诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制
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赵文萃 赵楠 王艳萍 刘丹 解放军第二〇八医院药剂科;
【摘要】目的研究诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制方法。方法以卡波姆-934、羟丙基甲基纤维素为载体制备诺氟沙星眼用凝胶,采用高效液相色谱法测定诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量。结果所制制剂为白色胶体,凝胶质量符合《中华人民共和国药典》(2010年版)眼用凝胶的质量要求。结论诺氟沙星眼用凝胶制备工艺简单、可行,质量控制方法可有效控制诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量,操作简便,结果准确。
【关键词】 诺氟沙星 眼用凝胶 制备 高效液相色谱法
【分类号】R943
诺氟沙星是第三代喹诺酮类广谱抗菌药,对革兰阴性杆菌有强大杀菌作用[1]。传统的眼部给药系统主要采用滴眼剂,但未见诺氟沙星眼用凝胶的报道[2]。为了临床治疗眼部感染性疾病的需要,我们将诺氟沙星制成眼用凝胶,并对其质量控制方法进行研究。报道如下:1仪器与试药LC-10AVT高
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[摘要] 目的 研究诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制方法。 方法 以卡波姆-934、羟丙基甲基纤维素为载体制备诺氟沙星眼用凝胶,采用高效液相色谱法测定诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量。 结果 所制制剂为白色胶体,凝胶质量符合《中华人民共和国药典》(2010年版)眼用凝胶的质量要求。 结论 诺氟沙星眼用凝胶制备工艺简单、可行,质量控制方法可有效控制诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量,操作简便,结果准确。
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