复方南星止痛膏联合非甾体类消炎镇痛药治疗颈型颈椎病的临床疗效观察(2)
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参见附件。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年5～6月来本院就诊的颈型颈椎病患者100 例，诊断标准符合《中国康复医学》第2版[3]颈型颈椎病的诊断标准，主诉为“颈肩痛合并遇寒加重”。随机分为对照组和治疗组。对照组50例，男16例，女34例，平均年龄(49.30±19.18)岁；治疗组50例，男20例，女30例，平均年龄(50.70±15.20)岁。
1.2 给药方法
两组都给予双氯芬酸钠(扶他林)75 mg，每晚1次。治疗组按照复方南星止痛膏的说明书要求给予外贴，选最痛部位贴24 h，隔日1次，共贴3次治疗。
1.3 疗效观察和疗效的评定标准
1.3.1 视觉模拟评分(VAS) 取10 cm长的直尺，标记间隔为1 mm，左侧的起始点为不痛，右侧的终点为剧痛。患者自己按照疼痛程度在直线上标示合适的点，然后检查者由左向右测出mm数，即为疼痛评分。
1.3.2 词语描述量表(VDS) 采用无痛、轻度疼痛、中度疼痛、轻重度疼痛、重度疼痛代表患者不同水平的疼痛程度。以此5种疼痛疼痛程度制成列表，由患者自行选择与自己疼痛相匹配的疼痛程度选项。
1.3.3 疗效评价 优：症状和体征完全消失，恢复正常工作和活动；良：主要症状和体征消失，能胜任原工作；中：个别症状消失，仍影响工作和生活；差：症状和体征无明显改善，甚至加重，需进一步治疗。
1.4 统计学方法
全部数据均采用SPSS 15.0统计软件包进行统计分析，计数资料用卡方检验，两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验，自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验，对疼痛程度及疼痛测量结果等进行统计学分析，取双侧P < 0.05为显著性检验的判别标准。
2 结果
2.1 两组疼痛视觉模拟评分比较
两组治疗前、后的疼痛视觉模拟评分比较，差异有统计学意义(P < 0.05)，两组患者治疗后疼痛较前明显好转；治疗后治疗组视觉模拟评分明显低于对照组(P < 0.05)。详见表1。
表1 两组疼痛视觉模拟评分比较(x±s，分)
注：与对照组比较，*P < 0.05
2.2 两组治疗前后疼痛程度比较
两组治疗前、后疼痛程度比较，差异有统计学意义(P < 0.05)，治疗后疼痛较前明显好转；治疗后治疗组疼痛改善情况优于对照组(P < 0.05)。详见表2。
表2 两组治疗前后疼痛程度比较(n)
2.3 两组疗效比较
治疗组优良率为80%，对照组为66%，两组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。见表3。
2.4 变态反应
观察组有2例出现变态反应，其中瘙痒1例、起水泡1例，变态反应发生率为4.00%；对照组3例出现变态反应，其中瘙痒1例、起水泡2例，变态反应发生率为6.00%。两组变态反应发生率均较低，亦未见严重的变态反应，安全性较好。
3 讨论
随着社会的进步，人们的生活习惯或者生活环境发生了一系列的改变，还有手机、电脑等的普及，许多年轻人便出现了原本以老年人多发的颈型颈椎病[3]，多表现为颈枕部疼痛、活动受限、颈肌僵硬、局部有压痛点，症状和体征常局限于颈项部。本病归属于中医学“痹证”范畴，其本为气血不足，正气受损，其标为感受风、寒、湿、热外邪，其主要病机为外邪痹阻经络，使经络功能失调、气血运行失畅、筋肉失于濡养而发生本病。西医认为此病发病机制为肌肉韧带及筋膜的无菌性炎症浸润、血管及神经受挤压和粘连而造成头、颈、肩、背的疼痛和不适[4]。颈型颈椎病是各类型颈椎病发病的早期，如果不注意颈型颈椎病的早期治疗，往往会加重颈椎退变，最终引起较严重的颈椎病症状。因此，临床上应注重对颈型颈椎病的早期防治。
根据中医古方制成的复方南星止痛膏是由生天南星、生川乌、丁香、肉桂、白芷、细辛、川芎、徐长卿、乳香(制)、没药(制)、樟脑、冰片添加各种辅料制作的，这些药物共用有散寒除湿、活血止痛的作用。方中生天南星具有燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿的功效[5]；川芎性味辛温，行气开郁；川乌祛风除湿、温经止痛；肉桂温经通脉；白芷祛风湿，活血排脓，生肌止痛；徐长卿性温，味辛，可疏风解热、行气活血。这些药物制成的复方南星止痛膏有活血化瘀通经、祛风胜湿散寒、散结消肿止痛之功效。
膏药的使用方法是外贴于颈部肌肉疼痛处。头、颈、肩及背部的肌肉等软组织都由颈部神经支配，复方南星膏药中的药物从皮肤逐层进入颈部各组织，使治疗局部的组织血流量增大，不但利于消除组织的瘀血水肿和无菌性炎症，且为损害组织的修复提供了物质和环境基础[6]。此外，膏药贴敷又具有独特的优点。因不经过肝脏的首过效应和胃肠道的灭活和破坏，故能降低药物对机体的毒性和副作用。另外，口服药物对胃肠道有刺激反应的患者，因此种疗法经皮吸收药物，不经过胃肠道，从而不对胃肠道产生刺激作用。
西医认为颈型颈椎病的发病机制是肌肉韧带及筋膜的无菌性炎症浸润、血管及神经受挤压和粘连而引起的，它的主要治疗方法就是消炎、止痛治疗；本次临床研究选择了双氯芬酸钠作为主治药物。双氯芬酸钠作为临床上常用的非甾体类消炎镇痛药物，作用机制是通过抑制环氧化酶的活性，从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素(PGI1)，前列腺素(PGE1、PGE2)和血栓素A2(TXA2)[7]。前列腺素有很多功能，可使血管通透性增加，各种组织动脉扩张，调节肾血流，使肾滤过率增加；促进钠排泄，降低血压；抑制胃酸分泌；使子宫肌纤维收缩，溶解黄体；舒张气管平滑肌；使鼻黏膜血管收缩；抑制血小板聚集；促进骨吸收；抑制甘油脂分解等。NSAID除了抑制前列腺素的合成外，还可抑制炎症过程中缓激肽的释放，改变淋巴细胞反应，减少粒细胞和单核细胞的迁移和吞噬作用。也正因为NSAID抑制了前列腺素的合成，所以除了有止痛和抗感染作用外，还同时出现相应的副作用主要表现在胃肠道与肾脏两方面。
临床上很多患者无法耐受双氯芬酸钠等非甾体类消炎、镇痛药物产生的胃肠道反应，因此寻求副作用较小的治疗方法；复方南星止痛膏具有对颈型颈椎病从病因方面的治疗，但可能治疗周期较长，这是中医中药的缺点，其配合非甾体类消炎镇痛药物，可以减少消炎镇痛药物的使用量及减少副作用的发生。
总之，复方南星止痛膏是治疗颈型颈椎病的有效方法之一，在当前的临床治疗颈型颈椎病的过程中很好的一种辅助治疗措施，有良好的应用前景。
[参考文献]
[1] 廖俊星，周良安. 颈型颈椎病的诊断与治疗[J]. 新医学，1997，28(5)：232.
[2] 麦镇荣. 复方南星止痛膏治疗颈型颈椎病30例疗效观察[J]. 浙江中医杂志，2006，41(9)：555.
[3] 南登岜. 康复医学[M]. 4版. 北京：人民卫生出版社 ......
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