Pre—S1、S2抗原联合检测在乙型肝炎诊断中的临床价值(1)
[摘要] 目的 探讨Pre-S1、S2抗原联合检测在乙型肝炎诊断中的临床价值。 方法 选取2011年1月～2014年1月在本院住院或门诊的慢性乙型肝炎患者60例血清样本，其中Pre-S1抗原阳性24例(A组)，Pre-S2抗原阳性患者20例(B组)，Pre-S1、S2抗原两者均为阳性16例(C组)，比较3组的HBV-DNA阳性率，分析Pre-S1、S2抗原两者联合检测与HBV-DNA的关系。 结果 A组的HBV-DNA阳性率为83.33%，B组为80.00%，C组为93.75%，C组的HBV-DNA阳性率分别显著高于A、B组，差异有统计学意义(P<0.05)。60例慢性乙型肝炎患者中HBV-DNA阳性51例，其阳性率达85%， Pre-S1、S2两者均为阳性共16例，HBV-DNA阳性率为93.75%，两者的HBV-DNA阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 Pre-S1、S2抗原两者联合检测对于诊断乙型肝炎具有重要的临床价值，与HBV-DNA 检测结果有较好的一致性，值得推广和应用。
[关键词] 乙型肝炎；Pre-S1；Pre-S2；HBV-DNA；临床价值
[中图分类号] R512.6+2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2014)12(c)-0060-03
通常HBV-DNA是判断乙型肝炎患者病毒复制活跃和具有传染性的直接可靠依据，但HBV-DNA的检测对实验室的要求较高，基层医院较难开展。乙型肝炎病毒基因组表面抗原(HBsAg)编码区(S区)由s、前s1和前s2基因组成，分别编码S、前s1和前s2三种主要蛋白，从而共同构成外壳蛋白[1]。只有在完整的乙型肝炎病毒中才存在HBV前S1、S2抗原(Pre-S1、S2抗原)，目前Pre-S1、S2抗原已成为HBV感染、复制和乙型肝炎患者诊断、治疗和预后评估的一个重要标志[2]，但关于两者在乙型肝炎患者中联合检测的临床价值报道不多。本研究旨在探讨Pre-S1、S2抗原两者联合检测在乙型肝炎诊断中的临床价值，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年1月～2014年1月在本院住院或门诊的慢性乙型肝炎患者60例血清样本，慢性乙型肝炎的诊断符合2011年中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》标准[3]，纳入患者年龄要求18周岁及以上，排除既往有手术史、精神疾病史及无法配合本研究者。其中男36例，女24例，年龄18～72岁，平均(45.3±7.3)岁。文化程度：大专及以上11例，高中及中专30例，初中及以下19例。在职40例，退休11例，失业9例。医保报销50例，自费10例。60例血清样本经检测Pre-S1阳性24例(A组)，检测Pre-S2抗原阳性患者20例(B组)，Pre-S1、S2抗原两者均为阳性16例(C组)，3组的平均年龄、性别、文化程度等临床基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 检测方法
取患者空腹静脉血3 ml，即时分离血清，将3组血清标本置-20℃冰箱中保存待测。采用双抗体夹心ELISA检测Pre-S1、S2抗原。采用实时荧光定量基因扩增法检测HBV-DNA。Pre-S1抗原试剂由上海长征复星医学科有限公司提供；Pre-S2抗原试剂盒由北京医科大学肝病研究所提供。血清HBV-DNA试剂购自中山大学达安基因股份有限公司，以上所有检测项目严格按操作说明书进行。
1.3 结果判定[4]
HBV-DNA>1.0×103 copies/ml为阳性。
1.4 统计学处理
所有数据均应用SPSS 18.0统计学软件进行处理，计数资料组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 3组HBV-DNA阳性率的比较
A组的HBV-DNA阳性率为83.33%，B组为80.00%，C组为93.75%，C组的HBV-DNA阳性率分别显著高于A、B组，差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
2.2 Pre-S1、Pre-S2抗原两者均阳性患者与HBV-DNA 的关系
60例慢性乙型肝炎患者中HBV-DNA阳性51例，其阳性率为85%，Pre-S1、S2抗原两者均为阳性共16例，其HBV-DNA阳性率达93.75%，两者的阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，说明Pre-S1、S2抗原两者联合检测的阳性率与HBV-DNA 检测结果有较好的一致性(表 2)。
3 讨论
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)引起的一种严重危害人群健康的传染性疾病，HBV是严重危害人类健康的肝炎病毒之一。临床上主要通过检测乙型肝炎标志物和HBV-DNA作为HBV的检测项目，其中HBV-DNA定量检测被认为HBV感染和复制的金标准，但由于HBV-DNA检测对实验场所以及试验设备有较高的要求，因此不易在基层医院开展[3-4]。
HBV外膜蛋白主要包括S、Pre-S1、Pre-S2三种蛋白，只有在完整的HBV上才存在Pre-S1和Pre-S2抗原[5]。Pre-S1与Pre-S2抗原在病毒感染、复制和刺激机体产生免疫反应等方面具有重要的作用，临床上通过监测Pre-S1和Pre-S2抗原可为诊断HBV的复制提供重要依据[6]。
