2.2 客观原因

    客观原因相对于主观原因来说，大多数管理问题是无法避免的。(1)《医疗器械监督管理条例》条目过于笼统，相关条例的制定不是非常明确，使监管人员在具体执法中难以操作，有时会造成一定的损失，所以要加强相关法律的制约[1]。(2)医疗器械监管人员缺乏系统的培训，专业知识的培养是十分必要的，如果缺乏专业知识会降低工作效率，且会引发失误。而植入性医疗器械品种多、技术性强，监管人员对医疗器械监督相关知识又掌握较少。(3)对医疗器械方面的法律法规的认识不够，没有树立正确的思想，这样在日常工作中，会无意识的触犯不合法的条例，并且在实际工作中，可造成损失 ......