高州市2011年疑似预防接种异常反应监测分析(2)
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参见附件。
1 资料与方法
1.1 一般资料
AEFI资料来源于《中国疾病预防控制系统》中的子系统——《疑似预防接种信息管理系统》报告的数据，以及疾控部门的疑似预防接种异常反应个案调查表。
1.2 AEFI分类
AEFI分类按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》[2]分类。
1.3 统计学方法
用Epidata软件建立数据库进行数据分析。
2 结果
2.1 AEFI一般情况
2011年全市共使用预防性生物制品23类98种，报告接种692 640剂次。AEFI监测系统共报告了9种生物制品9例疑似预防接种异常反应，死亡1例，AEFI发生率为1.299/10万。其中，一类疫苗4种，占44.44%；二类疫苗5种，占55.56%；一类疫苗和二类疫苗的AEFI发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.03，P > 0.05)。9种疫苗平均AEFI发生率为3.521/10万，其中最高为白破疫苗，发生率为33.30/10万；排名最后为百白破疫苗，发生率为1.468/10万。详见表1。
表1 高州市2011年AEFI监测情况
2.1 AEFI分类情况
本市2011年疑似预防接种异常反应各类型分布情况显示，AEFI发生类型以不良反应为主，其次为偶合症。结合近6年资料显示，AEFI发生类型多见于不良反应中一般反应，其次为不良反应中异常反应，第三为偶合症，疫苗质量事故为零，见表2。
2.3 AEFI的性别、年龄分布
9例AEFI中，男性5例，占55.56%；女性4例，占44.44%；男女性别比为5:4。年龄2个月～55岁，≤1岁婴儿发生AEFI的例数最多，为5例，占55.56%；2岁1例，占11.11%；3岁1例，占11.11%；7岁1例，占11.11%；55岁1例，占11.11%，为接种狂犬苗后出现偶合症反应。
2.4 接种剂次与AEFI发生的关系
9种制品中有6种为1剂次，两种为3剂次，1种为5剂次。其中，百白破和HIB为3剂次，HIB在第1针后24 h内发生AEFI，百白破在第3针后48 h内发生AEFI，狂犬病为5剂次，在接种第3针后24 h发生AEFI。
2.5 AEFI发生时间分布
9例AEFI中，6例在接种疫苗24 h内发生，占66.67%，在2～7 d内发生的AEFI有2例，占22.22%，另外还有1例超过7 d发生。详见表3。
表3 高州市2011年AEFI发生时间分布情况
2.6 AEFI临床表现
9例AEFI中以发热、皮疹为主，其中出现发热4例，皮疹4例，红肿、硬结、腹泻和淋巴结肿大各1例。见表4。
3 讨论
2009年高州市转换国家《疑似预防接种信息管理系统》，报告AEFI数出现递增，监测敏感性呈现上升趋势。2010年底，全市学习并实施《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，2011年监测数据是方案开展的最佳评价。本年度报告AEFI发生率为1.299/10万，低于深圳市福田区2009年的AEFI发生率[3]。其中，白破疫苗AEFI发生率最高，其次为水痘疫苗，这可能与接种人次较少有关。各类疫苗间差异无统计学意义，疫苗分布情况与广州市番禺区、深圳市福田区等其他地区存在差异[3-4]；AEFI发生类型以不良反应为主，其中一般反应较为常见，显示目前使用疫苗的安全性能较高，监测管理处于一个较高水平。
AEFI的发生与多种因素相关，其中制品本身的特性是主要因素之一。百白破疫苗中含有佐剂成分，同时还含有百日咳菌体成分，乙脑疫苗中残留的牛血清易致敏，所以要有效控制AEFI的发生仍需加强生物科技的进一步发展。AEFI的发生还与被接种者的自身因素及接种人员的操作有关。监测数据显示，AEFI多于24 h内发生在≤1岁婴儿中，所以加强接种人员规范化操作，严格掌握禁忌证并做好预检筛查和接种后随访，从而减少不良反应或偶合症的发生，并坚决杜绝接种事故的发生。另一方面，需加强宣传教育，提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识，从而建立公众对预防接种工作的信心，进一步巩固预防接种的成果。
AEFI临床表现多以发热、皮疹为主，还有红肿、硬结等症状，与其他地区报告症状相同[5-6]。接种剂次与AEFI发生的关系未见明显相关性，由于本年度数据有限，制约分析结果的准确性，有待进一步开展研究分析。AEFI数据主要是通过发生后经临床诊断再报告，受到医务人员医技的限制，可能存在漏报情况，所以加强技能培训，提高医务人员诊断能力；同时完善城乡二级网络，提高AEFI报告的灵敏度，做到及时发现报告并控制。
[参考文献]
[1] 中华人民共和国卫生部 ......
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