[摘要] 为了保证临床用药安全有效，从《医疗机构药事管理规定》出发，结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际，本研究探讨了医院药品质量管理体系建设的关键要素，为科学、有序、有效、规范地实施医院药品质量管理提供参考。

    [关键词] 药品质量；管理体系；关键要素

    [中图分类号] R954 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721(2014)02(b)-0128-03

    药品是一种特殊商品，是医疗业务工作中不可缺少的物质保证和重要手段，其质量的好坏直接影响临床疗果，关系到人民的健康与生命安危[1]。药品质量管理是人命关天的大事，是医院药事管理中常规的、永久性的中心工作。笔者从卫医政发〔2011〕11号《医疗机构药事管理规定》[2]出发，结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际，认为在医院内部，要保证药品使用安全、有效，就必须对药品实行全面质量管理，构建严密的质量管理体系，应重点注重3大关键要素。

    1 建全综合监管机制

    医院药品质量管理包括购进药品、静脉配制、自制药品、加工炮制、调剂、煎药等多方面质量管理与控制，首先必须建立一套科学、合理的质量管理机制，它是实现全面药品质量管理的先决条件。

    1.1 团队建设

    各级医院应设立药事管理与药物治疗学委员会 ......