163例药品不良反应报告分析(1)
 |
| 第1页 |
参见附件。
[摘要] 目的 了解药物不良反应(ADR)的特点及相关因素，为临床安全用药提供参考，促进合理用药。 方法 对本院2011年临床各科上报的ADR报告163例，分别从患者的性别、年龄、药品类别、给药途经、累及器官或系统及临床主要表现等方面进行统计分析。 结果 女性发生率(57.67%)高于男性(42.33%)；≥ 60岁的患者发生率较高(29.45%)；抗菌药物引发ADR最多(43.56%)，其次为中药注射剂(20.86%)；静脉给药是引起ADR的主要给药途经(80.98%)。ADR临床表现主要以皮肤及其附件损害为主(45.40%)，其次为消化系统、神经系统损害。结论 药物不良反应的发生与多种因素有关，应加强ADR监测和重视报告，降低ADR发生率，提高合理用药水平。
[关键词] 药品不良反应；分析；药源性疾病；个体化给药；合理用药
[中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721(2013)01(c)-0153-03
药物不良反应(adverse drug reactions，ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。由于药物品种增多，新药不断出现，多种药物联合用药，药物不良反应也逐年增多，药物安全性问题越来越受到全社会的关注和重视。为了减少药源性疾病，促进合理用药。笔者对本院2011年ADR上报情况进行回顾性统计分析，旨在了解本院ADR发生的相关因素及特点，为临床合理用药提供参考，减少和避免ADR的发生。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2011年临床各科上报的163例ADR报告作为研究对象。
1.2 方法
按患者的性别、年龄、药品类别、给药途径、累及器官或系统及主要临床表现等分布情况进行回顾性统计分析。
2 结果
2.1 ADR患者的一般情况
163例ADR报告中，女性(57.67%)高于男性(42.33%)，≥ 60岁的患者发生率最高(29.45%)。ADR发生的年龄与性别分布见表1。
2.2 引发ADR的药品种类
163例ADR报告中，抗菌药物引起的ADR最高，其次是中药制剂，引发ADR的药品种类见表2。
2.3 引起ADR的抗菌药物种类
163例ADR报告中，头孢菌素类引起的ADR占抗菌药物的38.02%，青霉素类引起的ADR占抗菌药物的18.31%，见表3。
2.4 引发ADR的给药途径分布
163例ADR报告中，静脉给药引发的ADR最高，其次是口服给药，见表4。
2.5 ADR累及器官或系统及其临床表现
163例ADR的报告中，累及器官或系统多数是皮肤及其附件，主要表现为皮疹、瘙痒等，其次是消化系统和神经系统损害，主要表现为恶心、呕吐、头昏、头痛等，见表5。
3 讨论
由表1可见，ADR可发生在不同年龄段的人群，女性多于男性，这与药源性疾病的性别分布规律相符(药源性疾病发生率女性高于男性[1])，可能与女性生理状况不同于男性，对药物敏感性高，耐受性差有关。≥ 60岁年龄组的ADR发生率居各年龄段首位，这与相关文献报道相符[2]，其次为10岁以下未成年患者。由于老年人肝、肾功能减退，血浆蛋白含量降低，体内药物清除率降低，容易造成蓄积中毒，同时多数老年人患有多慢性疾病，多种药物联用，这些均有可能增加ADR的发生率。因此应综合考虑老年人的身体状况及药代动力学特点，适当调整药物剂量和给药时间，坚持实行个体化给药和药学监护。< 10岁的未成年患者亦多见ADR的发生，由于儿童各器官、生理功能尚未成熟，免疫功能较低，防御能力差，同时儿童由于肝药酶分泌不足，肾功能发育不完善，对药物的代谢能力差[3]。因此，未成年人ADR发生率亦很高，儿童用药时应结合其生理特点、病情等具体情况合理用药。
由表2可知，引发ADR的药品种类排序前2位为抗菌药物、中药制剂，与其他文献报道一致[4]。抗菌药物的使用应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，遵循用药指征，重视细菌学培养和药敏试验，避免或减少无指征的预防用药、经验用药以及大剂量用药、用药疗程过长等。中药制剂中中药注射剂的ADR发生率较高，这与中药注射剂成分复杂，提纯难度大，有效成份不明确等有关，其中蛋白质、淀粉、鞣质、树脂、挥发油、生物碱等致敏成分，是引起机体变态反应的主要原因。而且，在调配输液过程中，有可能引入微粒，从而多见ADR的发生。故中药制剂应严格遵照中医辨证施治的原则合理使用，使药性与病情相符，否则不但起不到治疗作用，还会增加ADR的发生，尽量避免与其他药物的合用，并严格按照药品说明书提供的方法稀释和使用，减少ADR的发生.。
由表3可知，在引起ADR的抗菌药物中，头孢菌素类发生比例最大(占38.02%)，这与其使用范围广、使用量大有关，头孢菌素类药物属于时间依赖性抗菌药物，其杀菌效果取决于血液与组织中药物浓度超过MIC时间，此类抗菌药一般3～4个半衰期给药1次，日用药总量分3～4次给药，然而，门诊患者大多采用单次大剂量给药方案，往往导致了药物浓度过高，若其药物滴注速度过快 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(2887kb)。