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编号:12348010
双相情感障碍临床联合用药对照研究
http://www.100md.com 2012年12月5日 文万连
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    参见附件。

     [摘要] 目的 探讨临床联合用药治疗双相情感障碍的效果。 方法 将研究对象分为观察组和对照组,观察组给予丙戊酸镁和利培酮,对照组给予丙戊酸镁和安慰剂,使用BRMS量表进行评定。 结果 观察组有效率显著高于对照组,BRMS各因子得分显著低于对照组,副反应在两组无显著性差别。 结论 临床联合用药治疗双相情感障碍,效果更好,副反应未明显增加,值得推广应用。

    [关键词] 双相情感障碍;联合用药;对照研究;疗效

    [中图分类号] R749.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)12(a)-0034-02

    双相障碍是心境(情感)障碍的一种类型,也称双相情感障碍,指发病以来,既有躁狂或轻躁狂发作、又有抑郁发作的一种心境障碍。躁狂发作需持续1周以上,抑郁发作需持续2周以上,躁狂和抑郁交替或循环出现,也可以混合方式同时出现。一般呈发作性病程,每次发作后进入精神状态正常的间歇缓解期,大多数患者有反复发作倾向,部分可有残留症状或转为慢性。心境稳定剂(mood stabilizers)是治疗双相情感障碍的核心药物[1-2]。目前应用最广的心境稳定剂包括丙戊酸盐、碳酸锂(锂盐)、卡马西平等[3]。但临床研究发现,相当多的双相障碍患者使用单一心境稳定剂无法达到满意的疗效。Sachs GS等[1]的研究表明,单纯使用碳酸锂对双相障碍患者进行治疗,20%~40%的患者疗效不佳甚至无效。因此本研究着手通过临床联合用药与单一用药的对照,探讨双相情感障碍临床联合用药的效果。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2011年7月~2012年6月本院双相情感障碍(躁狂发作)患者100例为研究对象。纳入标准:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)双相情感障碍(躁狂发作)诊断标准;(2)体格检查及实验室检查均阴性;(3)正在服用抗精神药物进行治疗。

    1.2 研究工具

    对照治疗疗程为3周,研究前后主要使用躁狂量表(BRMS)和副反应量表。(1)躁狂量表(BRMS):对照研究开始前评价一次,对照治疗结束后评价一次;(2)副反应量表:对照研究开始前评价一次,对照治疗结束后评价一次。

    1.3 治疗及评价标准

    将100例患者随机分为观察组(丙戊酸镁+利培酮组)和对照组(丙戊酸美+安慰剂组),观察组给予丙戊酸镁(20 mg/kg,n = 50)和抗精神药物(利培酮)治疗3周,对照组给予丙戊酸镁(20 mg/kg,n = 50)和安慰剂治疗3周。临床疗效采用三级评定,(1)痊愈:躁狂症状基本消失;(2)有效:躁狂症状明显减退;(3)躁狂症状未缓解或恶化。

    1.4 统计学方法

    单因素分析计量资料采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。所用统计软件为SPSS 17.0。

    2 结果

    2.1 两组患者的疗效

    观察组治疗痊愈或有效45例,症状未缓解或恶化5例,有效率为90%,对照组治疗痊愈20例,有效18例,症状未缓解或恶化12例,有效率为76%,P = 0.005,观察组有效率显著高于对照组。

    2.2 对照研究前后BRMS评分结果

    具体见表1。

    由表1中的统计结果可知,对照研究前,两组BRMS评分在各因子差异无统计学意义,P均 > 0.05;对照研究,两组分别治疗3周后,重新进行BRMS评分,在各因子间差异有统计学意义(P < 0.05)。

    2.3 对照研究后两组副反应情况统计分析

    具体见表2。

    由表2可见,两组副反应主要为胃肠道激惹,镇静与震颤,口干,便秘以及心电图改变。从副反应发生率看,两组差异无统计学意义(P > 0.05)。

    3 讨论

    国内学者研究结果表明,丙戊酸镁缓释片抗躁狂治疗疗效肯定,疗效与碳酸锂相当,副反应较碳酸锂组易于减轻和消失,可为一种有效的抗躁狂药物[4]。本研究借鉴这一研究结果,观察组采用丙戊酸镁与抗精神药物利培酮联合用药,治疗双向精神障碍(躁狂发作),其有效率显著高于对照组。经2周治疗,两组BRMS打分在各因子存在显著性差别,对照组各因子得分低于观察组(表1)。副反应方面,两组主要表现为胃肠道激惹、镇静与震颤、口干、便秘以及心电图改变,各类副反应在两组不存在显著差别(表2)。对于联合治疗所体现出的优势,有人认为可能是单用心境稳定剂时给药剂量不足所致[5]。另一种可能则是抗精神病药的疗效本身就要优于心境稳定剂[6]。未来对照研究可设置联合用药与单纯使用心境稳定剂、单纯使用抗精神药物的组间对照,以确定具体机制。

    综上所述,临床联合用药治疗双相情感障碍,效果更好,副反应未明显增加,值得推广应用。

    [参考文献]

    [1] Sachs GS,Pfintz DJ,Kahn DA,et al. The expert consensus guideline Series:medication treatment of bipolar disorder 2000[J]. Postgrad Med,2000,4:1.

    [2] Zarate,Jr.CA,Quiz JA. Combination treatment in bipolar disorder: a review of controlled trials[J] ......

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