全自动阴道炎检测系统在阴道炎诊断中的应用效果(1)
[摘要] 目的 探讨全自动阴道炎检测系统在妇女阴道炎诊断中的应用效果。 方法 采集982例疑似细菌性阴道炎患者的阴道分泌物作为实验样品，分别用全自动阴道炎检测系统和Amsel标准法对样品进行检测，并对比检测结果。 结果 全自动细菌性阴道炎检测系统的阳性率为18.8%，Amsel标准法检测的阳性率为18.4%，差异无统计学意义(P>0.05)。两者同时检测到的阳性病例和阴性病例分布为181例和780例，相符率达97.9%。 结论 相比于传统的手工标准操作法，全自动阴道炎检测系统具有操作简单、检测快捷和结果准确等优点，对于临床疾病的确诊大有裨益，值得推广。
[关键词] 全自动检测系统；阴道炎；临床应用
[中图分类号] R711.31 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2015)01(c)-0082-03
每年有500万～1000万的妇女患阴道炎疾病，而有75%的妇女至少患病1次，这也是为什么阴道炎是妇女最常见的疾病原因。阴道炎大致分为三种类型：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和真菌性阴道炎，这三种类的阴道炎是最易出现的疾病类型，占阴道炎发病的80%～90%。对阴道炎传统的诊断方法是依靠患者对病情描述，对患者阴道进行检查和进行实验室的检查等手段。由于阴道炎的各种症状都没有什么特异性可言，所以一般在通过患者描述病情和发病的情况下，很难确诊病情[1-2]。由于很多阴道炎患者的疾病为混合型感染，要想对阴道炎作出确切的诊断十分困难，所以，有时很多患者即使反复感染疾病也无法确诊致病原因。
全自动阴道炎检查系统能快速准确地对阴道炎进行确诊，对临床上阴道炎的治疗有很大帮助。目前发病率最高的就是细菌性阴道炎，本研究以全自动细菌性阴道炎检测系统为研究对象，以Amsel标准法为诊断标准，探讨其在妇女阴道炎中的应用效果[3]。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2014年6～9月本院妇科门诊就诊且疑似患细菌性阴道炎疾病的妇女为研究对象，共982例，年龄为19～50岁，中位年龄37岁，6～9月平均年龄分别为35、40、38、29岁，6～9月每月疑似病例分别为260、300、215、207例。
1.2 研究方法[4-5]
1.2.1 样品采集 由妇科医生按照操作要求采集患者的阴道后穹隆处分泌物，采集时用无菌棉擦拭阴道内部，每位患者采集两份样品用于后续实验备用，分别用全自动阴道炎检测系统和Amsel法检测。
1.2.2 应用全自动阴道炎检测系统 实验仪器为LTS-V400型全自动阴道炎检测仪(安庆市斯达医疗器械有限公司生产)，配合实验用试剂盒(仪器与试剂盒均购于珠海丽拓发展有限公司)，实验步骤按照产品说明书进行即可。
1.2.3 Amsel标准法检测 Amsel标准法主要是从性状、胺试验、pH值和线索细胞四个方面对样品进行检测，发现采集样品的颜色呈灰白色，且均匀一致，但不是脓性分泌物，分量不确定；从对样品的检测发现，其中胺的含量特别高，有鱼腥气味，在加入适量浓度的氢氧化钾后，样品发生反应，释放出胺的气味；实验发现所采集标本的pH值范围是5.0～5.5，高于正常的pH值(4.5～4.7)；将阴道分泌物做成生理盐水湿涂片，用显微镜可观察到线索细胞，若线索细胞数量占视野内的全部上皮细胞20%以上，视为线索细胞阳性。在Amsel标准中，只需符合三项标准即可确诊。
1.3 统计学方法
采用SPSS 17.0统计软件对数据进行处理，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 全自动阴道炎检测系统与Amsel法检测结果的比较
全自动阴道炎检测系统样品的阳性率为18.8%(185/982)，Amsel法检测样品的阳性率为18.4%(181/982)，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 两种方法检测结果的比较
