盐酸替罗非班中残留溶剂的测定
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2013年7月15日
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曹建英 张倩 石媛媛 宋劲燕 陈秀丽 天津市南开允公医药科技有限公司;
【摘要】目的建立盐酸替罗非班中残留溶剂的分离测定方法。方法采用气相色谱法,Agilent DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),氢火焰离子化检测器,以氮气为载气,进样口温度为200℃,检测器温度为300℃;起始温度为40℃,保持20 min,以每分钟20℃的速率升温至220℃,保持10 min。结果被测溶剂均能得到良好的分离,每个溶剂的峰面积与浓度在一定的范围内能够呈现良好的线性关系。结论该方法能够准确测定盐酸替罗非班中的残留溶剂,可用于盐酸替罗非班原料药有机溶剂的检测。
【关键词】 气相色谱法 盐酸替罗非班 残留溶剂
【分类号】R927
盐酸替罗非班化学名为N一(丁基磺酞基)一O一[4一(4-呱陡基)丁基卜L一酪氨酸盐酸盐,主要与肝素联用,治疗不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死患者。盐酸替罗非班是一种非肤类的血小板糖蛋白nb/llla受体的可逆性拮抗剂,通过阻止纤维蛋白原与糖蛋白llb/la结合,因而阻断血小板的交
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