枣庄矿区724例药品不良反应报告分析(1)
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[摘要] 目的 了解枣庄矿区医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。 方法 对枣庄矿区医院(1家三级医院、2家二级医院、1家专科医院、16家一级医院及社区诊所)2011年收集上报的724例ADR报告就患者性别、年龄、既往过敏史、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR的预后、ADR累及器官或系统及临床表现等进行回顾性分析。 结果 724例ADR报告中，男性456例，占62.98%；女性268例，占37.02%。ADR涉及药物18类，132个品种，其中抗感染药291例(40.19%)占首位，其次为中药制剂76例(10.50%)及抗肿瘤药物65例(8.98%)，ADR累及器官或系统主要为皮肤及其附件，有391例次，占46.60%；其次为胃肠道系统232例次，占27.65%。 结论 药品不良反应的发生与多种因素有关，矿区医院药品不良反应的发生情况和地方医院类似，但也有区别，临床应重视ADR的报告和监测工作，以减少和避免ADR的发生，促进临床合理用药。
[关键词] 矿区医院；药品不良反应；监测；分析
[中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721(2013)01(c)-0156-03
随着药物种类的增多，关于药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的报道也越来越多。为了解枣庄矿区医院ADR发生的特点及规律，促进ADR监测工作的深入开展，同时为合理用药提供参考，本文对枣庄矿区医院2011年度上报的药品不良反应进行总结分析，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择枣庄矿区医院(1家三级医院、2家二级医院、1家专科医院、16家一级医院及社区诊所)2011年收集上报的724例ADR报告。
1.2 方法
对724例ADR报告资料按患者性别、年龄、既往过敏史、引发ADR的药品种类、ADR的预后、给药途径、ADR累及器官或系统及主要临床表现等方面进行统计分析。
2 结果
2.1 患者性别与年龄分布
统计结果显示，724 例ADR 报告中，男性比例略高于女性(1.23∶1)，在20岁以下年龄段的患者中男女比例基本平衡(1∶1.02)，31～60岁年龄段男性比例明显高于女性(2.90∶1)，> 60 岁年龄组发生ADR病例最高(占44.89%)，10岁以下患者ADR的发生率也较高(25.41%)，见表1。
2.2 过敏史及合并用药
患者有药物过敏史者70例(9.67%)，有家族药物过敏史者45例(6.22%)，过敏史不详者154例(21.27%)，无过敏史者455例(62.85%)；合并用药601例(83.01%)，单一用药120例(16.57%)。
2.3 程度分级及预后
轻度580例(80.11%)，中度122例(16.85%)，重度22例(3.04%)；对病程影响不明显702例(96.96%)，病程延长21例(2.90%)，病程加重1例(0.14%)。
2.4 引发ADR的给药途径分布
统计结果显示，静脉滴注引起的ADR比例最高，占68.78%，见表2。
2.5 治疗药物分布情况
2.5.1 引发ADR的相关药物 ADR涉及药物18类，132个品种，其中抗感染药291例(40.19%)占首位，其次为中药制剂76例(10.50%)及抗肿瘤药物65例(8.98%)，根据《中华人民共和国药典—临床用药须知》分类方法，对不良反应涉及的药品进行分类统计，结果见表3；因抗感染类药物较多，其具体分类见表4。
2.5.2 ADR累及器官或系统分类及其临床表现 同一药品引发的ADR可以在不同部位、不同器官表现出相应的症状，因此ADR发生的例次大于ADR的报告例数，共计839例次。按WHO国际药物监测合作中心药品不良反应术语器官分类代码进行分类，将839例ADR按其累及系统或器官及其临床表现进行分类，见表5。
3 讨论
3.1 性别、年龄对ADR发生率的影响
由表1可知，724例ADR报告中，男性比例略高于女性(1.23∶1)，与文献报道的女性ADR发生率高于男性的数据不一致[1-2]。可能和矿区医院接诊患者男性居多有关。在20岁以下的患者中男女比例基本平衡(1.02∶1)，30～60岁年龄段男性比例明显高于女性(2.90∶1)，和这个年龄段矿区男职工较多有关。各年龄组发生ADR的比例也有明显差异，≥ 60 岁年龄组发生ADR病例最高(占44.89%)，这可能与这个年龄段患者较多有关，另外也与老年人多是慢性病，需长期、繁杂用药且组织器官功能退化，各脏器功能逐步萎缩，代谢功能逐渐下降有关。10岁以下患者ADR的发生率也较高(25.41%)，小儿特别是新生儿和婴幼儿各系统器官功能不健全，肝脏对药物的解毒作用与肾脏对药物的排泄能力低下 ......
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