两种方法的符合率达到97.9%(961/982)；以Amsel标准法为参考标准，全自动阴道炎检测系统的灵敏性为97.8%(181/185)，特异性为97.9%(780/797)，假阴性率为2.2%(4/185)，假阳性率为2.1%(17/797)(表1)。
3 讨论
细菌性阴道炎是生育期妇女最常见的阴道炎疾病，其发病原因是大量的厌氧菌、球菌和支原体等病原菌代替了原本阴道中的乳酸杆菌，且该病容易复发[6-8]。根据调查可知，我国细菌性阴道炎高居妇科阴道疾病的榜首，患病率达15%～50%。普通细菌性阴道炎检测系统的工作原理，是依靠手工和加热器对采集的样品进行恒温加热，再加入配套的试剂盒试剂，最后根据肉眼判断样品是否呈阳性。这种传统的检测方法缺陷明显，手工技术的熟练与否对连续检测的时间和速度都有影响，肉眼判断样品检测结果，会增加人为因素，不能做到客观地判定结果，工作效率较低和检测结果的标准化有很大的局限性，无法跟上现代医学技术要求的发展步伐。在本研究中，采用购置的LTS-V400型全自动阴道炎检测仪，灵敏性高，特异性好，可以克服传统方法的缺陷，排除外在因素的干扰[9-10]，实现了阴道炎检测的自动加样、自动温育、自动判读结果、自动打印检验报告，快速简单地准确检测出样品中主要成分的含量，是符合现代医学技术发展的检测仪器，在临床上也具有很好的实用效果[11]。
与传统方法相比，全自动细菌性阴道炎检测系统具有四大优点：①全程自动检测；②检测结果准确度高；③检测时间短；④智能化处理。数据处理，整个系统从加样到控温到检测再到最后的报告输出，全部由机器一起完成，既避免了人工实验的繁琐，又可以得出客观的报告结果；对样本检测原理是利用高精度的光电传感器测量光的反射强度，采用了当今国际先进的冷光源反射式色别及色深技术[1，12-13]；仪器的最大检测量达到100个/h，检测快速，耗时短，可做到随放随检；机器可以自动根据样本设定温度，感应样本位置，智能加样针感应准确，洗液量精确，不会出现挂液现象，而且可以避免接触加样时引起的交叉污染，仪器还配有生物保护罩，可以保护工作人员的生物安全和减少实验干扰；内存容量大，最多可以存储20 000人的实验结果，可打印、可拷贝。 (黄会金)
[关键词] 全自动检测系统；阴道炎；临床应用
[中图分类号] R711.31 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2015)01(c)-0082-03
每年有500万～1000万的妇女患阴道炎疾病，而有75%的妇女至少患病1次，这也是为什么阴道炎是妇女最常见的疾病原因。阴道炎大致分为三种类型：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和真菌性阴道炎，这三种类的阴道炎是最易出现的疾病类型，占阴道炎发病的80%～90%。对阴道炎传统的诊断方法是依靠患者对病情描述，对患者阴道进行检查和进行实验室的检查等手段。由于阴道炎的各种症状都没有什么特异性可言，所以一般在通过患者描述病情和发病的情况下，很难确诊病情[1-2]。由于很多阴道炎患者的疾病为混合型感染，要想对阴道炎作出确切的诊断十分困难，所以，有时很多患者即使反复感染疾病也无法确诊致病原因。
全自动阴道炎检查系统能快速准确地对阴道炎进行确诊，对临床上阴道炎的治疗有很大帮助。目前发病率最高的就是细菌性阴道炎，本研究以全自动细菌性阴道炎检测系统为研究对象，以Amsel标准法为诊断标准，探讨其在妇女阴道炎中的应用效果[3]。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2014年6～9月本院妇科门诊就诊且疑似患细菌性阴道炎疾病的妇女为研究对象，共982例，年龄为19～50岁，中位年龄37岁，6～9月平均年龄分别为35、40、38、29岁，6～9月每月疑似病例分别为260、300、215、207例。
