胞的增生和损伤以及基底膜的增厚，减轻呼吸道炎症。这两类药作用机制和作用靶位不一，两者的联合应用具有良好的协同作用[4]。此外，ICS能增强肺组织细胞膜上β2受体蛋白的合成，并能降低β2受体不敏感性和耐药性。反过来β2受体可激活无活性的ICS受体，使受体对类固醇的刺激更敏感，增强ICS效能。联合应用具有协同效应，在使用SM的同时可较少ICS的吸入剂量，从而减少激素的副作用。本研究中吸入BDP量明显高于舒利迭中ICS的吸入量，且在改善肺功能、症状控制上均显示快速及更大程度的改善，安全性良好。因此推荐[5]低剂量吸入ICS可最大限度地减少ICS的全身不良反应，并能有效快速控制咳嗽症状，可使患者主观迅速感受到治疗的有效性，患者愿意接受治疗，增加了对治疗的依从性。本研究证实联合吸入低剂量的FP和长效β2受体激动剂疗效优于单一糖皮质激素。
[参考文献]
[1] 李博，张述蜂，高晓方. 阿奇霉素联合小剂量茶碱治疗咳嗽变异型哮喘疗效观察[J]. 临床肺科杂志，2010，I5(9)：1337-1338 ......
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