高效液相色谱法测定左卡尼汀注射液的含量及杂质A(2)

http://www.100md.com 2015年7月5日 中国当代医药2015年第19期

     左卡尼汀(levocarnitine，LC)又称左旋肉毒碱，其主要功能是将长链脂肪酸运至线粒体进行β-氧化，并产生能量；它还能加速乙酰乙酸的氧化，在酮体代谢中起到积极作用。LC参与异亮氨酸和亮氨酸等代谢产物的转运，有益于氨基酸的正常代谢，并参与精子的成熟过程；其对脂溶性维生素A、E和D及钙、磷的吸收还有协同作用[1]。

    LC注射液首先由意大利Sigma-Tau 公司研制生产，并于1999 年12月通过FDA批准上市，用于尿毒症、心血管疾病如心绞痛[2-3]、心肌梗死[4]、心力衰竭等[5]、中枢神经系统退行性疾病[6]、肾病[7-9]、肝病[10-11]、糖尿病[12]等疾病的治疗，临床应用越来越广泛。LC与LC制剂的测定方法较多，有酶法[13]、放射性同位素法[14]、光学法[15]、滴定法[16]、柱前衍生化HPLC法[17-19]、反相色谱法[20-22]等，其中酶法、同位素法、光学法、滴定法精密度、重复性较差；柱前衍生化HPLC法主要用于血药、尿液浓度监测[17-18]或异构体测定[19] ......