小金胶囊联合小剂量左甲状腺素钠片对结节性甲状腺肿患者甲状腺功能的影响(2)
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机抽样选取本院2013年1月～2014年9月收治的80例结节性甲状腺肿患者，所有患者均依据病史及超声辅助检查等确定符合结节性甲状腺肿的相关诊断标准[3]，均知情同意。排除有严重心血管疾病、全身感染、传染性疾病、甲状腺激素异常等的患者及妊娠或哺乳期妇女[4]。依据治疗方法将80例患者分为研究组(n=40)和对照组(n=40)。研究组中男性14例，女性26例；年龄25～64岁，平均(43.7±11.4)岁；病程3～24个月，平均(6.7±2.4)个月；最大肿瘤直径1.4～4.0 cm，平均(2.2±0.6) cm；结节类型：单发结节17例，多发结节23例；甲状腺临床分级：Ⅰ级23例，Ⅱ级17例。对照组中男性16例，女性24例；年龄26～62岁，平均(42.8±11.7)岁；病程3～20个月，平均(6.6±2.7)个月；最大肿瘤直径1.2～4.0 cm，平均(2.1±0.4) cm；结节类型：单发结节18例，多发结节22例；甲状腺临床分级：Ⅰ级20例，Ⅱ级20例。两组患者的性别、年龄、病程、最大肿瘤直径、结节类型及甲状腺临床分级比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准。
1.2 方法
给予对照组患者单纯左甲状腺素钠片治疗，口服，50～100 μg/次，1次/d；给予研究组患者小金胶囊联合小剂量左甲状腺素钠片治疗：小金胶囊，口服，4粒，2次/d；左甲状腺素钠片，口服25～50 μg/次，1次/d。治疗过程中认真细致地观察患者的颈前区不适等临床体征及肝肾功能变化，同时在治疗前和治疗3个月后应用放射免疫法对患者的甲状腺功能进行检测[5]，检测指标包括高敏促甲状腺激素(sTSH)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲腺原氨酸(FT4)。
1.3 疗效评定标准
痊愈：治疗后肿瘤未触及，B超显示最大结节直径<0.3 cm，临床症状完全消失；显效：治疗后B超显示最大结节直径缩小≥60%，临床症状显著改善；有效：治疗后B超显示最大结节直径缩小30%～60%，临床症状有效改善；无效治疗后B超显示最大结节直径未显著缩小，临床症状未显著好转。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%[6]。
1.4 统计学处理
应用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理，计数资料用率(%)表示，采用χ2检验；计量资料用x±s表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效的比较
研究组治疗总有效率为82.5%，显著高于对照组的55.0%，差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组临床疗效的比较[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
2.2 两组治疗前后甲状腺功能相关指标变化的比较
治疗前两组患者的FT3、FT4、sTSH水平差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗前后的FT3、FT4水平差异无统计学意义(P>0.05)，对照组治疗后的sTSH水平显著低于治疗前(P<0.05)，但研究组治疗前后的sTSH水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者的FT3、FT4水平差异无统计学意义(P>0.05)，研究组的sTSH水平显著高于对照组(P<0.05)(表2)。
表2 两组治疗前后甲状腺功能相关指标变化的比较(x±s)
与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05
2.3 两组不良反应发生情况的比较
研究组不良反应发生率为7.5%，显著低于对照组的30.0%，差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组不良反应发生情况的比较[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
3 讨论
左甲状腺素钠片属于一种四碘甲状腺原氨酸钠，又称左旋甲状腺素片，在体内向三碘甲状腺原氨酸转变，是现阶段临床应用最广泛的甲状腺激素，能够有效维持机体正常发育，为代谢提供良好的前提条件，同时促进产热增加，显著抑制TSH分泌，从而有效抑制甲状腺结节及可能形成的甲状腺组织生长动力，充分发挥防治结节性甲状腺肿的作用[7]。相关研究表明，如果患者具有较小的甲状腺结节，且年龄较小，确定不会发生恶性病变，则应该首先考虑给予其甲状腺激素抑制治疗[8]。小金胶囊的主要作用为抗炎，能够显著抑制肉芽组织的增生，有效消除炎症反应。同时，还能够显著抑制和缓解患者的疼痛症状，显著改善炎症组织及红肿热痛等症状[9]。小金胶囊还能有效调节患者的内分泌，促进患者微循环显著改善，有效控制肿块生长，为其逐渐软化、缩小、消失提供良好的前提条件[10-12]。有学者的研究表明，在结节性甲状腺肿的治疗中，与单纯应用甲状腺素片相比，应用小金丸联合甲状腺素片更能有效缓解结节性甲状腺肿的肿大程度[11，13-14]。本研究结果表明，研究组患者治疗的总有效率显著高于对照组(P<0.05)，sTSH水平显著高于对照组(P<0.05)，不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)，充分说明了小金胶囊联合小剂量左甲状腺素钠片能够显著提高对结节性甲状腺肿患者治疗的总有效率，且对其甲状腺功能影响较小，同时不会增加其不良反应发生，具有显著的优越性。
总之，小金胶囊联合小剂量左甲状腺素钠片对结节性甲状腺肿患者的甲状腺功能影响较小，且效果较好，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 燕晓晓.解毒散结汤对结节性甲状腺肿疗效的相关性研究[D].济南：山东中医药大学，2011.
