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编号:12595411
高效液相色谱法测定左卡尼汀注射液的含量及杂质A(3)
http://www.100md.com 2015年7月5日 中国当代医药2015年第19期
     2.5 线性关系考察

    2.5.1 LC线性关系考察 精密称取LC对照品适量,加流动相溶解并稀释至10 mg/ml,精密吸取上述溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0 ml 置10 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,分别吸取20 μl 注入液相色谱仪,记录色谱图。以进样浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,将峰面积(y)对应LC浓度(x)进行回归,得方程:y=876.635 1091x+39 115.3624,r2=0.999 96(n=7)。LC进样浓度在1034~8274 μg/ml 范围内与峰面积呈良好的线性关系。

    2.5.2 杂质A线性关系考察 取LC杂质A对照品适量,加流动相溶解并稀释至25 μg/ml,精密吸取上述溶液0.1、1.0、2.0、5.0、10.0 ml置10 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,分别吸取20 μl 注入液相色谱仪,记录色谱图。以进样浓度为横坐标,峰面积为纵坐标, 将峰面积(y)对应杂质A浓度(x)进行回归 ......
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