齐拉西酮注射液治疗精神分裂症激越症状的研究(2)
2.3 两组不良事件比较试验组共发生不良事件11例(36.7%),为嗜睡、恶心、呕吐、头痛、头昏,均为轻度,未予特殊处理,试验组未出现锥体外系反应;对照组不良事件共发生16例(53.3%),有恶心、呕吐、头昏、锥体外系反应,程度轻到中度,其中对照组发生锥体外系反应11例(震颤1例、急性肌张力障碍7例、静坐不能3例)。两组间锥体外系反应发生率比较,差异有统计学意义(P = 0.003)。
试验组、对照组Simpson量表评分治疗后72 h与基线的比较采用配对t检验,结果显示试验组在治疗前后差异无统计学意义(P = 0.16),而对照组治疗前后差异有统计学意义(P = 0.02)。试验组、对照组治疗前后Simpson量表评分的组间比较,采用独立样本t检验,显示基线时差异无统计学意义(P = 0.08),治疗后72 h差异有统计学意义(P = 0.016),表明锥体外系反应试验组轻于对照组。见表2。
3 讨论
3.1 齐拉西酮疗效分析
本研究试验组BPRS量表总分在治疗后4、24、48 h和72 h与基线的比较 ......
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