鼻炎胶囊质量标准研究(1)
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[摘要] 目的 建立鼻炎胶囊的定性鉴别和含量测定的方法。 方法 用TLC法定性鉴别鼻炎胶囊中白芷、川芎；用HPLC法测定细辛中马兜铃酸A含量；Kromasil C18色谱柱；甲醇-1%冰乙酸(60∶40)流动相洗脱；检测波长250 nm。 结果 薄层鉴别荧光斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；马兜铃酸A进样量在0.044～0.22 μg范围内峰面积线性关系良好(r=0.9999)；对两批细辛药材进行检测，其马兜铃酸A含量为34.3 μg/g，并对3批样品进行检测，未检出马兜铃酸A。 结论 所建立的定性、限量测定分析方法可用于鼻炎胶囊的质量控制。
[关键词] 鼻炎胶囊；质量标准；马兜铃酸A；细辛；白芷；川芎
[中图分类号] R284.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2014)01(b)-0008-03
鼻炎胶囊由苍耳子、白芷、川芎、菊花、细辛等九味药材组成，经提取制成的中药复方制剂，具有祛风宣肺、清热解毒等功效，用于治疗急慢性鼻炎。为了有效监测该制剂的产品质量，本实验采用TLC法对制剂中的川芎和白芷进行定性鉴别；另细辛为本方的主要成分之一，为了控制其毒副作用，本文采用HPLC法对制剂中马兜铃酸A的含量进行检查，为该制剂的质量控制提供理论依据。
1 仪器与试药
Waters2695-2998型高效液相色谱仪；马兜铃酸A对照品、川芎对照药材和白芷对照药材，均购自中国药品生物制品检定所，批号分别为110746-200305， 120918-200608和120945-200406，甲醇为色谱纯，水为重蒸水；硅胶G购自青岛海洋化工有限公司 ......
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王连芝 曹玲 黑龙江中医药大学;
【摘要】目的建立鼻炎胶囊的定性鉴别和含量测定的方法。方法用TLC法定性鉴别鼻炎胶囊中白芷、川芎;用HPLC法测定细辛中马兜铃酸A含量;Kromasil C18色谱柱;甲醇-1%冰乙酸(60∶40)流动相洗脱;检测波长250 nm。结果薄层鉴别荧光斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;马兜铃酸A进样量在0.044~0.22μg范围内峰面积线性关系良好(r=0.9999);对两批细辛药材进行检测,其马兜铃酸A含量为34.3μg/g,并对3批样品进行检测,未检出马兜铃酸A。结论所建立的定性、限量测定分析方法可用于鼻炎胶囊的质量控制。
【关键词】 鼻炎胶囊 质量标准 马兜铃酸A 细辛 白芷 川芎
【分类号】R286.0
鼻炎胶囊由苍耳子、白芷、川芎、菊花、细辛等九味药材组成,经提取制成的中药复方制剂,具有祛风宣肺、清热解毒等功效,用于治疗急慢性鼻炎。为了有效监测该制剂的产品质量,本实验采用TLC法对制剂中的川芎和白芷进行定性鉴别;另细辛为本方的主要成分之一,为了控制其毒副作用,本
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