基于指纹图谱的益母草胶囊质量控制方法研究
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2013年11月15日
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何卓琳 王帅 孟宪生 包永睿 邹洪军 辽宁中医药大学药学院;辽宁省组分中药工程技术研究中心;沈阳永大制药有限公司;
【摘要】目的建立益母草胶囊HPLC指纹图谱,测定盐酸水苏碱指纹峰的含量,并标定其他指纹峰相对盐酸水苏碱的含量。方法采用色谱柱UltimateRXB-SCX(硅胶基质上键合有苯基磺酸基)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:流动相A为0.05 mol/L磷酸二氢钾-0.15%磷酸水,流动相B为乙腈,线性梯度洗脱,检测波长205 nm。结果建立了益母草胶囊指纹图谱,确定9个共有峰,10批益母草胶囊的指纹图谱相似度均为0.95以上;含量测定结果表明10批益母草胶囊的质量稳定、含量均一。结论指纹图谱信息结合有效成分含量测定,该方法具有较好的精密度、重复性、稳定性,是更加全面的控制该制剂质量的一种有效手段。
【关键词】 益母草胶囊 指纹图谱 含量测定
【分类号】R286
益母草胶囊是由益母草单味药材经过水提后制成的中药制剂,为妇科常用药,具有活血调经、行血散瘀之功效,用于治疗月经不调、产后血瘀腹痛等症。传统医学将益母草及其制剂应用于治疗妇产科疾病,医家称益母草为血分圣药[1-5]。临床主要用于妇科疾病的治疗,疗效确切。未见相关指
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