1.4 中药饮片的流通、终端消费现状及发展趋势(GSP、医院监管)

    中药饮片的流通，从法规层面来看，中药饮片去掉了中药材的农副产品属性，应严格按药品流通管理。但从2004年12月31日起强制认证截止开始到现在，行业乱象屡有反复，消费市场时有争议，中药饮片消费信心受到挫折。2012年CFDA下发《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》(国食药监安〔2012〕187号)，要求各地展开专项整治工作，进一步加强流通环节中药饮片质量监管，严肃查处销售假劣中药材及饮片等违法违规行为，这从一个侧面也反映出行业现状。抛开假劣饮片极端的现象，仅就法规要求与行业现状的矛盾探讨，主要有以下几点：(1)中药饮片具有品种多、体积大，单品走量少、售价低，变质易、储存难的显著特点，或者说难题。在流通领域和消费终端容易产生霉变、泛油、虫蛀等质量问题。碰到这些问题，经营企业均无条件召回或直接调换问题品种，对召回或调换后的不合格品处置监管执行，在现实上有很大难度。(2)目前中药饮片执行批号管理，批号管理在GMP和GSP认证体系的设置中具有体系的基础作用，但由于中药饮片的自然损耗、称取差异等因素，饮片消费终端(医院中药房和社会药房配方)饮片库存多进行虚拟化管理，使得批号管理执行效果大打折扣。(3)由于饮片在医疗终端的收入金额不高 ......