1.2 研究方法[4-5]
1.2.1 样品采集 由妇科医生按照操作要求采集患者的阴道后穹隆处分泌物，采集时用无菌棉擦拭阴道内部，每位患者采集两份样品用于后续实验备用，分别用全自动阴道炎检测系统和Amsel法检测。
1.2.2 应用全自动阴道炎检测系统 实验仪器为LTS-V400型全自动阴道炎检测仪(安庆市斯达医疗器械有限公司生产)，配合实验用试剂盒(仪器与试剂盒均购于珠海丽拓发展有限公司)，实验步骤按照产品说明书进行即可。
1.2.3 Amsel标准法检测 Amsel标准法主要是从性状、胺试验、pH值和线索细胞四个方面对样品进行检测，发现采集样品的颜色呈灰白色，且均匀一致，但不是脓性分泌物，分量不确定；从对样品的检测发现，其中胺的含量特别高，有鱼腥气味，在加入适量浓度的氢氧化钾后，样品发生反应，释放出胺的气味；实验发现所采集标本的pH值范围是5.0～5.5，高于正常的pH值(4.5～4.7)；将阴道分泌物做成生理盐水湿涂片，用显微镜可观察到线索细胞，若线索细胞数量占视野内的全部上皮细胞20%以上，视为线索细胞阳性。在Amsel标准中，只需符合三项标准即可确诊。
1.3 统计学方法
采用SPSS 17.0统计软件对数据进行处理，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 全自动阴道炎检测系统与Amsel法检测结果的比较
全自动阴道炎检测系统样品的阳性率为18.8%(185/982)，Amsel法检测样品的阳性率为18.4%(181/982)，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 两种方法检测结果的比较
两种方法的符合率达到97.9%(961/982)；以Amsel标准法为参考标准，全自动阴道炎检测系统的灵敏性为97.8%(181/185)，特异性为97.9%(780/797)，假阴性率为2.2%(4/185)，假阳性率为2.1%(17/797)(表1)。
3 讨论
细菌性阴道炎是生育期妇女最常见的阴道炎疾病，其发病原因是大量的厌氧菌、球菌和支原体等病原菌代替了原本阴道中的乳酸杆菌，且该病容易复发[6-8]。根据调查可知，我国细菌性阴道炎高居妇科阴道疾病的榜首，患病率达15%～50%。普通细菌性阴道炎检测系统的工作原理，是依靠手工和加热器对采集的样品进行恒温加热，再加入配套的试剂盒试剂，最后根据肉眼判断样品是否呈阳性。这种传统的检测方法缺陷明显，手工技术的熟练与否对连续检测的时间和速度都有影响，肉眼判断样品检测结果，会增加人为因素，不能做到客观地判定结果，工作效率较低和检测结果的标准化有很大的局限性，无法跟上现代医学技术要求的发展步伐。在本研究中，采用购置的LTS-V400型全自动阴道炎检测仪，灵敏性高，特异性好，可以克服传统方法的缺陷，排除外在因素的干扰[9-10]，实现了阴道炎检测的自动加样、自动温育、自动判读结果、自动打印检验报告，快速简单地准确检测出样品中主要成分的含量，是符合现代医学技术发展的检测仪器，在临床上也具有很好的实用效果[11]。
与传统方法相比，全自动细菌性阴道炎检测系统具有四大优点：①全程自动检测；②检测结果准确度高；③检测时间短；④智能化处理。数据处理，整个系统从加样到控温到检测再到最后的报告输出，全部由机器一起完成，既避免了人工实验的繁琐，又可以得出客观的报告结果；对样本检测原理是利用高精度的光电传感器测量光的反射强度，采用了当今国际先进的冷光源反射式色别及色深技术[1，12-13]；仪器的最大检测量达到100个/h，检测快速，耗时短，可做到随放随检；机器可以自动根据样本设定温度，感应样本位置，智能加样针感应准确，洗液量精确，不会出现挂液现象，而且可以避免接触加样时引起的交叉污染，仪器还配有生物保护罩，可以保护工作人员的生物安全和减少实验干扰；内存容量大，最多可以存储20 000人的实验结果，可打印、可拷贝。 (黄会金)