2.8 加样回收率试验

    精密量取已测得含量的坤泰胶囊样品9份各0.25 g，按照0.25 g样品成分含量的80%、100%、120%分别精密加入各对照品储备液，各3份，按2.2.2项下方法制备供试品溶液并进行含量测定，计算回收率，芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的平均回收率分别为99.74%、98.97%、100.71%、100.05%、100.39%和99.55%(表2)。

    2.9 样品含量测定

    取两批坤泰胶囊样品(批号：140403、140803)，每批各3份，按照2.2.2项下方法制备供试品溶液，注入高效液相色谱仪进行含量测定，结果见表3。

    3 讨论

    坤泰胶囊由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓组成，是一种在临床推广已久的治疗绝经期前后诸证的中药制剂，药品生产过程复杂，成分较多。为有效控制其质量稳定性，必须合理准确地应用质量控制标准[8-10]。

    3.1 建立快速有效的HPLC测定方法

    目前，坤泰胶囊中的单一有效成分芍药苷或黄芩苷的含量测定方法已有相关报道[11]，但尚未见到同时对制剂中多种有效成分进行测定的研究 ......