甘草酸二铵注射液工艺处方的研究(2)
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参见附件。
光照对产品的pH、含量没有影响，但有关物质的量略有增加，产品在光照条件下质量稳定(表3)。
表3 影响因素光照试验的结果
2.5 影响因素高温(40℃)试验
高温40℃试验，产品的pH、含量没有影响，但有关物质的量略有增加，产品的质量在高温40℃条件下质量稳定(表4)。
表4 影响因素高温(40℃)试验的结果
2.6 影响因素高温(60℃)试验
高温40℃试验，产品的pH没有影响，但含量略有下降，有关物质的量略有增加。产品的质量在高温60℃条件下质量不是很稳定(表5)。
表5 影响因素高温(60℃)试验的结果
3讨论
对所生产的产品进行影响因素试验：光照试验，本品经4500 Lx光照条件照射下，其结果与0 d数据相比，各项均无明显变化，表明本品对光稳定；高温试验：40℃和60℃条件下放置5～10 d，各项主要指标与0 d比较，除60℃ 10 d条件下有关物质有所增加，含量有所下降外，其他各项指标均无明显变化，表明研究的工艺处方生产的样品在光照和40℃条件下稳定。
建议产品的保存条件为：遮光，密闭，阴凉保存。
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(收稿日期：2014-01-10本文编辑：林利利)
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