复方氨酚那敏颗粒中胆红素的鉴别及含量测定研究
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2013年11月5日
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马粤闽 曾常青 黄春晖 宋潇潇 深圳市药品检验所;广东药学院中药学院;
【摘要】目的建立复方氨酚那敏颗粒中胆红素的测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别复方氨酚那敏颗粒中的胆红素;采用紫外-可见分光光度法测定复方氨酚那敏颗粒中胆红素的含量。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;胆红素的浓度在0.8064~8.064μg/ml范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.0%,RSD为1.5%(n=9)。结论该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂中胆红素的质量控制标准。
【关键词】 复方氨酚那敏颗粒 薄层色谱 胆红素 紫外-可见分光光度法
【分类号】R927
复方氨酚那敏颗粒为抗感冒药,用于感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等症状。现行标准为《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册,标准编号:WS-10001-(HD-0256)-2002,国外药典未见有收载。复方氨酚那敏颗粒的主要成分为每袋含对乙酰氨基酚250 mg、咖啡因15 mg、
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