丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死临床疗效观察(1)
[摘要] 目的 观察丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。 方法 将80例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组各40例，两组在给予抗血小板聚集等常规治疗基础上，观察组在对照组基础上给予丁苯酞软胶囊200 mg 4次/d，疗程为14 d，评价两组患者分别在治疗前、治疗后第7天、治疗后第14天、治疗后第21天进行NIHSS评分及日常生活能力评分，在第1、14、21天进行血、尿常规，肝、肾功能，凝血功能，电解质，空腹血糖等检查。 结果 观察组及对照组患者和治疗前相比，Barthel指数评分、NIHSS评分均较治疗前明显好转，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)；两组均未发现明显不良反应。 结论 早期应用丁苯酞软胶囊能改善急性缺血性脑卒中的神经功能缺损及日常生活能力，临床疗效显著，应用安全。
[关键词] 急性脑梗死；丁苯酞；疗效；观察
[中图分类号] R743.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)07(b)-0096-02
, http://www.100md.com
急性脑梗死是指各种原因引起的脑部血液供应障碍，伴局部脑组织发生不可逆损伤，引起脑组织缺血、缺氧性坏死。在世界范围内，脑卒中一直是一种致残率和致死率都很高的疾病。目前，急性脑缺血性脑血管病尚无确切的治疗方法。丁苯酞是近年研发的治疗急性期脑梗死的新药，丁苯酞的化学名称为消旋-3-正丁基苯酞(dl-3n-butylphthalide，NBP)是一种多靶点抗脑缺血药物，可通过多种机制，干预脑缺血后病理生理发展[1]，改善神经功能缺损，起到脑组织保护作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年6月～2011年6月在本院神经科收治的病例80例。入选标准：发病年龄为55～75岁；发病时间在72 h以内的急性颈内动脉系统首次发作的脑梗死；均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑梗死诊断标准[2]；经头部MRI证实为脑梗死，CT排除脑出血。排除标准：有严重心、肝、肾功能不全及其他严重疾病者；痴呆、精神异常无法合作者；既往有过敏史，特别是对芹菜过敏。随机分为两组，观察组40例，其中，男22例，女18例；年龄55～75岁，平均(66.37±6.98)岁。对照组40例，其中，男23例，女17例；年龄56～74岁，平均(65.49±7.74)岁。两组患者年龄、性别和神经功能缺损程度等标准，经统计学分析，差异无统计学意义(P > 0.05)。具有可比性。
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1.2 方法
所有患者均根据《中国脑血管病防治指南》给予规范治疗，依据病情给予抗血小板聚集药物治疗，脑保护剂的应用，吸氧，伴颅内高压者同时应用降颅压药，同时保持水电解质平衡，预防或治疗感染，治疗合并症及并发症(如合并高血压、糖尿病者均予对症治疗)等。14 d为1个疗程。观察组在上述治疗基础上服用丁苯肽胶囊(商品名恩必普，石家庄制药集团生产)200 mg/次，4次/d，14 d为1个疗程。
1.3 疗效评定
采用日常生活活动能力Barthel指数(Barthel Index，BI)[3]评分和美国国立卫生院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS)评分[4]。所有患者均于第1、14天检测血、尿常规，肝、肾功能，出、凝血功能，电解质，空腹血糖等检查，以检测药物不良反应。
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1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0软件进行统计学处理。计量数据以x±s表示，采用t检验，P < 0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 Barthel指数
