HPLC法测定珍杞降糖胶囊中绿原酸的含量(2)
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2.10 含量测定
取3批样品(批号分别为110328、110507、110713)，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50 mL，照供试品溶液制备方法制备样品溶液，按“2.1”项下色谱条件下，进样量10 μL，分别测定，按外标法计算绿原酸的含量，结果测得三批样品中绿原酸的含量分别为0.532 9、0.533 6、0.533 5 mg/粒。
3 讨论
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。是对现代制药工业制剂不足的有效补充，是医院临床用药的组成部分，尤其是一些传统的中药古方、秘方、验方，更是民族的瑰宝；其质优价廉深受欢迎，然而其质量标准与国家药品标准相差甚远，为了保证临床用药的需要、保障患者用药安全有效，提高医院制剂质量标准、保证患者用药安全是一项紧迫任务。珍杞降糖胶囊由9味药材加工制成，处方工艺复杂，为了较好地控制该制剂的质量，经参考有关文献[2-4]及《中华人民共和国药典》(简称《药典》)2010年版一部方法，本文运用高效液相色谱法，考察了3批样品，实验证明本法操作简便、专属性强、回收率好，可用于该制剂的含量测定。
3.1 流动相选择
本试验曾用乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90)[5]，乙腈-0.4%磷酸(8∶92)[6]，甲醇-0.2 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.2)(25∶75)[7]等几种流动相作比较，结果显示主成分峰出峰效果均不理想，而采用乙腈-0.4%磷酸(17∶83)为流动相，色谱峰显示，绿原酸与相邻的组分分离度大于1.5，具有较好的分离效果，且理论板数较高。
3.2 提取方法的选择
由于绿原酸极不稳定且极性较大，笔者参考《药典》并结合指标成份的理化性质，比较了加热回流提取和超声提取两种方法，发现超声提取较为完全且不影响指标成份的分解，利于控制该制剂的质量。
3.3 提取溶剂的选择
笔者发现以50%甲醇为溶剂测定含量，比用甲醇为溶剂所得的含量高，稳定性好。
[参考文献]
[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[S]. 一部. 北京：中国医药科技出版社，2010：205-206.
[2] 周晓峰，谷铁波. HPLC法测定清热暗疮胶囊中绿原酸的含量[J]. 中国药师，2011，14(8)：1237-1238.
[3] 黄桂红，邓航，李江，等. HPLC法测定复方感冒灵片中绿原酸的含量[J]. 中国药师，2009，12(4)：539-540.
[4] 赵琪钟，李晓梅，李良昌. HPLC法测定双黄连栓中绿原酸的含量[J]. 中国药师，2009，12(6)：770-771 ......
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