[2] 张越.疏肝散结方治疗肝气郁结型结节性甲状腺肿的临床疗效观察[D].南京：南京中医药大学，2011. (解寒冰等)
1.1 一般资料
随机抽样选取本院2013年1月～2014年9月收治的80例结节性甲状腺肿患者，所有患者均依据病史及超声辅助检查等确定符合结节性甲状腺肿的相关诊断标准[3]，均知情同意。排除有严重心血管疾病、全身感染、传染性疾病、甲状腺激素异常等的患者及妊娠或哺乳期妇女[4]。依据治疗方法将80例患者分为研究组(n=40)和对照组(n=40)。研究组中男性14例，女性26例；年龄25～64岁，平均(43.7±11.4)岁；病程3～24个月，平均(6.7±2.4)个月；最大肿瘤直径1.4～4.0 cm，平均(2.2±0.6) cm；结节类型：单发结节17例，多发结节23例；甲状腺临床分级：Ⅰ级23例，Ⅱ级17例。对照组中男性16例，女性24例；年龄26～62岁，平均(42.8±11.7)岁；病程3～20个月，平均(6.6±2.7)个月；最大肿瘤直径1.2～4.0 cm，平均(2.1±0.4) cm；结节类型：单发结节18例，多发结节22例；甲状腺临床分级：Ⅰ级20例，Ⅱ级20例。两组患者的性别、年龄、病程、最大肿瘤直径、结节类型及甲状腺临床分级比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准。
1.2 方法
给予对照组患者单纯左甲状腺素钠片治疗，口服，50～100 μg/次，1次/d；给予研究组患者小金胶囊联合小剂量左甲状腺素钠片治疗：小金胶囊，口服，4粒，2次/d；左甲状腺素钠片，口服25～50 μg/次，1次/d。治疗过程中认真细致地观察患者的颈前区不适等临床体征及肝肾功能变化，同时在治疗前和治疗3个月后应用放射免疫法对患者的甲状腺功能进行检测[5]，检测指标包括高敏促甲状腺激素(sTSH)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲腺原氨酸(FT4)。
1.3 疗效评定标准
痊愈：治疗后肿瘤未触及，B超显示最大结节直径<0.3 cm，临床症状完全消失；显效：治疗后B超显示最大结节直径缩小≥60%，临床症状显著改善；有效：治疗后B超显示最大结节直径缩小30%～60%，临床症状有效改善；无效治疗后B超显示最大结节直径未显著缩小，临床症状未显著好转。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%[6]。
1.4 统计学处理
应用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理，计数资料用率(%)表示，采用χ2检验；计量资料用x±s表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效的比较
研究组治疗总有效率为82.5%，显著高于对照组的55.0%，差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组临床疗效的比较[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
2.2 两组治疗前后甲状腺功能相关指标变化的比较
治疗前两组患者的FT3、FT4、sTSH水平差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗前后的FT3、FT4水平差异无统计学意义(P>0.05)，对照组治疗后的sTSH水平显著低于治疗前(P<0.05)，但研究组治疗前后的sTSH水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者的FT3、FT4水平差异无统计学意义(P>0.05)，研究组的sTSH水平显著高于对照组(P<0.05)(表2)。
表2 两组治疗前后甲状腺功能相关指标变化的比较(x±s)
与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05
2.3 两组不良反应发生情况的比较
研究组不良反应发生率为7.5%，显著低于对照组的30.0%，差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组不良反应发生情况的比较[n(%)]
与对照组比较，*P<0.05
3 讨论
左甲状腺素钠片属于一种四碘甲状腺原氨酸钠，又称左旋甲状腺素片，在体内向三碘甲状腺原氨酸转变，是现阶段临床应用最广泛的甲状腺激素，能够有效维持机体正常发育，为代谢提供良好的前提条件，同时促进产热增加，显著抑制TSH分泌，从而有效抑制甲状腺结节及可能形成的甲状腺组织生长动力，充分发挥防治结节性甲状腺肿的作用[7]。相关研究表明，如果患者具有较小的甲状腺结节，且年龄较小，确定不会发生恶性病变，则应该首先考虑给予其甲状腺激素抑制治疗[8]。小金胶囊的主要作用为抗炎，能够显著抑制肉芽组织的增生，有效消除炎症反应。同时，还能够显著抑制和缓解患者的疼痛症状，显著改善炎症组织及红肿热痛等症状[9]。小金胶囊还能有效调节患者的内分泌，促进患者微循环显著改善，有效控制肿块生长，为其逐渐软化、缩小、消失提供良好的前提条件[10-12]。有学者的研究表明，在结节性甲状腺肿的治疗中，与单纯应用甲状腺素片相比，应用小金丸联合甲状腺素片更能有效缓解结节性甲状腺肿的肿大程度[11，13-14]。本研究结果表明，研究组患者治疗的总有效率显著高于对照组(P<0.05)，sTSH水平显著高于对照组(P<0.05)，不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)，充分说明了小金胶囊联合小剂量左甲状腺素钠片能够显著提高对结节性甲状腺肿患者治疗的总有效率，且对其甲状腺功能影响较小，同时不会增加其不良反应发生，具有显著的优越性。
总之，小金胶囊联合小剂量左甲状腺素钠片对结节性甲状腺肿患者的甲状腺功能影响较小，且效果较好，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 燕晓晓.解毒散结汤对结节性甲状腺肿疗效的相关性研究[D].济南：山东中医药大学，2011.
[2] 张越.疏肝散结方治疗肝气郁结型结节性甲状腺肿的临床疗效观察[D].南京：南京中医药大学，2011. (解寒冰等)