入院时两组Barthel指数比较差异无统计学意义，观察组于治疗后21 d差异有统计学意义(P < 0.05)，具体见表1。
表1 两组治疗前和治疗第7、14、21天的Barthel指数评分情况(x±s)
注：与对照组相比，*P < 0.05
2.2 NHISS评分
, http://www.100md.com 入院时两组NIHSS评分比较，差异无统计学意义，于治疗第7天有所改善，但差异无统计学意义，第14、21天NIHSS有明显改善，差异具有统计学意义(P < 0.01)，见表2。
表2 两组治疗前和治疗第7、14、21天的NIHSS评分比较(x±s)
注：与对照组相比，*P < 0.01
2.3 不良反应
两组患者治疗前后的血常规，出、凝血常规，肝肾功能，尿常规，血糖等实验室指标差异均无统计学意义(P > 0.05)。未见过敏等不良反应发生。
3 讨论
急性脑梗死具有发病率高、致死率高、致残率高的三高特征。脑梗死急性期，神经损伤加重是多种因素共同作用的结果。急性脑梗死是由缺血中心区及其周围的缺血半暗带组成，局部脑组织存在侧支循环及局部大动脉残留血量，如能在短时间内恢复半暗带血流，该区脑组织功能是可逆的，随着时间的延长半暗带内的细胞会发生死亡，因此，尽早进行干预，可以挽救半暗带保护缺血脑细胞，急性期治疗的目的就是迅速恢复缺血区的血供，减少半暗带面积，以降低急性缺血性脑血管病的病死率和致残率，提高患者的生活质量。
, 百拇医药
丁苯酞软胶囊是我国脑血管病治疗领域的国家一类新药，它的主要成分是丁苯酞，提取自南方水芹菜籽中，活性成分为消旋-3-正丁基苯酞[5]。大量的研究验证，丁苯酞能阻断缺血性脑损伤多个致病环节；具有增加缺血区局部脑组织血流量和重构缺血部位微循环，调节脑缺血缺氧状态下脑组织的能量代谢，减少脑细胞凋亡，有利于促进脑缺血后神经功能恢复等作用，对缺血性脑梗死具有较强的治疗作用[6]。其可能机制为：(1)丁苯酞软胶囊在线粒体膜流动性、线粒体呼吸链功能(复合酶Ⅳ活性)和线粒体膜电位方面，对神经细胞线粒体产生全面保护作用，改善再灌注引起的线粒体功能异常[7]；(2)改善脑能量代谢和缺血区的脑血流和微循环，明显增加脑部微血管的数量[8-9]；(3)明显提高脑缺血区三磷酸腺苷及磷酸肌酸水平，减轻脑水肿，抑制脑细胞凋亡，从而起到神经保护作用[10]；另外，还有抗自由基、保护血管内皮细胞、降低细胞能钙浓度、降低花生四烯酸含量等作用，具有独特的、明显的抗急性缺血性卒中的作用[11]。, http://www.100md.com(吴春芳 贺维亚)
[关键词] 急性脑梗死；丁苯酞；疗效；观察
[中图分类号] R743.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)07(b)-0096-02
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急性脑梗死是指各种原因引起的脑部血液供应障碍，伴局部脑组织发生不可逆损伤，引起脑组织缺血、缺氧性坏死。在世界范围内，脑卒中一直是一种致残率和致死率都很高的疾病。目前，急性脑缺血性脑血管病尚无确切的治疗方法。丁苯酞是近年研发的治疗急性期脑梗死的新药，丁苯酞的化学名称为消旋-3-正丁基苯酞(dl-3n-butylphthalide，NBP)是一种多靶点抗脑缺血药物，可通过多种机制，干预脑缺血后病理生理发展[1]，改善神经功能缺损，起到脑组织保护作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年6月～2011年6月在本院神经科收治的病例80例。入选标准：发病年龄为55～75岁；发病时间在72 h以内的急性颈内动脉系统首次发作的脑梗死；均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑梗死诊断标准[2]；经头部MRI证实为脑梗死，CT排除脑出血。排除标准：有严重心、肝、肾功能不全及其他严重疾病者；痴呆、精神异常无法合作者；既往有过敏史，特别是对芹菜过敏。随机分为两组，观察组40例，其中，男22例，女18例；年龄55～75岁，平均(66.37±6.98)岁。对照组40例，其中，男23例，女17例；年龄56～74岁，平均(65.49±7.74)岁。两组患者年龄、性别和神经功能缺损程度等标准，经统计学分析，差异无统计学意义(P > 0.05)。具有可比性。
