高压氧治疗失眠症随机对照试验的系统评价(2)
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2 结果
2.1 纳入试验特征
初检出相关文献54篇,通过阅读文献题目及摘要排除18篇,进一步阅读全文及挑选符合纳入标准的试验进行复筛后最终纳入5个试验共429例患者[5-9]。所有5个试验均在我国进行,均对试验组和对照组的基线情况(包括年龄、性别或病情严重程度)进行了比较。5个试验描述了患者接受HBO时发病的病程,最短10 d,最长3个月。HBO治疗每个疗程大多数为10 d左右,持续2~3个疗程。每个疗程无间隔期。疗效判定时间10~90 d,大部分疗效判定在疗程结束时,即30 d左右。其中有1个研究在治疗后3个月行疗效判定。文献筛选流程及结果见图1,纳入研究的基本特征见表1。
图1 文献筛选流程及结果
5个研究(429例)均为开放对照试验,无安慰剂对照。4个研究的试验组为HBO加一种苯二氮■类药或HBO加人参归脾丸,对照组为人参归脾丸或同一苯二氮■类药物,使用的苯二氮■类药物分别为艾司唑仑、阿普唑仑。
2.2 纳入研究的方法学和质量评价
2.3.1 疗效分析 3个试验均采用治疗前后患者PSQI评分情况判定疗效,刘应生等的研究采用PSQI量表的五个时间点却未采用PSQI总分判定疗效故剔除。剩余2个试验的Meta分析结果显示,两组差异有统计学意义[MD=3.59,95%CI(1.95,5.23)],提示HBO组治疗失眠患者PSQI评分疗效优于对照组,结果提示HBO联合常规治疗优于单用常规治疗。由于纳入文献数量较少,故未作漏斗图分析发表偏倚(图2)。
图2 采用PSQI指数评定量表评定治疗失眠症状改善的Meta分析
3个研究采用治疗前后睡眠时间的延长及伴有焦虑或抑郁时间的缩短作为量效指标,HBO治疗有效率作二分类变量 ......
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