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编号:12625265
打造国内一流Ⅰ期临床试验中心(1)
http://www.100md.com 2015年1月25日 中国当代医药2015年第3期
     成立于2010年的解放军第三〇二医院新药临床试验中心,由医、药、研、护多学科专业人员组成,是在该院Ⅰ期临床试验研究室的基础上组建的、集科研、教学、临床和开发于一体的综合性新药临床研究机构。主要从事新药开发及新药临床试验研究,现为国家食品药品监督管理总局认证的药物临床试验机构。目前,该中心已完成人体安全性耐受性、药代动力学、生物等效性3个方向21类35项Ⅰ期临床试验,主持和参与20余项国家与军队重大专项及基金课题,获得了在国内外期刊发表论文60余篇的好成绩。

    2014年,该中心在2013年首次承接勃林格殷格翰公司“BI 201335新药健康人体生物等效性研究” 国际Ⅰ期临床研究项目的基础上,进一步完善相关规章制度、SOP,加强研究人员培训,通过了丹麦辉凌公司稽查,再次承接了辉凌公司一项国际较大型Ⅰ期临床研究项目——去氨加压素健康人体药效动力学等效性研究。目前该项目已经成功实施并顺利完成,并获得了外方良好的评价,且已就下一个项目达成初步意向。

    2014年10月,在上海召开的中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员会上,现任解放军第三〇二医院新药临床试验中心主任的魏振满教授当选为常务委员。

    不断完善新药临床试验中心职能

    据了解,解放军第三〇二医院新药临床试验中心下设药理研究室、临床评价研究室、临床试验病房此三个研究科室 ......
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