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1.2 方法
所有患者均根据《中国脑血管病防治指南》给予规范治疗，依据病情给予抗血小板聚集药物治疗，脑保护剂的应用，吸氧，伴颅内高压者同时应用降颅压药，同时保持水电解质平衡，预防或治疗感染，治疗合并症及并发症(如合并高血压、糖尿病者均予对症治疗)等。14 d为1个疗程。观察组在上述治疗基础上服用丁苯肽胶囊(商品名恩必普，石家庄制药集团生产)200 mg/次，4次/d，14 d为1个疗程。
1.3 疗效评定
采用日常生活活动能力Barthel指数(Barthel Index，BI)[3]评分和美国国立卫生院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS)评分[4]。所有患者均于第1、14天检测血、尿常规，肝、肾功能，出、凝血功能，电解质，空腹血糖等检查，以检测药物不良反应。
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1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0软件进行统计学处理。计量数据以x±s表示，采用t检验，P < 0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 Barthel指数
入院时两组Barthel指数比较差异无统计学意义，观察组于治疗后21 d差异有统计学意义(P < 0.05)，具体见表1。
表1 两组治疗前和治疗第7、14、21天的Barthel指数评分情况(x±s)
注：与对照组相比，*P < 0.05
2.2 NHISS评分
, http://www.100md.com 入院时两组NIHSS评分比较，差异无统计学意义，于治疗第7天有所改善，但差异无统计学意义，第14、21天NIHSS有明显改善，差异具有统计学意义(P < 0.01)，见表2。
表2 两组治疗前和治疗第7、14、21天的NIHSS评分比较(x±s)
注：与对照组相比，*P < 0.01
2.3 不良反应
两组患者治疗前后的血常规，出、凝血常规，肝肾功能，尿常规，血糖等实验室指标差异均无统计学意义(P > 0.05)。未见过敏等不良反应发生。
3 讨论
急性脑梗死具有发病率高、致死率高、致残率高的三高特征。脑梗死急性期，神经损伤加重是多种因素共同作用的结果。急性脑梗死是由缺血中心区及其周围的缺血半暗带组成，局部脑组织存在侧支循环及局部大动脉残留血量，如能在短时间内恢复半暗带血流，该区脑组织功能是可逆的，随着时间的延长半暗带内的细胞会发生死亡，因此，尽早进行干预，可以挽救半暗带保护缺血脑细胞，急性期治疗的目的就是迅速恢复缺血区的血供，减少半暗带面积，以降低急性缺血性脑血管病的病死率和致残率，提高患者的生活质量。
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丁苯酞软胶囊是我国脑血管病治疗领域的国家一类新药，它的主要成分是丁苯酞，提取自南方水芹菜籽中，活性成分为消旋-3-正丁基苯酞[5]。大量的研究验证，丁苯酞能阻断缺血性脑损伤多个致病环节；具有增加缺血区局部脑组织血流量和重构缺血部位微循环，调节脑缺血缺氧状态下脑组织的能量代谢，减少脑细胞凋亡，有利于促进脑缺血后神经功能恢复等作用，对缺血性脑梗死具有较强的治疗作用[6]。其可能机制为：(1)丁苯酞软胶囊在线粒体膜流动性、线粒体呼吸链功能(复合酶Ⅳ活性)和线粒体膜电位方面，对神经细胞线粒体产生全面保护作用，改善再灌注引起的线粒体功能异常[7]；(2)改善脑能量代谢和缺血区的脑血流和微循环，明显增加脑部微血管的数量[8-9]；(3)明显提高脑缺血区三磷酸腺苷及磷酸肌酸水平，减轻脑水肿，抑制脑细胞凋亡，从而起到神经保护作用[10]；另外，还有抗自由基、保护血管内皮细胞、降低细胞能钙浓度、降低花生四烯酸含量等作用，具有独特的、明显的抗急性缺血性卒中的作用[11]。, http://www.100md.com(吴春芳 贺维亚)