动态显色法检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子中内毒素的含量(2)

http://www.100md.com 2014年3月5日 孔雯雯 张明森 林秀菁等

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    参见附件。

     2 结果

    2.1 标准曲线的可靠性验证

    预设OD=0.02，以反应时间的对数(lgT)为纵坐标，内毒素浓度的对数(lgc)为横坐标，绘制标准曲线。线性回归方程：lgT=-0.2793lgc+2.6775，R2=0.996，标准曲线的线性较好，且阴性对照的反应时间大于标准曲线最低内毒素浓度0.005 EU/ml的反应时间，各平行孔的RSD均<10%，标准曲线成立(表1)。

    2.2 干扰试验

    2.2.1 预实验

    根据标准曲线计算A液和B液中的内毒素的含量及回收率(表2)。结果显示，供试品回收液B20、B10、B5、B2的回收率分别为74.74%、75.68%、106.62%、79.70%，均在50%～200%，对检测结果干扰较小。而稀释5倍时其回收率更接近100%，因此采用5倍的稀释液(0.02 mg/ml)进一步检验。

    2.3.2 正式实验

    经检测，3批样品B液的回收率均在50%～200%，符合要求(表2)。因此，在5倍的稀释条件下，供试品对内毒素实验的干扰作用较小，可用作该品种日常检查的稀释倍数。

    2 ......

    http://www.100md.com/html/paper/1674-4721/2014/07/03-1.htm

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