Pre-S1抗原是HBV外壳大蛋白的构成之一，有助于HBV吸附到肝细胞。Pre-S1抗原刺激机体产生前S1抗体，在HBV感染复制及病毒转归中发挥重要作用。Pre-S1抗原是由108或119个氨基酸组成的肽段，是HBV-DNA S区的PreS1基因编码产物。Pre-S1抗原只存在于完整的HBV 颗粒上，具有很高的特异性，Pre-S1抗原的持续存在表明有病毒复制和病毒颗粒存在[7]。 (王国荣)
[关键词] 乙型肝炎；Pre-S1；Pre-S2；HBV-DNA；临床价值
[中图分类号] R512.6+2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2014)12(c)-0060-03
通常HBV-DNA是判断乙型肝炎患者病毒复制活跃和具有传染性的直接可靠依据，但HBV-DNA的检测对实验室的要求较高，基层医院较难开展。乙型肝炎病毒基因组表面抗原(HBsAg)编码区(S区)由s、前s1和前s2基因组成，分别编码S、前s1和前s2三种主要蛋白，从而共同构成外壳蛋白[1]。只有在完整的乙型肝炎病毒中才存在HBV前S1、S2抗原(Pre-S1、S2抗原)，目前Pre-S1、S2抗原已成为HBV感染、复制和乙型肝炎患者诊断、治疗和预后评估的一个重要标志[2]，但关于两者在乙型肝炎患者中联合检测的临床价值报道不多。本研究旨在探讨Pre-S1、S2抗原两者联合检测在乙型肝炎诊断中的临床价值，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年1月～2014年1月在本院住院或门诊的慢性乙型肝炎患者60例血清样本，慢性乙型肝炎的诊断符合2011年中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》标准[3]，纳入患者年龄要求18周岁及以上，排除既往有手术史、精神疾病史及无法配合本研究者。其中男36例，女24例，年龄18～72岁，平均(45.3±7.3)岁。文化程度：大专及以上11例，高中及中专30例，初中及以下19例。在职40例，退休11例，失业9例。医保报销50例，自费10例。60例血清样本经检测Pre-S1阳性24例(A组)，检测Pre-S2抗原阳性患者20例(B组)，Pre-S1、S2抗原两者均为阳性16例(C组)，3组的平均年龄、性别、文化程度等临床基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 检测方法
取患者空腹静脉血3 ml，即时分离血清，将3组血清标本置-20℃冰箱中保存待测。采用双抗体夹心ELISA检测Pre-S1、S2抗原。采用实时荧光定量基因扩增法检测HBV-DNA。Pre-S1抗原试剂由上海长征复星医学科有限公司提供；Pre-S2抗原试剂盒由北京医科大学肝病研究所提供。血清HBV-DNA试剂购自中山大学达安基因股份有限公司，以上所有检测项目严格按操作说明书进行。
1.3 结果判定[4]
HBV-DNA>1.0×103 copies/ml为阳性。
1.4 统计学处理
所有数据均应用SPSS 18.0统计学软件进行处理，计数资料组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 3组HBV-DNA阳性率的比较
A组的HBV-DNA阳性率为83.33%，B组为80.00%，C组为93.75%，C组的HBV-DNA阳性率分别显著高于A、B组，差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
2.2 Pre-S1、Pre-S2抗原两者均阳性患者与HBV-DNA 的关系
60例慢性乙型肝炎患者中HBV-DNA阳性51例，其阳性率为85%，Pre-S1、S2抗原两者均为阳性共16例，其HBV-DNA阳性率达93.75%，两者的阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，说明Pre-S1、S2抗原两者联合检测的阳性率与HBV-DNA 检测结果有较好的一致性(表 2)。
3 讨论
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)引起的一种严重危害人群健康的传染性疾病，HBV是严重危害人类健康的肝炎病毒之一。临床上主要通过检测乙型肝炎标志物和HBV-DNA作为HBV的检测项目，其中HBV-DNA定量检测被认为HBV感染和复制的金标准，但由于HBV-DNA检测对实验场所以及试验设备有较高的要求，因此不易在基层医院开展[3-4]。
HBV外膜蛋白主要包括S、Pre-S1、Pre-S2三种蛋白，只有在完整的HBV上才存在Pre-S1和Pre-S2抗原[5]。Pre-S1与Pre-S2抗原在病毒感染、复制和刺激机体产生免疫反应等方面具有重要的作用，临床上通过监测Pre-S1和Pre-S2抗原可为诊断HBV的复制提供重要依据[6]。
Pre-S1抗原是HBV外壳大蛋白的构成之一，有助于HBV吸附到肝细胞。Pre-S1抗原刺激机体产生前S1抗体，在HBV感染复制及病毒转归中发挥重要作用。Pre-S1抗原是由108或119个氨基酸组成的肽段，是HBV-DNA S区的PreS1基因编码产物。Pre-S1抗原只存在于完整的HBV 颗粒上，具有很高的特异性，Pre-S1抗原的持续存在表明有病毒复制和病毒颗粒存在[7]。 (王国荣)